• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 4 ноября 2013 г. № 942
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "4" ноября 2013 года

№942

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№005370

06.05.2011

Celltrion Pharm. Inc., Корея Республика, упаковано: Глобал Фарм ТОО СП, Казахстан, КАЗАХСТАН



Гепадиф®



Порошок для приготовления раствора для инъекций



Пачка картонная №1, Пачка картонная №10, Пачка картонная №5, Флакон

Производитель - Celltrion Pharm . Inc ., Корея.

Владелец регистрационного удостоверения - Абди Ибрахим Глобал Фарм

Предприятие упаковщик - Абди Ибрахим Глобал Фарм

Гепадиф®



Порошок для приготовления раствора для инъекций Флакон. По 1, 5 , 10 флаконов в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)

Изменение №2 к АНД 42-2110-11

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№012523

24.09.2008

Салютас Фарма ГмбХ для Гексал АГ, Германия, ГЕРМАНИЯ



АЦЦ® 200

Производитель - Линдофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Линдофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопаснос-

Изменение №3 к СП РК 42-4661-08

Инструкции по медицинскому применению