Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "21" июня 2012 г    ода     

№ 478

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
  
 нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
  
 с выдачей нового регистрационного удостоверения"    
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Старая  редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Новая редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)    
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации    
  
 
 
 Изменение в 

инструкции   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-ЛС-3№016095

21.05.2010  
  
 
 
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН



Трокседин



Гель 2%



Туба 40 г  
  
 
 
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН





Трокседин®



Гель 2% По 40 г в тубу. Туба в пачке из картона.  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2)   
  
 
 
 Изменение №1 к ВАНД 42-145-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-ЛС-5№003524

08.10.2010  
  
 
 
 Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ

 

Бетаферон®

 

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0,3 мг (9,6 млн. МЕ) в комплекте с растворителем

 

Флакон №12, Флакон №15, Коробка из картона №1

 

     
  
 
 
 Производитель - Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ

 

 

Бетаферон®

 

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1537-10  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению