• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 21 апреля 2011 г. № 227

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень медицинской техники, рекомендованной к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "21" апреля 2011 г. №227

"О государственной регистрации, перерегистрации

медицинской техники в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Коробки стерилизационные круглые с фильтрами КФ-3; КФ-6; КФ-9; КФ-12; КФ-18

Досчатинский завод медицинского оборудования ОАО,

РОССИЯ

РК-МТ-7№002993

7

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

2

Облучатель бактерицидный передвижной открытого типа 4-х ламповый

ТЕРРА ВИТА,

КАЗАХСТАН

РК-МТ-7№008341

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

3

Облучатель бактерицидный передвижной открытого типа 2-х ламповый

ТЕРРА ВИТА,

КАЗАХСТАН

РК-МТ-7№008342

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

4

Магнитно-резонансный томограф BTI-035

SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD,

КИТАЙ

РК-МТ-7№008289

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

5

Магнитно-резонансный томограф BTI-050

SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD,

КИТАЙ

РК-МТ-7№008286

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

6

Стимулятор нейромышечный электрический KM-500T, KM-2500T

KMG Co., Ltd.,

КОРЕЯ

РК-МТ-7№008287

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

7

Лор установка NET-600A с принадлежностями

Mega Medical Co., Ltd,

КОРЕЯ

РК-МТ-7№008288

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

8

Инкубатор интенсивной терапии для новорожденных ИДН-02 "УОМЗ" в комплекте

Производственное объединение

"Уральский оптико-механический завод" имени Э. С. Яламова ОАО,

РОССИЯ

РК-МТ-7№002665

7

Перерегистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью

риска

9

Остеоденситометр рентгеновский STRATOS

Diagnostic Medical Systems (DMS Group),

ФРАНЦИЯ

РК-МТ-7№008226

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

10

Стерилизатор плазменный универсальный ПЛАСТЕР-100-МедТеКо в комплекте

МедТеКо ООО,

РОССИЯ

РК-МТ-7№008293

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска



































































Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованной к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от "21" апреля 2011 г. №227

1. № РК-МТ-7№002993



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Коробка стерилизационная круглая - 1шт.

Нет данных

Досчатинский завод медицинского оборудования ОАО

РОССИЯ

2

Сменные фильтры - 2шт.

Нет данных

Досчатинский завод медицинского оборудования ОАО

РОССИЯ

3

Паспорт

Нет данных

Досчатинский завод медицинского оборудования ОАО

РОССИЯ

2. № РК-МТ-7№008341



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Лампы ртутные бактерицидные газоразрядные низкого давления F30T8 30W G13, 4 шт.

Нет данных

Zhejiang CH Lighting Co . Ltd

Китай

2

Колеса-4 шт

Нет данных

Zhejiang CH Lighting Co. Ltd

Китай

3

Эксплуатационная документация

Нет данных

ТЕРРА ВИТА

КАЗАХСТАН

3. № РК-МТ-7№008342



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Лампы ртутные бактерицидные газоразрядные низкого давления F 30T8, 30W G13,-2 шт

Нет данных

Zhejiang CH Lighting Co. Ltd

Китай

2

Колеса-4 шт

Нет данных

Zhejiang CH Lighting Co. Ltd

Китай

3

Эксплуатационная документация

Нет данных

ТЕРРА ВИТА

КАЗАХСТАН

4. № РК-МТ-7№008289



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Магнит

Нет данных

SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD

Китай

2

Кожух магнита и тележка

Нет данных

SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD

Китай

3

Цифровой спектрометр

Нет данных

SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD

Китай

4

Усилитель градиента

Нет данных

SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD

Китай

5

Персональный компьютер

Нет данных

SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD

Китай

6

Магнитная система автоматической поддержки постоянной температуры

Нет данных

SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD

Китай

7

Катушки

Нет данных

SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD

Китай

8

Лазерная система расположения

Нет данных

SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD

Китай

9

Регулятор напряжения с 3 фазами

Нет данных

SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD

Китай

10

Звуковая система коммуникации

Нет данных

SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD

Китай

11

Программное обеспечение

Нет данных

SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD

Китай

5. № РК-МТ-7№008286



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Магнит

Нет данных

SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD

Китай

2

Ограждение комнаты

Нет данных

SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD

Китай

3

Кожух магнита и кровать

Нет данных

SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD

Китай

4

Цифровой спектрометр

Нет данных

SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD

Китай

5

Усилитель RF

Нет данных

SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD

Китай

6

Промышленный персональный компьютер

Нет данных

SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD

Китай

7

Магнитная система автоматической поддержки постоянной температуры

Нет данных

SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD

Китай

8

Катушки

Нет данных

SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD

Китай

9

Лазерная система расположения

Нет данных

SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD

Китай

10

Регулятор напряжения с 3 фазами

Нет данных

SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD

Китай

11

Звуковая система коммуникации

Нет данных

SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD

Китай

12

Система программного обеспечения

Нет данных

SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD

Китай

6. № РК-МТ-7№008287



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Силовой кабель, BOSUNG Co., Ltd, Корея

Нет данных

KMG Co., Ltd.

Корея

2

Низкая частота Керамическая Чашка: 4Ea,HUREV

Co., Ltd, Корея

Нет данных

KMG Co., Ltd.

Корея

3

Низкочастотная Подушка: 4Ea, K1SILICONE Co., Ltd, Корея

Нет данных

KMG Co., Ltd.

Корея

4

Губка : 4Ea,KEY POINT Co., ;Ltd Корея

Нет данных

KMG Co., Ltd.

Корея

5

Шланг для Дренажа,APPLESILICONE Co.,Ltd, Корея

Нет данных

KMG Co., Ltd.

Корея

7. № РК-МТ-7№008288



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Распылитель прямой

Нет данных

Mega Medical Co., Ltd

Корея

2

Распылитель изогнутый

Нет данных

Mega Medical Co., Ltd

Корея

3

Отсос

Нет данных

Mega Medical Co., Ltd

Корея

4

Подогрев зеркал

Нет данных

Mega Medical Co., Ltd

Корея

5

Банки для лекарственного средства-5шт.

Нет данных

Mega Medical Co., Ltd

Корея

6

Стакан для инструментов

Нет данных

Mega Medical Co., Ltd

Корея

7

Ушная промывающая емкость с отсосом промывочной воды

Нет данных

Mega Medical Co., Ltd

Корея

8

Шкаф для инструментов

Нет данных

Mega Medical Co., Ltd

Корея

9

Водяной фильтр

Нет данных

Mega Medical Co., Ltd

Корея

10

Редуктор давления

Нет данных

Mega Medical Co., Ltd

Корея

11

Емкость для жидкости основная

Нет данных

Mega Medical Co., Ltd

Корея

12

Емкость для жидкости вспомогательная

Нет данных

Mega Medical Co., Ltd

Корея

13

Встроенный источник света

Нет данных

Mega Medical Co., Ltd

Корея

14

Шкаф для клавиатуры

Нет данных

Mega Medical Co., Ltd

Корея

15

Клавиатура

Нет данных

Mega Medical Co., Ltd

Корея

16

Источник света с креплением на голове

Нет данных

Mega Medical Co., Ltd

Корея

17

Микроскоп

Нет данных

Mega Medical Co., Ltd

Корея

18

Крепление для микроскопа

Нет данных

Mega Medical Co., Ltd

Корея

19

Стойка для микроскопа

Нет данных

Mega Medical Co., Ltd

Корея

20

Лупа

Нет данных

Mega Medical Co., Ltd

Корея

21

Адаптер С-дуга

Нет данных

Mega Medical Co., Ltd

Корея

22

Камера для микроскопа CCD

Нет данных

Mega Medical Co., Ltd

Корея

23

Адаптер для CCD камеры микроскопа

Нет данных

Mega Medical Co., Ltd

Корея

24

Проводная микроскопическая система: Центральный процессор Фиброоптический световодный кабель, Камера CCD, Адаптер для CCD

камеры,Тележка для эндоскопической системы ,Галогеновая обратно -зеркальная лампа , Монитор медицинский

Нет данных

Mega Medical Co., Ltd

Корея

25

Беспроводная эндоскопическая система: Монитор медицинский ,Камера CCD ,Подставка для камеры, Компьютер,USB шнур

Нет данных

Mega Medical Co., Ltd

Корея

26

Эндоскопы, Отоскоп, Синускоп, Ларингоскоп

Нет данных

Mega Medical Co., Ltd

Корея

27

Источник света: Центральный процессор, Фиброоптический световодный кабель Галогеновая обратно -зеркальная лампа Тележка для источника света

Нет данных

Mega Medical Co., Ltd

Корея

28

Кресло пациента NET 1500

Нет данных

Mega Medical Co., Ltd

Корея

29

Подголовник

Нет данных

Mega Medical Co., Ltd

Корея

30

Опора для ног

Нет данных

Mega Medical Co., Ltd

Корея

31

Стул врача

Нет данных

Mega Medical Co., Ltd

Корея

32

Негатоскоп

Нет данных

Mega Medical Co., Ltd

Корея

8. № РК-МТ-7№002665



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Держатель флаконов

Нет данных

Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э. С. Яламова ОАО

Россия

2

Шланги ИДН-сб14-14, ИДН-14-35

Нет данных

Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э. С. Яламова ОАО

Россия

3

Колпачок неонатальный

Нет данных

Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э. С. Яламова ОАО

Россия

4

Датчики: температуры кожи ИДН-сб125-10 и температуры воздуха дополнительный ИДН-сб125-11

Нет данных

Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э. С. Яламова ОАО

Россия

5

Узел подготовки кислорода

Нет данных

Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э. С. Яламова ОАО

Россия

9. № РК-МТ-7№008226



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Генератор

Нет данных

Diagnostic Medical Systems (DMS Group)

Франция

2

Рентгеновская трубка

Нет данных

Diagnostic Medical Systems (DMS Group)

Франция

3

Коллиматор

Нет данных

Diagnostic Medical Systems (DMS Group)

Франция

4

Детектор (датчик)

Нет данных

Diagnostic Medical Systems (DMS Group)

Франция

5

Сканер

Нет данных

Diagnostic Medical Systems (DMS Group)

Франция

6

Подушка для фиксации позвоночника

Нет данных

Diagnostic Medical Systems (DMS Group)

Франция

7

Опора для ног

Нет данных

Diagnostic Medical Systems (DMS Group)

Франция

8

Набор предохранителей

Нет данных

Diagnostic Medical Systems (DMS Group)

Франция

9

Конфигурация компьютераА) Операционная система Б)Процессор В)ОЗУ(оперативное запоминающее устройство) Д)Жесткий диск Е) Дисковод CD-ROM Ж)Архивирование З)Монитор И) Принтер К) Соединяемость управляющих устройств Л)Максимальная термическая дисперсия

Нет данных

Diagnostic Medical Systems (DMS Group)

Франция

10

Программное обеспечение: пакеты рабочих программ

Нет данных

Diagnostic Medical Systems (DMS Group)

Франция

10. № РК-МТ-7№008293



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Стерилизатор плазменный универсальный ПЛАСТЕР-100-Мед ТеКо в сборе

Нет данных

МедТеКо ООО

Россия

2

Дезинфицирующая субстанция Н2О2 стандарт граде интерокс СТ-60

Нет данных

МедТеКо ООО

Россия

3

Индикатор биологический для контроля режимов стерилизации и дезинфекции БИОСТЕР

Нет данных

МедТеКо ООО

Россия

4

Индикаторы химические PL500, производства Випак Ой

Нет данных

МедТеКо ООО

Россия

5

Корзины для размещения изделий

Нет данных

МедТеКо ООО

Россия

6

Захваты для переноса стерилизатора

Нет данных

МедТеКо ООО

Россия

7

Паспорт

Нет данных

МедТеКо ООО

Россия

8

Материал упаковочный: рулоны Тайвек (Tyvek) для плазменной стерилизации производства Sogeva S.p.л. - рулон плоский - длина рулона 70м, ширина (мм): 75; 100; 150; 200; 250; 300

Нет данных

МедТеКо ООО

Россия