Отправить по почте
| Утвержден изделий медицинского назначения в Республике Казахстан" | ||||||||
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенны х к медицинскому применению в Республике Казахстан | |||||||||
| | ||||||||
| |||||||||
№ | Наименование изделия | Тип регистрации | Комплектность | Краткая техническая характеристика (техническая спецификация, описание) | Фирма-производитель, страна | Регистрационный номер | Срок регистрации | ||
1 | Устройство Helmset для внутривенных вливаний инфузионных растворов и кровезаменителей cтерильное, однократного применения | Регистрация | | Система имеет: 1) пластиковую заборную иглу или 2) металлическую заборную иглу. Система укомплектована прозрачной полужесткой капельницей с фильтром, обеспечивающей ее быстрое, визуально контролируемое заполнение. Материал фильтра имеет зафиксированную мелкую ячейку размером прим. 15 мкм и обеспечивает отфильтровывание механических частиц. Магистральные трубки системы изготовлены из прозрачного эластичного пластиката и удобны в работе. Зажим роликового типа позволяет плавно регулировать скорость вливания растворов, от струйного до капельного. Система снабжена инъекционным узлом, обеспечивающим введение дополнительных лекарственных средств с помощью шприца. Колпачки на концах устройства обеспечивают его герметичность и сохранение стерильности внутри. Системы укомплектованы силиконизированной иглой 21G. | HELM Medical GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№000221 | 5 | ||
2 | Катетер внутривенный Helmflon размерами 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, диаметром 2.1мм, 1.8мм, 1.5мм, 1.3мм, 1.1мм, длиной 45мм, 33мм, 25мм, 19мм, стерильный, однократного применения | Регист рация | | Катетер рентгеноконтрастен, имеет удобную форму. Постепенно утончающийся тонкостенный катетер из PTFE политетрафторэтилена (тефлона) и внутренняя стальная игла обеспечивают простоту пункции и достаточную скорость потока. Клапан для введения медикаментов с защитной пробкой позволяет вводить медикаменты независимо, одновременно с инфузией. Благодаря эластичным крыльям катетер крепится надежно к коже пациента. Для быстрого определения размера катетера используется цветная кодировка по стандарту ISO 10555. Стерилизован газообразным оксидом этилена, апирогенный. Изделие упаковано в индивидуальный блистер, обеспечивающий сохранение эксплуатационных и медицинских характеристик в течение всего срока хранения. Гарантийный срок хранения - 5 лет. | HELM Medical GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№000222 | 5 | ||
3 | Артикуляционная бумага | Регистрация | 1.Синяя в виде блокнота 12 блоков по 10 листов, 2.Синяя в виде подковы 6 блоков по 10 листов, 3.Сине-красная в виде блокнота 12 блоков по 10 листов, 4.Сине-красная в виде подковы 6 бло-ков по 10 листов, 5.Красная в виде блокнота 12 блоков по 10 листов, 6.Красная в виде подковы 6 блоков по 10 листов | Бумага как носитель: 49 г/кв. м | Interdent d.o.o, СЛОВЕНИЯ | РК-ИМН-5№000223 | 5 | ||
4 | Пластмассы стоматологические Interacryl Hot, Interacryl CAST | Регистрация | 1.Порошок Interacryl Hot, Interacryl Cast по 1000г, по 350г цветов: 3, 10 или прозрачного, 2.Жидкость Interacryl Hot, Interacryl Cast по 750мл, 500мл, 250мл, 3.Isoacryl красный/синий 200мл, 4.Мерный стакан для жидкости, для порошка, 5.Плоская кисточка, 6.Силиконовая чаша с крышкой, 7.Шпатель для замешивания | Interacryl Hot Жидкость: Метакрилат метила > 99% | Interdent d.o.o, СЛОВЕНИЯ | РК-ИМН-5№000224 | 5 | ||
5 | Бандаж лечебный послеоперационный, размерами 0, 1, 2, 3, 4, 5 | Регистрация | | Бандаж предназначен для фиксации после операционного шва и поддержание брюшной стенки в местах разреза после операций. Состав и описание изделия изготавливается из х/б ткани со шнуровкой на спине боковая часть пояса выполнена из эластичной ленты, по переду изделия усилена планшетками имеет пояс подхват шириной 8 см, застегивающий на крючки расположенные в боковых швах ширина по переду 25 см, по спинке 23 см. застежкой на ленту контакт (липучку) "Вилькро" шнуровкой на спине. Срок годности 5 лет со дня изготовления. | "МФК "Гиппократ" ТОО, КАЗАХСТАН | РК-ИМН-5№000225 | 5 | ||
6 | Корректор осанки пояс для исправления сутулости и коррекции осанки, размерами 0, 1, 2, 3, 4 | Регистрация | | Корректор осанки пояс предназначен для исправление сутулости и коррекции осанки | "МФК "Гиппократ" ТОО, КАЗАХСТАН | РК-ИМН-5№000226 | 5 | ||
7 | Бандаж лечебный грыжевой (левый, правый, двухсторонний) | Регистрация | | Бандаж предназначен для предупреждения выпадения органов брюшной полости через грыжевые ворота. Изделие изготавливается из резинового полотна высотой 8 см, шириной 90 см, с паховыми лямками и держателями для пелота. Длина лямок и размер пояса регулируются при помощи контактной ленты "Вилкро". Срок годности 5 лет со дня изготовления. | "МФК "Гиппократ" ТОО, КАЗАХСТАН | РК-ИМН-5№000227 | 5 | ||
