• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 23 декабря 2011 г.

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к письму Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической

деятельности МЗ РК

От « __
23 __»__ декабря __2011 г. №_ 15-1/2882 __



Перечень изделий медицинского назначения и медицинской техники, которым на основании отрицательного результата первичной, аналитической и специализированной экспертизы Фармакопейного и Фармакологического Центров отказано в государственной регистрации (перерегистрации) и медицинском применении на территории Республики Казахстан



п/п

Торговое название

Тип заявки

Комплектность

Производитель, страна

Решение Экспертного Совета

1

Наборы гинекологические смотровые одноразовые стерильные "ПИ-К"

Регистрация



Полимерные изделия ООО РФ РОССИЯ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации

2

Рефлектор лобный оториноларингологический

Регистрация



Полимерные изделия ООО РФ РОССИЯ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации

3

Экранный проектор CDC-4000 с монитором LCD HDC-7000

Регистрация



HUVITZ Co.Ltd. КОРЕЯ РЕСПУБЛИКА

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) медицинская техника не рекомендована к регистрации

4

Проектор знаков ССР-3100

Регистрация



HUVITZ Co.Ltd. КОРЕЯ РЕСПУБЛИКА

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) медицинская техника не рекомендована к регистрации

5

Цифровой термометр OMRON, модель Flex Temp II (MC-206-E)

Регистрация



MESURE TECHNOLOGY Co., Ltd, для OMRON HEALTHCARE EUROPE B.V. ТАЙВАНЬ ПРОВИНЦИЯ КИТАЯ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) медицинская техника не рекомендована к регистрации

6

Цифровой термометр OMRON, модель O Temp III (MC-204-E2)

Регистрация



MESURE TECHNOLOGY Co., Ltd, для OMRON HEALTHCARE EUROPE B.V. ТАЙВАНЬ ПРОВИНЦИЯ КИТАЯ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) медицинская техника не рекомендована к регистрации

7

Искусственный диск шейного отдела позвоночника DISCOVER и инструменты к нему

Регистрация

DePuy Spine, Inc. СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации

8

Аппарат слуховой заушного типа, программируемый серия Naida с вариантами мощности: III UP, III UP Jr, V UP, V UP Jr, III SP, III SP Jr, V SP, V SP Jr

Регистрация

1. Микрофон подвески - Mic, 2. Катушка с litzwires 1, 3. Уплотнительная 2,3 х 0,35 мм, 4. Уплотнительная 2,3 х 0,45 мм, 5. Sound металлической трубки с litzwires, 6. Кнопка переключения программ, 7. Pin 0.7 х 6.05 мм, 8. Приемник трубки, 9. Ресивер с litzwires 1, 10. Обложка БРМ CI-1, 11. Pin 0.7 х 6.7 мм, 12. Экран для регулировки громкости БРМ CI-1, 13. Аккумулятор контакта положительного БРМ CI-1, 14. Аккумулятор контакта негативного БРМ CI-1, 15. Винтовой М1х3 мм, 16. БРМ CI-1 1, 17. Пин-код

Phonak Ltd ШВЕЙЦАРИЯ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) медицинская техника не рекомендована к регистрации

9

Coracto коронарный стент на системе доставки, выделяющий рапамицин

Регистрация



ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SANAYI VE DIS TIC. A.S. ТУРЦИЯ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации

10

Горчичники в пакетах №10

Перерегистрация



НКПТФ Висмут ООО УКРАИНА

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации

11

Охлаждающий спрей " Дип Фриз"

Регистрация



Mentholatum Company Limited ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации

12

Набор реагентов для выявления ДНК вируса гепатита В (Нераtitis B virus) методом полимеразной цепной реакции (ВГБ-ГЕН) в составе:

Перерегистрация

1. Комплект реагентов для выделения ДНК из плазмы крови, 2. Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса гепатита В, 3. Комплект реагентов для детекции ДНК

ДНК-Технология НПФ ЗАО РОССИЯ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации

13

Система для имплантации линз

Регистрация

Medicel AG ШВЕЙЦАРИЯ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации

14

Хай-парадент (опаласкиватель для полости рта)

Регистрация



Platinum Pharmaceuticals (Pvt) ltd ПАКИСТАН

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации

15

Продент ( зубная паста)

Регистрация



Platinum Pharmaceuticals (Pvt) ltd ПАКИСТАН

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации

16

Продент ( ополаскиватель для чувствительных зубов)

Регистрация



Platinum Pharmaceuticals (Pvt) ltd ПАКИСТАН

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации

17

Энзиклор (опаласкиватель для полсти рта)

Регистрация



Platinum Pharmaceuticals (Pvt) ltd ПАКИСТАН

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации

18

Проволочные проводники катетера AMPLATZER (AMPLATZER Guidewires): проводник AMPLATZER(GW-001); проводники AMPLATZER (GW-002 и GW-003); гибкие проводники к AMPLATZER (GW-004)

Регистрация



AGA Medical Corporation СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации

19

Бандажи послеоперационные Крейт (Б-327, Б-322/332, Б-320/325, Б-340/345, Б-326, Б-350, Б-355, Б-333/334, Б-330, Б-335, Б-360, Б-337, Б-338, М-100, М-200, Б-305)

Регистрация



Крейт ООО РОССИЯ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации

20

Бандажи при опущении внутренних органов Крейт (Б-620, Б-610, Б-670, Б-671)

Регистрация



Крейт ООО РОССИЯ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации

21

Бандажи грыжевые паховые Крейт (Б-431, Б-432, Б-433, Б-450, Б-455, Б-460)

Регистрация



Крейт ООО РОССИЯ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации

22

Бандаж грыжевой на брюшную стенку Крейт (Б-400, Б-405, Б-415/420/425, Б-440/445)

Регистрация



Крейт ООО РОССИЯ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации

23

Корсеты ортопедические пояснично-крестцовые Крейт (Б-501, Б-502, Б-507, К-510, К-520/525, Б-720)

Регистрация

Крейт ООО РОССИЯ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации

24

Корсеты ортопедические грудопоясничные Крейт (Б-503, К-530, Б-506, Б-504)

Регистрация



Крейт ООО РОССИЯ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации

25

Реклинаторы ортопедические Крейт (F-10, F-11, Б-505, Р-150)

Регистрация



Крейт ООО РОССИЯ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации

26

Бандажи для тазобедренного сустава Крейт (Б-812/813, Б-800, Б-801)

Регистрация



Крейт ООО РОССИЯ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации

27

Бандажи для шейного отдела позвоночника Крейт (F-300, F-301, F-310, F-320)

Регистрация



Крейт ООО РОССИЯ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации

28

Бандажи при опущении органов малого таза Крейт (Б-630, Б-631, Б-635)

Регистрация



Крейт ООО РОССИЯ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации

29

Анализатор иммунохимический автоматический Abbott Architect i2000 SR в комплекте:

Внесение изменений

1. Центр системного контроля SCC (управляющий компьютер) на стойке: CPU, клавиатура, сенсорный монитор 17", мышка, принтер, кабели, сканер штрих кодов, модем, колонки, UPS, 2. Модуль обработки образцов и проведения анализа: скины, насос для отходов; модуль раскапывания образцов ARCHITECT ARM™ с принадлежностями, 3. Модуль подачи образцов: RSH, SSH, LAS, 4. Промывочный буфер (Wash Buffer) во фл.1л-4шт, 5. Промывочный буфер Wash Buffer (ARM) во фл.10л-1шт, 6. Ручной разбавитель (Arc Manual Multi D

Abbott Laboratories СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) медицинская техника не рекомендована к регистрации

30

Материал шовный Polysorb рассасывающийся, синтетический плетенный (крученный) из Lactomer 9-1 с покрытием, окрашенный в фиолетовый цвет или неокрашенный, размерами (USP) 0, 1, 2, 2-0, 3-0, 4-0, 5-0, 6-0, 7-0, 8-0, в катушках, лигатурах или отрезками длинной нити 13см, 30см, 45см, 52см, 75см, 90см, 150см, 250см, с лигирующей петлей или нет, с иглой или без иглы, в упаковках по 6,12,24 и 36 штук

Внесение изменений

United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации

31

Материал шовный Vascufil нерассасывающийся синтетический из полибутэфира (полибутэстера), с рассасывающимся покрытием из политриболата, монофиламентный, окрашенный в синий цвет, размерами (USP) 3-0, 4-0, 5-0, 6-0, 7-0, 8-0 длиной нити 45см, 60см, 75см, 90см с иглой или без иглы в коробках №12, 24, 36 штук

Внесение изменений



United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации

32

Материал шовный Steel из нержавеющей стали 316L, монофиламентный нерассасывающийся размерами от 6-0 до 7 (от 0,7 до 9 в метрической системе), длиной 2х45, 4х45, 2х75, с иглой или без иглы, упакован в коробки №12

Внесение изменений



United States Surgical a division of Tyco Healthcare Group LP СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации

33

Материал шовный Surgipro/Surgipro II нерассасывающийся синтетический монофиламентный из полипропилена, окрашенный в синий цвет или неокрашенный, размерами (USP) 0, 1, 2-0, 3-0, 4-0, 5-0, 6-0, 7-0, 8-0, длиной нити 45см, 60см, 75см, 90см, 120см, 240см, с петлей или без петли, с различными видами игл или без игл, с тампонами PTFE (политетрафлуорэтиленовые) или без тампонов, упакован в коробки №12,24 и 36 штук

