• Мое избранное

Отправить по почте



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "25" января 2012 года

№63

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Бифосин®

(Бифоназол)

Перерегистрация

D01AC10 Бифоназол

Крем для наружного применения 1%

По 30 г в тубы алюминиевые. Тубу в пачку из картона.

Синтез ОАО, РОССИЯ

АНД 42-3129-11

Имеется

РК-ЛС-5№003218

ОТС

5

2 года

2

Фервекс

[Парацетамол, Фенирамина малеат, Кислота аскорбиновая]

Перерегистрация

N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный с сахаром

По 13.1 г в пакетике.

По 8 пакетиков в картонной коробке.

Бристол-Майерс Сквибб, ФРАНЦИЯ

АНД 42-3444-11

Имеется

РК-ЛС-5№005559

ОТС

5

3 года

3

Альбумин

[Альбумин]

Перерегистрация

B05AA01 Альбумин

Раствор для инфузий 10 %

По 50 мл в бутылки стеклянные для крови и трансфузионных препа- ратов. Бутылку в коробку из картона.

Областной центр крови КГКП, г. Караганда, КАЗАХСТАН

АНД 42-3342-11

Имеется

РК-ЛС-5№009725

РЦ

5

5 лет

4

Альбумин

[Альбумин]

Перерегистрация

B05AA01 Альбумин

Раствор для инфузий 10 %

По 100 мл в бутылки стеклянные для крови и трансфузионных препаратов. Бутылку в коробку из картона.

Областной центр крови КГКП, г. Караганда, КАЗАХСТАН

АНД 42-3342-11

Имеется

РК-ЛС-5№009725

РЦ

5

5 лет

5

Фервекс

[Парацетамол, Фенирамина малеат, Кислота аскорбиновая]

Перерегистрация

N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, лимонный

По 4.950 г в пакетике.

По 8 пакетиков в картонной коробке.

Бристол-Майерс Сквибб, ФРАНЦИЯ

АНД 42-3434-11

Имеется

РК-ЛС-5№009973

ОТС

5

3 года

6

Ангисепт SV®

[Прополиса настойка, Кислоты аскорбиновой, Шалфея лекарственного экстракт густой]

Перерегистрация

R02AA20 Прочие препараты

Таблетки для рассасывания

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.

ПЛП ЖАНАФАРМ ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-2715-11

Имеется

РК-ЛС-5№010007

ОТС

5

2 года

7

Дексафлокс

[Офлоксацин, Дексаметазон]

Регистрация

S01CA01 Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами

Суспензия глазная

По 5 мл в пластмассовые флаконы.

По 1 флакону в пачку из картона.

Jamjoom Pharmaceuticals Со. Ltd, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ

АНД 42-3739-11

Имеется

РК-ЛС-5№018664

РЦ

5

2 года

8

Зидолам - Н

[Ламивудин, Зидовудин, Невирапин]

Регистрация

J05AR05 Зидовудин, ламивудин и невирапин

Таблетки, покрытые оболочкой

По 60 таблеток во флаконы из полиэтилена. По 1 флакону в картонную коробку.

Производитель - Хетеро Драгз Лимитед, ИНДИЯ

Держатель лицензии - НВ Холдинг, ГОНКОНГ

Предприятие-упаковщик - Хетеро Драгз Лимитед, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Глобал Холдинг ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-2530-11

Имеется

РК-ЛС-5№018665

РЦ

5

2 года

9

Бифидумбактерин

[Живые бифидобактерии]

Регистрация

A07FA Анидиаррейные микроорганизмы

Порошок, для приема внутрь и местного применения, 5 доз.

По 0,85 г в пакеты. По 10 и 30 пакетов в пачку из картона.

Партнер ЗАО, РОССИЯ

АНД 42-2477-11

Имеется

РК-ЛС-5№018666

ОТС

5

1 год

10

Дорзасопт

[Дорзоламида гидрохлорид, Тимолола малеат]

Регистрация

S01ED51 Тимолол в комбинации с другими препаратами

Капли глазные

По 5 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей. По 1 флакону в коробку из картона.

Производитель - Ромфарм Компании С.Р.Л., РУМЫНИЯ

Предприятие-упаковщик - Ромфарм Компании С.Р.Л., РУМЫНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Уорлд Медицин, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-2521-11

Имеется

РК-ЛС-5№018672

РЦ

5

2 года