8 | Бандаж лечебный дородовой, размерами 0, 1, 2, 3, 4, 5 | Регистрация | | Бандаж предупреждает расхождение мышц передней брюшной стенки в период беременности, угрозу прерывания беременности и поддерживае плод в нормальном положении. Бандаж изготавливается из хлопчатобумажной ткани, на подкладке, шириной 26 см по спинке и 31 см по переднему изделия, с металлическими планшетками, шнуровкой на спине и застежкой на текстильной ленте ленту контакт (липучку) "Вилькро". | "МФК "Гиппократ" ТОО, КАЗАХСТАН | РК-ИМН-5№000228 | 5 | ||
9 | Бандаж лечебный почечный при опущении и заболевании почек (почечный), размерами 0, 1, 2, 3, 4, 5 | Регистрация | | Бандаж лечебный почечный применяется при опущении и заболевании почек, при опущении почек после родов, тяжелой физической нагрузки после быстрого исхудания, при утрате жировой ткани или слабого развития связочного аппарата внутренних органов. | "МФК "Гиппократ" ТОО, КАЗАХСТАН | РК-ИМН-5№000229 | 5 | ||
1 0 | Бандаж лечебный послеродовой, размерами 0, 1, 2, 3, 4, 5 | Регистрация | | Бандаж способствует сокращению растянутых мышц передней брюшной стенки в послеродовом периоде и предупреждает опущение внутренних женских органов. Бандаж лечебный послеродовой, представляющий пояс шириной 30 см, сшитый из хлопчатобумажной ткани, на подкладке с металлическими планшетками, застежкой на ленту контакт (липучку) "Вилькро" шнуровкой на спине. Срок годности - 5 лет. | "МФК "Гиппократ" ТОО, КАЗАХСТАН | РК-ИМН-5№000230 | 5 | ||
11 | Цифровой термометр OMRON, модель Eco Temp Basic (MC-246-RU) | Регистрация | 1.Футляр для хранения, 2.Батарея RL41 | Потребляемая мощность: 0,1 мBт. Индикатор температуры: 3-х разрядный (0C)или 4-х разрядный (0F), отображение температуры с шагом 0,1 градуса. | OMRON DALIAN Co., Ltd., Китай для OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Япония , КИТАЙ | РК-ИМН-5№000231 | 5 | ||
1 2 | Цифровой термометр OMRON, модель Eco Temp Smart (MC-341-RU) | Регистрация | 1.Футляр для хранения, 2.Батарея RL41 | Потребляемая мощность: 0,1 мBт. окружающего воздуха от +10 до +40 0C, относительная влажность 30-85%. | OMRON DALIAN Co., Ltd., Китай для OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Япония , КИТАЙ | РК-ИМН-5№000232 | 5 | ||
1 3 | Цифровой термометр OMRON, модель Flex Temp Smart (MC-343F-RU) | Регистрация | 1.Футляр для хранения, 2.Батарея RL41 | Потребляемая мощность: 100 мBт. таблеточного типа RL 41. | OMRON DALIAN Co., Ltd, для OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., КИТАЙ | РК-ИМН-5№000233 | 5 | ||
1 4 | Набор стоматологических принадлежностей Super Tray | Регистрация | 1.Диски полировочные Optidisc: грубый/средний; тонкий; ультратонкий; очень грубый; размеры: 9,6 мм; 12,6 мм; 15,9 мм, 2.Дискодержатели: Hawe Prophy Mandrel Screw-type; Opti-disc, 3.Щеточки: OptiShine; Occlubrush: стандартная чашечка; малая чашечка; острый кончик; Pro-Brush: натуральная щетина; нейлоновая щетина; Prophy Brush: Latch-type / Screw Type: стандартная, стандартная острая, острая, малая, малая острая, 4.Полировальные головки: Pastless Prophy Latch-type с фторидом 0,9% (NaF): чашечка, пламя, диск; Pro-Cup / Pro-Cup Junior: тип Latch-type / Screw-type; мягкие голубые, жесткие синие; Prophy-Cup: тип Latch-type / Screw-type: ламинированные, ребристые, ребристые малые, острые, с щеточками, спираль; резина: мягкая/твердая, 5.Полоски: OptiStrip: для финирования; полировки; длина 2мм; 4мм; Hawe Stopstrip прямые/изогнутые; ширина 8мм, 10мм; Алмазные полоски Hawe Diamond Strip, 6.Пасты: CleanPolish 50г; SuperPolish 45г; Отдельные дозы Cleanic, 7.Клинья: Прозрачные Adapt Luciwedge: очень маленькие, маленькие, средние, большие; Межзубные Hawe Sycamore: MINI бирюзовые, оранжевые, белые, синие, красные, зеленые, желтые, 8.Матрицы: Прозрачные цервикальные Hawe форма 851 S, 852 S, 853 S, 854 S, 855 S, 856 S, 857 S; Титановые Hawe для моляров, премоляров выпуклые, двусторонние; Матрицы для премоляров, моляров Blue Lucifix (голубые), KerrHawe Lucifix Transparent (прозрачные); Adapt SuperCap: стальные, прозрачные; высота 5.0мм; 6.3мм; размеров 0.03, 0.038, 0.050; Катушки Super Cap Spools 5.6мм, 6.7мм; Инструмент для натяжения Super Lock; Держатель для прозрачных цервикальных матриц Hawe; Унидозы Premise по 0,2г: эмаль А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4, XL1, XL2 | Super Tray представляет собой оптимальный вариант правильно организованного, удобного размещения всех аксессуаров стоматолога для проведения предсказуемого лечения для врача и комфортного лечения для пациента. | KerrHawe S.A, ШВЕЙЦАРИЯ | РК-ИМН-5№000235 | 5 | ||
|
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |