Отправить по почте
| Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден в Республике Казахстан" | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Кальципульпа - лечебная прокладка на основе гидроксида кальция | Septodont, | РК-ИМН-5№008187 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 2 | Система имплантантов MicroPlant для опоры и фиксации полных съемных протезов нижней челюсти | GEBR.BRASSELER GmbH & Co., KG, | РК-ИМН-5№008188 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 3 | Линзы очковые полимерные Raynox CR-39 1.499 | Beijing Kangshijia Spectacles Co., Ltd., Китай для England Raynox International Optical Inc., Великобритания , | РК-ИМН-5№008189 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 4 | Линзы очковые полимерные Raynox 1.56 HMC Brown/Gray | Beijing Kangshijia Spectacles Co., Ltd., Китай для England Raynox International Optical Inc., Великобритания , | РК-ИМН-5№008190 | 5 | Регистрация | Нет данных | |||||
| 5 | Линзы очковые полимерные Raynox 1.56 HMC астигматические | Beijing Kangshijia Spectacles Co., Ltd., Китай для England Raynox International Optical Inc., Великобритания, | РК-ИМН-5№008191 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 6 | Линзы очковые полимерные Raynox 1.67 ASP HMC асферические | Beijing Kangshijia Spectacles Co., Ltd., Китай для England Raynox International Optical Inc., Великобритания , | РК-ИМН-5№008192 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 7 | Линзы очковые полимерные Raynox 1.61 ASP HMC | Beijing Kangshijia Spectacles Co., Ltd., Китай для England Raynox International Optical Inc., Великобритания , | РК-ИМН-5№008193 | 5 | Регистрация | Нет данных | |||||
| 8 | Трубки силиконовые для хирургических дренажей и комплектации медицинских контейнеров-сборников для отсасывания | Медсиликон ООО, | РК-ИМН-5№008195 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 9 | Линзы очковые из полимерного материала: афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные) | Rodenstock GmbH, | РК-ИМН-5№007970 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 10 | Тест-полоска для определения беременности "Би-тест" | Blue Cross Bio-Medical (Beijing) Co., Ltd.,, | РК-ИМН-5№003071 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 11 | Скарификатор Biolanset® стерильный, однократного применения модель Flake размер L,S в коробке №200 | Sterilance Medical (Suzhou) Inc.,, | РК-ИМН-5№008185 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 12 | Имплантанты и приспособления для лечения ортопедо - травматологических больных | РИУП НТП БНТУ Политехник, | РК-ИМН-5№008194 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 13 | Скарификатор Biolanset® стерильный, однократного применения модель Twist c иглой размерами: 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G, 28G в коробке №100 и №200 | Sterilance Medical (Suzhou) Inc.,, | РК-ИМН-5№008179 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 14 | Комплект акушерский Biocare® Obstetric, стерильный, однократного применения | Hubei Kangning Protective Products Co., Ltd., КИТАЙ | РК-ИМН-5№008184 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 15 | Лейкопластырь медицинский Bioplaster® на полиэтиленовой основе в катушках размерами: 1.25смх5м; 2.5смх5м; 5смх5м; 1.25смх10м; 2.5смх10м; 5смх10м | Changzhou Hualian Health Dressing Co.,Ltd, | РК-ИМН-5№008180 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 16 | Лейкопластырь медицинский Bioplaster® на шелковой основе в катушках размерами: 1.25смх5м; 2.5смх5м; 5смх5м; 1.25смх10м; 2.5смх10м; 5смх10м | Changzhou Hualian Health Dressing Co.,Ltd, | РК-ИМН-5№008181 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 17 | Лейкопластырь медицинский гипоаллергенный Bioplaster® в катушках размерами: 1.25смх5м; 2.5смх5м; 5смх5м; 1.25смх10м; 2.5смх10м; 5смх10м | Changzhou Hualian Health Dressing Co.,Ltd, | РК-ИМН-5№008182 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 18 | Лейкопластырь медицинский Bioplaster® на нетканой основе в катушках размерами: 1.25смх5м; 2.5смх5м; 5смх5м; 1.25смх10м; 2.5смх10м; 5смх10м | Changzhou Hualian Health Dressing Co.,Ltd, | РК-ИМН-5№008183 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 19 | Скобка для пуповины, однократного применения, стерильная | Juldyz Kenan Co., Ltd., | РК-ИМН-5№001273 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 20 | Система забора крови для лабораторных анализов С.D.Rich в комплекте | Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd, | РК-ИМН-5№003052 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-ИМН-5№008187 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Шприц с иглой и крышкой | Нет данных | Septodont | ФРАНЦИЯ | |||||||
| 2. № РК-ИМН-5№008188 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Мини - имплантаты диаметром 2,5мм, 3,2мм, длина 9мм, 12мм, 15мм; аттачмент длиной 1,5мм, 2,5мм, 3,5мм: первичный, вторичный, круглый, магнитный; заглушка - зажим: 4 желтых - 500г, 1 розовый - 1000г, 2 прозрачных - 1200г; кнопка нажатия | Нет данных | GEBR.BRASSELER GmbH & Co., KG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
| 3. № РК-ИМН-5№008194 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Спица для скелетного вытяжения d = 1,0 мм. длина 60 мм. Спица для скелетного вытяжения d = 1,0 мм. длина 80 мм. Спица для скелетного вытяжения d = 1,0 мм. длина 100 мм. Спица для скелетного вытяжения d = 1,2 мм. длина 60 мм. Спица для скелетного вытяжения d = 1,2 мм. длина 80 мм. Спица для скелетного вытяжения d = 1,2 мм. длина 100 мм. Спица для скелетного вытяжения d = 1,5 мм. длина 210 мм. ОП. Спица для скелетного вытяжения d = 1,5 мм. длина 250 мм. ОП. Спица для скелетного вытяжения d = 1,5 мм. длина 300 мм. ОП. Спица для скелетного вытяжения d = 1,5 мм. длина 400 мм. ОП. Спица для скелетного вытяжения d = 1,5 мм. длина 500 мм. ОП. Спица для скелетного вытяжения d = 2,0 мм. длина 250 мм. ОП | Нет данных | РИУП НТП БНТУ Политехник | БЕЛАРУСЬ | |||||||
| 2 | Спица для скелетного вытяжения d = 2,0 мм. длина 340 мм. ОП. Спица для скелетного вытяжения d = 2,0 мм. длина 400 мм. ОП. Спица для скелетного вытяжения d = 2,0 мм. длина 450 мм. ОП. Спица для скелетного вытяжения d = 2,0 мм. длина 500 мм. ОП. Спица для скелетного вытяжения d = 2,5 мм. длина 250 мм. ОП. Спица для скелетного вытяжения d = 2,5 мм. длина 340 мм. ОП. Спица для скелетного вытяжения d = 2,5 мм. длина 400 мм. ОП. Спица для скелетного вытяжения d = 2,5 мм. длина 450 мм. ОП. Спица для скелетного вытяжения d = 2,5 мм. длина 500 мм. ОП. Спица для скелетного вытяжения d = 1,5 мм. с упорной площадкой, длина 250 мм. Спица для скелетного вытяжения d = 1,5 мм. с упорной площадкой, длина 300 мм | Нет данных | РИУП НТП БНТУ Политехник | БЕЛАРУСЬ | |||||||
| 3 | Спица для скелетного вытяжения d = 1,5 мм. с упорной площадкой, длина 400 мм. Спица для скелетного вытяжения d = 1,5 мм. с упорной площадкой, длина 500 мм. Спица для скелетного вытяжения d = 2,0 мм. с упорной площадкой, длина 250 мм. Спица для скелетного вытяжения d = 2,0 мм. с упорной площадкой, длина 340 мм. Спица для скелетного вытяжения d = 2,0 мм. с упорной площадкой, длина 400 мм. Спица для скелетного вытяжения d = 2,0 мм. с упорной площадкой, длина 450 мм. Спица для скелетного вытяжения d = 2,0 мм. с упорной площадкой, длина 500 мм | Нет данных | РИУП НТП БНТУ Политехник | БЕЛАРУСЬ | |||||||
| 4 | Стержень длина 90 мм. Стержень длина 100 мм. Стержень длина 110 мм. Стержень длина 120 мм. Стержень длина 130 мм. Стержень длина 140 мм. Стержень длина 150 мм. Стержень длина 160 мм. Стержень длина 170 мм. Стержень длина 180 мм. Стержень длина 190 мм. Стержень длина 200 мм | Нет данных | РИУП НТП БНТУ Политехник | БЕЛАРУСЬ | |||||||
| 5 | Пластина прямая, толщина 1,0 - 2,0 мм. Пластина прямая, толщина 3,5 - 5,5 мм. 5 отв. Пластина прямая, толщина 3,5 - 5,5 мм. 6 отв. Пластина прямая, толщина 3,5 - 5,5 мм. 7 отв. Пластина прямая, толщина 3,5 - 5,5 мм. 8 отв. Пластина прямая, толщина 3,5 - 5,5 мм. 9 отв. Пластина прямая, толщина 3,5 - 5,5 мм. 10 отв. Пластина прямая, толщина 3,5 - 5,5 мм. 11 отв. Пластина прямая, толщина 3,5 - 5,5 мм. 12 отв. Пластина прямая, толщина 3,5 - 5,5 мм. 13 отв. Пластина прямая, толщина 3,5 - 5,5 мм. 14 отв. Пластина прямая, толщина 3,5 - 5,5 мм. 15 отв. Пластина прямая, толщина 3,5 - 5,5 мм. 16 отв. Пластина прямая, толщина 3,5 - 5,5 мм. 17 отв. Пластина прямая, толщина 3,5 - 5,5 мм. 18 отв. Пластина угловая 4 отв, L-50 мм. Пластина угловая 4 отв, L-60 мм. Пластина угловая 4 отв, L-70 мм. Пластина угловая 4 отв, L-75 мм | Нет данных | РИУП НТП БНТУ Политехник | БЕЛАРУСЬ | |||||||
| 6 | Пластина угловая 4 отв, L-80 мм. Пластина угловая 4 отв, L-85 мм. Пластина угловая 4 отв, L-90 мм. Пластина угловая 6 отв, L-50 мм. Пластина угловая 6 отв, L-60 мм. Пластина угловая 6 отв, L-70 мм. Пластина угловая 6 отв, L-80 мм. Пластина угловая 6 отв, L-90 мм. Пластина угловая 9 отв, L-70 мм. Пластина угловая 9 отв, L-80 мм. Пластина угловая 9 отв, L-90 мм. Пластина угловая 12 отв, L-70 мм. Пластина угловая 12 отв, L-80 мм. Пластина угловая 12 отв, L-90 мм. Пластина кондилярная 5 отверстий. Пластина кондилярная 7 отверстий. Пластина кондилярная 9 отверстий. Пластина кондилярная 12 отверстий. Пластина клавикулярная. Пластина Т- образная, 4 отв. Пластина Т- образная, 5 отв. Пластина Т- образная, 6 отв. Пластина Т- образная, 7 отв. Пластина Т- образная, 8 отв. Пластина L- образная, 4 отв. Пластина L- образная, 6 отв. Пластина L- образная, 8 отв | Нет данных | РИУП НТП БНТУ Политехник | БЕЛАРУСЬ | |||||||
| 7 | Винт-шило (с шайбой), ДИАМЕТР3,5 мм, длина 35 мм. Винт-шило (с шайбой), ДИАМЕТР3,5 мм, длина 40 мм. Винт-шило (с шайбой), ДИАМЕТР3,5 мм, длина 50 мм. Винт-шило (с шайбой), ДИАМЕТР3,5 мм, длина 60 мм. Винт-шило (с шайбой), ДИАМЕТР4,5 мм, длина 35 мм. Винт-шило (с шайбой), ДИАМЕТР4,5 мм, длина 40 мм. Винт-шило (с шайбой), ДИАМЕТР4,5 мм, длина 50 мм. Винт-шило (с шайбой), ДИАМЕТР4,5 мм, длина 60 мм. Винт-шило (с шайбой), ДИАМЕТР5,5 мм, длина 35 мм. Винт-шило (с шайбой), ДИАМЕТР5,5 мм, длина 40 мм. Винт-шило (с шайбой), ДИАМЕТР5,5 мм, длина 50 мм. Винт-шило (с шайбой), ДИАМЕТР5,5 мм, длина 60 мм. Винт-стяжка d = 3 мм, длина 80 мм, комплект * | Нет данных | РИУП НТП БНТУ Политехник | БЕЛАРУСЬ | |||||||
| 8 | Винт-стяжка d = 3 мм, длина 100 мм, комплект * Винт-стяжка d = 3 мм, длина 120 мм, комплект * Винт-стяжка d = 4 мм, длина 80 мм, комплект * Винт-стяжка d = 4 мм, длина 100 мм, комплект * Винт-стяжка d = 4 мм, длина 120 мм, комплект * | Нет данных | РИУП НТП БНТУ Политехник | БЕЛАРУСЬ | |||||||
| 9 | Шайба (сталь нержавеющая), 1,5 мм. Шайба (сталь нержавеющая), 2,0 мм. Шайба (спицезажим), 3,0 мм | Нет данных | РИУП НТП БНТУ Политехник | БЕЛАРУСЬ | |||||||
| 10 | Гайка (сталь нержавеющая) | Нет данных | РИУП НТП БНТУ Политехник | БЕЛАРУСЬ | |||||||
| 11 | Кусачки | Нет данных | РИУП НТП БНТУ Политехник | БЕЛАРУСЬ | |||||||
| 12 | Ключ для ввода стержней. Ключ для ввода спиц | Нет данных | РИУП НТП БНТУ Политехник | БЕЛАРУСЬ | |||||||
| 13 | Полукольцо Илизарова, d = 140 мм, отв. через 10 (30) град. Полукольцо Илизарова, d = 150 мм, отв. через 10 (30) град. Полукольцо Илизарова, d = 160 мм, отв. через 10 (30) град. Полукольцо Илизарова, d = 180 мм, отв. через 10 (30) град. Полукольцо Илизарова, d = 195 мм, отв. через 10 (30) град. Полукольцо Илизарова, d = 200 мм, отв. через 10 (30) град. Полукольцо Илизарова, d = 210 мм, отв. через 10 (30) град. Полукольцо Илизарова, d = 225 мм, отв. через 10 (30) град | Нет данных | РИУП НТП БНТУ Политехник | БЕЛАРУСЬ | |||||||
| 14 | Планка, длина 36 мм, 2отв. Планка, длина 60 мм, 3отв. Планка, длина 104 мм, 5 отв. Планка, длина 168 мм, 8 отв | Нет данных | РИУП НТП БНТУ Политехник | БЕЛАРУСЬ | |||||||
| 15 | Балка, длина 39 мм, 2отв. Балка, длина 62 мм, 3отв. Балка, длина 109 мм, 5 отв. Балка, длина 177 мм, 8 отв | Нет данных | РИУП НТП БНТУ Политехник | БЕЛАРУСЬ | |||||||
| 16 | Телескопическое приспособление L =150 мм. Телескопическое приспособление L =200 мм. Телескопическое приспособление L =250 мм. Телескопическое приспособление L =340 мм | Нет данных | РИУП НТП БНТУ Политехник | БЕЛАРУСЬ | |||||||
| 17 | Фиксатор для спиц с отверстием. Фиксатор для спиц с пазом. Фиксатор для стержней, внут. резьба, 1 отв. Фиксатор для стержней, внут. резьба, 2 отв. Фиксатор для стержней, внут. резьба, 3 отв. Фиксатор для стержней, внут. резьба, 4 отв. Фиксатор для стержней, нар. резьба, 1 отв. Фиксатор для стержней, нар. резьба, 2 отв. Фиксатор для стержней, нар. резьба, 3 отв. Фиксатор для стержней, нар. резьба, 4 отв | Нет данных | РИУП НТП БНТУ Политехник | БЕЛАРУСЬ | |||||||
| 18 | Проволока для серкляжного шва диаметром 1,0 мм (нерж. сталь), м/п | Нет данных | РИУП НТП БНТУ Политехник | БЕЛАРУСЬ | |||||||
| 19 | Стяжка, длина 90 мм. Стяжка, длина 100 мм. Стяжка, длина 110 мм. Стяжка, длина 120 мм. Стяжка, длина 140 мм. Стяжка, длина 150 мм. Стяжка, длина 160 мм. Стяжка, длина 170 мм. Стяжка, длина 180 мм. Стяжка, длина 190 мм. Стяжка, длина 200 мм | Нет данных | РИУП НТП БНТУ Политехник | БЕЛАРУСЬ | |||||||
| 20 | Винт (болт) М6 х 10. Винт (болт) М6 х 16. Винт (болт) М6 х 30 | Нет данных | РИУП НТП БНТУ Политехник | БЕЛАРУСЬ | |||||||
| 21 | Трепан диаметром 6,5. Трепан диаметром 4,5 | Нет данных | РИУП НТП БНТУ Политехник | БЕЛАРУСЬ | |||||||
| 22 | Металлоконструкция ШБ - 1 (Шина Беллера) ** | Нет данных | РИУП НТП БНТУ Политехник | БЕЛАРУСЬ | |||||||
| 4. № РК-ИМН-5№008184 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Большая защитная простыня 140х80см-1шт | Нет данных | Hubei Kangning Protective Products Co., Ltd. | КИТАЙ | |||||||
| 2 | Абсорбирующая простыня с ламинированным покрытием 60х60см-1шт | Нет данных | Hubei Kangning Protective Products Co., Ltd. | КИТАЙ | |||||||
| 3 | Пеленка для новорожденного 70х70см-1шт | Нет данных | Hubei Kangning Protective Products Co., Ltd. | КИТАЙ | |||||||
| 4 | Пеленка для новорожденного 70х80см-1шт | Нет данных | Hubei Kangning Protective Products Co., Ltd. | КИТАЙ | |||||||
| 5 | Салфетка 20х20см-3шт | Нет данных | Hubei Kangning Protective Products Co., Ltd. | КИТАЙ | |||||||
| 6 | Рубашка для роженицы размер XXL-1шт | Нет данных | Hubei Kangning Protective Products Co., Ltd. | КИТАЙ | |||||||
| 7 | Шапочка медицинская берет 30-34см-1шт | Нет данных | Hubei Kangning Protective Products Co., Ltd. | КИТАЙ | |||||||
| 8 | Бахилы высокие для роженицы 46х40см-1шт | Нет данных | Hubei Kangning Protective Products Co., Ltd. | КИТАЙ | |||||||
| 9 | Салфетка бумажная 70х80см-1шт | Нет данных | Hubei Kangning Protective Products Co., Ltd. | КИТАЙ | |||||||
| 5. № РК-ИМН-5№003052 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Вакуумная пробирка пластмассовая или стеклянная без наполнителя: объемами 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 мл (крышка красного цвета) | Нет данных | Chengdu Rich Science Industry Co. | КИТАЙ | |||||||
| 2 | Вакуумная пробирка пластмассовая или стеклянная с активатором свертывания: объемами 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 мл (крышка оранжевого цвета) | Нет данных | Chengdu Rich Science Industry Co. | КИТАЙ | |||||||
| 3 | Вакуумная пробирка пластмассовая или стеклянная с гелем и активатором свертывания: объемами 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 мл (крышка желтого цвета ) | Нет данных | Chengdu Rich Science Industry Co. | КИТАЙ | |||||||
| 4 | Вакуумная пробирка пластмассовая или стеклянная с антикоагулянтом ЭДТА.К2: объемами 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 мл (крышка сиреневого цвета) | Нет данных | Chengdu Rich Science Industry Co. | КИТАЙ | |||||||
| 5 | Вакуумная пробирка пластмассовая или стеклянная с антикоагулянтом ЭДТА.К3: объемами 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 мл (крышка сиреневого цвета) | Нет данных | Chengdu Rich Science Industry Co. | КИТАЙ | |||||||
| 6 | Вакуумная пробирка пластмассовая или стеклянная с антикоагулянтом цитратом натрия 3.2%(1: 9) или 3.8%(1: 9): объемами 1.8, 2.7, 3.6, 4.5 мл (крышка голубого цвета ) | Нет данных | Chengdu Rich Science Industry Co. | КИТАЙ | |||||||
| 7 | Вакуумная пробирка пластмассовая или стеклянная с антикоагулянтом цитратом натрия 3.2%(1: 4) или 3.8%(1: 4): объемами 1.6, 2.4, 3.2 мл (крышка черного цвета ) | Нет данных | Chengdu Rich Science Industry Co. | КИТАЙ | |||||||
| 8 | Вакуумная пробирка пластмассовая или стеклянная с антикоагулянтом гепарином натрия: объемами 3, 4, 5 мл (крышка зеленого цвета) | Нет данных | Chengdu Rich Science Industry Co. | КИТАЙ | |||||||
| 9 | Вакуумная пробирка пластмассовая или стеклянная с антикоагулянтом гепарином лития: объемами 3, 4, 5 мл (крышка зеленого цвета) | Нет данных | Chengdu Rich Science Industry Co. | КИТАЙ | |||||||
| 10 | Игла одноразовая стерильная: размерами 21G, 22G, 23G | Нет данных | Chengdu Rich Science Industry Co. | КИТАЙ | |||||||
| 11 | Игла одноразовая стерильная с катетером: размерами 21G, 22G, 23G, 25G | Нет данных | Chengdu Rich Science Industry Co. | КИТАЙ | |||||||
| 12 | Держатель пластмассовый для одноразовых игл (адаптер Люера) | Нет данных | Chengdu Rich Science Industry Co. | КИТАЙ | |||||||
