Отправить по почте
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Биохимический липидный набор реагентов для фотометрического количественного определения холестерина в сыворотке или плазме крови в комплекте | DiaSys Diagnostic Systems GmbH, | РК-ИМН-5№011688 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
2 | Тест-полоски GlucoDrTM Auto Test Strips № 50 | All Medicus Co., LTD, | РК-ИМН-5№011690 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
3 | Биохимический субстратный набор реагентов для фотометрического количественного определения триглицеридов, альбумина, глюкозы, мочевины, мочевой кислоты, общего белка, билирубина, креатинина в сыворотке или плазме крови в комплекте | DiaSys Diagnostic Systems GmbH, | РК-ИМН-5№011694 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
4 | Биохимический ферментный набор реагентов для фотометрического количественного определения а-Амилазы, Аланинаминотрансферазы, Аспартатаминотрансферазы, Гамма-глутамилтрансферазы, Креатинкиназы, Лактатдегидрогеназы, Щелочной фосфатазы в сыворотке или в плазме крови в комплекте | DiaSys Diagnostic Systems GmbH, | РК-ИМН-5№011695 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
5 | Биохимический электролитный набор реагентов для фотометрического количественного определения железа, кальция, хлоридов, магния, фосфора, молибдат, натрия, калия, хлоридов 21 в сыворотке или плазме крови в комплекте | DiaSys Diagnostic Systems GmbH, | РК-ИМН-5№011696 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-ИМН-5№011688 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Биохимические реагенты липидные для определения: | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
2 | Холестерин (CHOL FS) 5 минут, ферментативный, конечная точка (в фасовках: R1 5 фл. по 25 мл + 3 мл. стандарт; R1 6 фл. по 100 мл; R1 1 фл. по 1000 мл; R1 8 фл. по 50 мл; R1 10 фл. по 60 мл; стандарт - 6 фл. по 3 мл; 4х200 тестов); | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
3 | TruLab N (Assayed) Контрольная человеческая сыворотка, норма (в фасовках: 6 фл по 5 мл, 20 фл по 5 мл); | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
4 | TruLab Р (Assayed) Контрольная человеческая сыворотка, патология (в фасовках: 6 фл по 5 мл, 20 фл по 5 мл); | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
5 | TruCal U Мультикалибратор (в фасовках: 6х3 мл; 20х3 мл). | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
2. № РК-ИМН-5№011694 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Биохимические реагенты субстратные для определения: | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
2 | Триглицеридов (TG FS) (5 минут) Триндера, ферментативный, конечная точка, МОНОРЕАКТИВ (в фасовках: R1 5 фл по 25 мл + 3 мл стандарт; R1 6 фл по 100 мл; R1 1 фл по 1000 мл; R1 8 фл по 50 мл; R1 10 фл по 60 мл; стандарт 6 фл по 3 мл; 4х200 тестов), | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
3 | Альбумина (ALBU FS) с бромкрезоловым зеленым, колориметрический, конечная точка (в фасовках: R1 5 фл по 25 мл + 3 мл стандарт; R1 6 фл по 100 мл; R1 1 фл по 1000 мл; R1 8 фл по 50 мл; стандарт – 6 фл по 3 мл; 4х200 тестов), | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
4 | Глюкозы (GLU GOD FS fast) (5 минут) Триндера, конечная точка, глюкозооксидазный, МОНОРЕАК-В (в фасовках: R1 5 фл по 25 мл + 3 мл стандарт; R1 6 фл по 100 мл; R1 1 фл по 1000 мл; R1 8 фл по 50 мл; R1 10 фл по 60 мл; стандарт – 6 фл по 3 мл; 4х200 тестов), | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
5 | Мочевины (UREA FS) уреазный-глутаматдегидрогеназный, УФ, ферментативный, кинетический (в фасовках: R1 4 фл по 20 мл + R2 1 фл по 20 мл+ 3 мл стандарт; R1 5 фл по 80 мл + R2 1 фл по 100 мл; R1 1 фл по 800 мл + R2 1 фл по 200 мл; R1 8 фл по 50 мл + R2 8 фл по 12,5 мл; R1 8 фл по 60 мл + R2 8 фл по 15 мл; стандарт – 6 фл по 3 мл; 4х200 тестов), | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