Внесение изменений



United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации

34

Материал шовный TI-CRON нерассасывающийся, синтетический плетенный из полиэстера с покрытием или без покрытия, окрашенный в синий, синий/белый, белый цвет или неокрашенный, в катушках, легатурах или отрезками длинной 45см, 75см, 90см, 5х75см, 8х75см, 10х75см, 12х75см, 2х90см, 250см, размерами (USP) 5, 2, 1, 0, 2-0, 3-0, 4-0, 5-0, 6-0, 7-0, с петлей или без петли, с различными видами игл или без игл, с тампонами PTFE (политетрафлюорэтилен) или без тампонов, в упаковках №6,12,24 и 36 штук

Внесение изменений

United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации

35

Материал шовный (или Мультифиламентная стальная проволока) Flexon проводник для временного водителя сердечного ритма с покрытием PTFE\FEP белого, белого/оранжевого или прозрачного цветов, размерами (USP) 0, 2-0, 3-0, 4-0, длиной 60см, с различными видами игл, включая отламывающиеся иглы, упакован в коробки №12 и 36 штук

Внесение изменений



United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации

36

Картридж серии CleanCart модификации А (13г.) и С (32г.) для гемодиализного аппарата

Регистрация



Gambro Lundia AB ШВЕЦИЯ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации

37

УРГО Водонепроницаемый антисептический, лента 6см Х1м

Перерегистрация



Laboratories Urgo ФРАНЦИЯ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации

38

УРГО Водонепроницаемый антисептический №6

Перерегистрация



Laboratories Urgo ФРАНЦИЯ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации

39

Анализатор бактериологический серии BD BACTEC FX модель: BD BACTEC 9050 с принадлежностями и расходными материалами

Регистрация



Becton Dickinson and Company СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) медицинская техника не рекомендована к регистрации

40

Автоматический анализатор для идентификации и определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам Феникс 100 (Phoenix TM 100), с принадлежностями и расходными материалами

Регистрация



Becton Dickinson and Company СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) медицинская техника не рекомендована к регистрации

41

Перчатки смотровые из натурального латекса "Biogloves®" однократного применения, стерильные, размерами: S, M, L (фасовка, упаковка и стерилизация)

Перерегистрация

ТОО "BIOS" КАЗАХСТАН

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации

42

Перчатки латексные хирургические VOGT MEDICAL опудренные, стерильные, размерами: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0

Внесение изменений



Vogt Medical Vertrieb GmbH ГЕРМАНИЯ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации

43

Перчатки латексные хирургические VOGT MEDICAL опудренные, нестерильные размерами: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0

Внесение изменений



Vogt Medical Vertrieb GmbH ГЕРМАНИЯ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации

44

Шприцы трехкомпонентные одноразовые стерильные VOGT MEDICAL с иглами объемом:

Внесение изменений

1. 1мл c иглой 27Gх1/2" (0,4х13мм); 2мл c иглой 23Gх1 1/4" (0,6х30мм); 5мл c иглой 22Gх1 1/2" (0,7х40мм); 10мл c иглой 21Gх1 1/2" (0,8х40мм); 20мл c иглой 21Gх1 1/2" (0,8х40мм) или без игл

Vogt Medical Vertrieb GmbH ГЕРМАНИЯ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации

45

MARS Терапевтический набор типа 1112/1( арт. № 800473)

Регистрация

1. Диализатор MARS®FLUX 2,1, 2. Диализатор MARS®diaFLUX 1,8, 3. Катридж адсорбера diaMARS®АС250, 4. Катридж адсорбера diaMARS®IE250, 5. Магистраль AS-02 (единицы 1-4) или магистраль AS-01, 6. Мешок для сбора промывочного раствора, 7. Сумка (пакет) нагревания

Gambro Lundia AB ШВЕЦИЯ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) медицинская техника не рекомендована к регистрации

46

MARS Терапевтический набор типа 1412/1- MARSmini( арт. № 800474)

Регистрация

1. Диализатор MARS®FLUX 0,6, 2. Диализатор MARS®diaFLUX 1,8, 3. Катридж адсорбера diaMARS®АС250, 4. Катридж адсорбера diaMARS®IE250, 5. Магистраль AS-02 (единицы 1-4) или магистраль AS-01, 6. Набор адаптеров Adapterset 002 (арт №800471) - 2шт или Adapterset 001 (арт №800470), 7. Мешок для сбора промывочного раствора, 8. Сумка (пакет) нагревания

Gambro Lundia AB ШВЕЦИЯ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) медицинская техника не рекомендована к регистрации

47

Система CoreValve®

Регистрация



Medtronic CoreValve LLC АМЕРИКАНСКОЕ САМОА

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации