• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 22 апреля 2013 г. № 392
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "22" апреля 2013 года

№392

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№009464

29.10.2010

Здоровье народу Харьковское Фармацевтическое предприятие ООО, УКРАИНА



Бупивакаин-М



Раствор для инъекций 0,5%



Ампула 5 мл №10, Коробка из картона, Пачка картонная №10

Здоровье народу Харьковское фармацевтическое предприятие ООО, УКРАИНА





Бупивакаин-М



Раствор для инъекций 0,5% По 5 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение размера упаковки лекарственного средства (пункт 46)

Изменение №1 к АНД 42-1465-10

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№010523

13.12.2012

ЮСБ Фаршим С.А., ШВЕЙЦАРИЯ



Зиртек®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке в

Производитель - ЮСБ Фаршим С. А., ШВЕЙЦАРИЯ

Предприятие-упаковщик - Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ЮСБ Фаршим С. А., ШВЕЙЦАРИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)

Изменение №1 к АНД 42-4354-12

Инструкции по медицинскому применению