6 | Мочевой кислоты (URIC ASID FS TOOS) уриказный-TOOS, ферментативный, с аскорбатоксидазой, конечная точка (в фасовках: R1 4 фл по 20 мл + R2 1 фл по 20 мл+ 3 мл стандарт; 5 фл по 80 мл + R2 1 фл по 100 мл; R1 1 фл по 800 мл + R2 1 фл по 200 мл; R1 8 фл по 60 мл + R2 8 фл по 15 мл; стандарт – 6 фл по 3 мл; 4х200 тестов), | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
7 | Общего белка (TP FS) Биуретовый, БИРЕАКТИВ (в фасовках: R1 4 фл по 20 мл + R2 1 фл по 20 мл+ 3 мл стандарт; 5 фл по 80 мл + R2 1 фл по 100 мл + 2 фл по 3 мл стандарт; R1 1 фл по 800 мл + R2 1 фл по 200 мл; R1 8 фл по 50 мл + R2 8 фл по 12,5 мл; R1 5 фл по 80 мл + R2 5 фл по 20 мл; стандарт – 6 фл по 3 мл; 4х200 тестов), | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
8 | Билирубина прямого (BIL Auto Direct FS) с 2,4-дихлоранилином, колориметрический (в фасовках: R1 5 фл по 20 мл + R2 1 фл по 25 мл; 5 фл по 80 мл + R2 1 фл по 100 мл; R1 1 фл по 800 мл + R2 1 фл по 200 мл; R1 8 фл по 50 мл + R2 8 фл по 12,5 мл; R1 4 фл по 20 мл + R2 2 фл по 10 мл; 4х200 тестов), | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
9 | Билирубина общего (BIL Auto Total FS) 2,4-дихлоранилином, колориметрический, БИРЕАКТИВ (в фасовках: R1 5 фл по 20 мл + R2 1 фл по 25 мл; 5 фл по 80 мл + R2 1 фл по 100 мл; R1 1 фл по 800 мл + R2 1 фл по 200 мл; R1 8 фл по 50 мл + R2 8 фл по 12,5 мл; R1 8 фл по 60 мл + R2 8 фл по 15 мл; 4х200 тестов), | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
10 | Креатинина (CREAT FS) Яффе, колориметрический, кинетика по двум точкам, БИРЕАКТИВ (в фасовках: R1 4 фл по 20 мл + R2 1 фл по 20 мл + 3 мл стандарт; 5 фл по 80 мл + R2 1 фл по 100 мл; R1 1 фл по 800 мл + R2 1 фл по 200 мл; R1 8 фл по 50 мл + R2 8 фл по 12,5 мл; R1 8 фл по 60 мл + R2 8 фл по 15 стандарт; дополнительный реагент 6 фл по 20 мл; разбавитель 500 мл; 4х200 тестов), | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
11 | TruLab N (Assayed) Контрольная человеческая сыворотка, норма (в фасовках: 6 фл по 5 мл, 20 фл по 5 мл); | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
12 | TruLab Р (Assayed) Контрольная человеческая сыворотка, патология (в фасовках: 6 фл по 5 мл, 20 фл по 5 мл); | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
13 | TruCal U Мультикалибратор (в фасовках: 6х3 мл; 20х3 мл). | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
3. № РК-ИМН-5№011695 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Биохимические реагенты ферментные для определения: | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
2 | а-Амилазы (AMS СС FS) кинетический, БИРЕАКТИВ в фасовках: R1 5 фл по 20 мл + R2 1 фл по 25 мл; 5 фл по 80 мл + R2 1 фл по 100 мл; R1 1 фл по 800 мл + R2 1 фл по 200 мл; R1 8 фл по 50 мл + R2 8 фл по 12,5 мл; R1 4 фл по 20 мл + R2 2 фл по 10 мл; R1 8 фл по 60 мл + R2 8 фл по 15 мл; 4х120 тестов), | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
3 | Аланинаминотрансферазы (ALT UV FS) кинетический, БИРЕАКТИВ (в фасовках: R1 5 фл по 20 мл + R2 1 фл по 25 мл; 5 фл по 80 мл + R2 1 фл по 100 мл; R1 1 фл по 800 мл + R2 1 фл по 200 мл; R1 8 фл по 50 мл + R2 8 фл по 12,5 мл; R1 8 фл по 60 мл + R2 8 фл по 15 мл; 4х200 тестов), | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
4 | Аспартатаминотрансферазы (AST UV FS) кинетический, УФ, БИРЕАКТИВ (в фасовках: R1 5 фл по 20 мл + R2 1 фл по 25 мл; 5 фл по 80 мл + R2 1 фл по 100 мл; R1 1 фл по 800 мл + R2 1 фл по 200 мл; R1 8 фл по 50 мл + R2 8 фл по 12,5 мл; R1 8 фл по 60 мл + R2 8 фл по 15 мл; 4х200 тестов), | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
5 | Гамма-глютамилтрансферазы (Gamma-GT FS) колориметрический, кинетический, БИРЕАКТИВ (в фасовках: R1 5 фл по 20 мл + R2 1 фл по 25 мл; 5 фл по 80 мл + R2 1 фл по 100 мл; R1 1 фл по 800 мл + R2 1 фл по 200 мл; R1 8 фл по 50 мл + R2 8 фл по 12,5 мл; R1 8 фл по 60 мл + R2 8 фл по 15 мл; 4х200 тестов), | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
6 | Креатинкиназы - MB (СК-МВ FS) иммуноингибирование, УФ, кинетический (в фасовках: R1 5 фл по 20 мл + R2 1 фл по 25 мл; 5 фл по 80 мл + R2 1 фл по 100 мл; R1 4 фл по 20 мл + R2 2 фл по 10 мл; 4х120 тестов), | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
7 | Креатинкиназы (CK-NAC FS) кинетический, УФ, БИРЕАКТИВ (в фасовках: R1 5 фл по 20 мл + R2 1 фл по 25 мл; 5 фл по 80 мл + R2 1 фл по 100 мл; R1 1 фл по 800 мл + R2 1 фл по 200 мл; R1 8 фл по 50 мл + R2 8 фл по 12,5 мл; R1 8 фл по 60 мл + R2 8 фл по 15 мл; 4х120 тестов), | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
8 | 79. Лактатдегидрогеназы (LDH UV FS) кинетический, УФ, БИРЕАКТИВ (в фасовках: R1 5 фл по 20 мл + R2 1 фл по 25 мл; 5 фл по 80 мл + R2 1 фл по 100 мл; R1 1 фл по 800 мл + R2 1 фл по 200 мл; R1 8 фл по 50 мл + R2 8 фл по 12,5 мл; R1 8 фл по 60 мл + R2 8 фл по 15 мл; 4х200 тестов), | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
9 | Щелочной фосфатазы (ALP FS) кинетический, БИРЕАКТИВ (в фасовках: R1 5 фл по 20 мл + R2 1 фл по 25 мл; фл по 80 мл + R2 1 фл по 100 мл; R1 1 фл по 800 мл + R2 1 фл по 200 мл; R1 8 фл по 50 мл + R2 8 фл по 12,5 мл; R1 8 фл по 60 мл + R2 8 фл по 15 мл; 4х200 тестов), | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
10 | TruLab N (Assayed) Контрольная человеческая сыворотка, норма (в фасовках: 6 фл по 5 мл, 20 фл по 5 мл); | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
11 | TruLab Р (Assayed) Контрольная человеческая сыворотка, патология (в фасовках: 6 фл по 5 мл, 20 фл по 5 мл); | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
12 | TruCal U Мультикалибратор (в фасовках: 6х3 мл; 20х3 мл). в комплекте. | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
4. № РК-ИМН-5№011696 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Биохимические реагенты электролитные для определения: | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
2 | Железа (Iron FS) колориметрический, конечная точка, БИРЕАКТИВ (в фасовках: R1 4 фл по 20 мл + R2 1 фл по 20 мл + 3 мл стандарт; 5 фл по 80 мл + R2 1 фл по 100 мл; R1 1 фл по 800 мл + R2 1 фл по 200 мл; R1 8 фл по 50 мл + R2 8 фл по 12,5 мл; R1 4 фл по 20 мл + R2 2 фл по 10 мл; R1 8 фл по 60 мл + R2 8 фл по 15 мл; стандарт – 6 фл по 3 мл; 4х120 тестов), | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
3 | Кальция (Са AS FS) колориметрический, конечная точка, МОНОРЕАКТИВ (в фасовках: R1 5 фл по 25 мл + 3 мл стандарт; R1 6 фл по 100 мл; R1 1 фл по 1000 мл; R1 8 фл по 50 мл; стандарт – 6 фл по 3 мл; 4х200 тестов), | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
4 | Хлоридов (CI FS) Колориметрический, конечная точка (в фасовках: R1 5 фл по 25 мл + 3 мл стандарт; R1 8 фл по 50 мл; R1 6 фл по 100 мл; стандарт – 6 фл по 3 мл), | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
5 | Магния (Mg XL FS) С КСИЛИДИЛОВЫМ синим (в фасовках: R1 5 фл по 25 мл + 3 мл стандарт; R1 6 фл по 100 мл; R1 8 фл по 50 мл; R1 6 фл по 20 мл; стандарт – 6 фл по 3 мл; 4х120 тестов), | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
6 | Фосфора (Phosphate FS) (в фасовках: R1 4 фл по 20 мл + R2 1 фл по 20 мл + 3 мл стандарт; R1 8 фл по 50 мл + R2 8 фл по 12,5 мл; стандарт – 6 фл по 3 мл; 4х200 тестов), | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
7 | Натрия (Sodium FS) (в фасовках: R1 5 фл по 15 мл + R2 1 фл по 25 мл; 4х100 тестов); | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
8 | Калия (Potassium FS) (в фасовках: R1 5 фл по 20 мл + R2 1 фл по 25 мл; 4х100 тестов); | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
9 | Хлоридов 21 (Chloride 21 FS) (в фасовках: R1 5 фл по 20 мл + R2 1 фл по 25 мл; 4х50 тестов); | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
10 | TruCal E Общий мультикалибратор для натрия, калия и хлорида 21 (в фасовках: 4x3 мл) | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
11 | TruLab N (Assayed) Контрольная человеческая сыворотка, норма (в фасовках: 6 фл по 5 мл, 20 фл по 5 мл); | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
12 | TruLab Р (Assayed) Контрольная человеческая сыворотка, патология (в фасовках: 6 фл по 5 мл, 20 фл по 5 мл); | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия | |||||||
13 | TruCal U Мультикалибратор (в фасовках: 6х3 мл; 20х3 мл). в комплекте. | нет данных | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Германия |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |