Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической 

деятельности МЗ РК по г. Алматы 

от "25" февраля__ 2013 г.

№ 208__

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный  Реестр, с выдачей  нового регистрационного  удостоверения"    
  
 
 
 
 Изменения,  вносимые в  регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр,  с выдачей нового регистрационного удостоверения.   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Старая  редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники   
  
 
 
 Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники   
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-ИМН-5№007241

15.12.2009  
  
 
 
 Раствор Опти-Фри® Экспресс® многоцелевой с контейне-ром для хранения контактных линз, объемом 60мл, 120мл,    300мл    , 355мл



Производитель: Alcon Laboratories, Inc.



Страна: США   
  
 
 
 Раствор Опти-Фри® Экспресс® многоцелевой для очистки, дезинфекции и хранения контактных линз объемом 60мл, 120 мл, 355 мл, с контейнером для хранения контактных линз



Производитель: Alcon Laboratories, Inc.



Страна: США   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 17-12 МТ 14.09.2012   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-ИМН-5№008621

24.06.2011  
  
 
 
 АКВА МАРИС Спрей назальный 50 мл и 100 мл

 

Производитель: JADRAN GALENSKI LABORATORIJ d.d., Croatia,  
  
 ХОРВАТИЯ    
  
 

 
  
 1     Изотонический        стерильный        раствор        воды        Адриатического        моря   

JADRAN GALENSKI LABORATORIJ d.d., Croatia     ХОРВАТИЯ   

2     Алюминиевый        флакон    JADRAN GALENSKI LABORATORIJ d.d., Croatia     ХОРВАТИЯ   

3     Микрораспылитель    JADRAN GALENSKI LABORATORIJ d.d., Croatia     ХОРВАТИЯ   

4     Крышка   -    колпачок    JADRAN GALENSKI LABORATORIJ d.d., Croatia     ХОРВАТИЯ   

 

    Стерильный        изотонический        раствор        воды        Адриатического        моря        с        натуральными        минералами        и        микроэлементами   .     1,0 мл раствора содержит: вода морская -0,3мл, вода очищенная -до 1,0мл

 

В маркировке нет торгового знака ® (Аква Марис спрей назальный 50мл, 100мл)   
  
 
 
 АКВА МАРИС   ®     Спрей назальный 50 мл и 100 мл

 

Производитель: АО "Ядран" Галенски Лабораторий. Хорватия

   

 
  
 удалено



Изотонический раствор воды  морской с натуральными минералами и микроэлементами.1,0 мл раствора содержит: вода морская -0,3мл, вода очищенная -до 1,0мл

 

   

 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2), Изменение в процедуре контроля качества готового продукта изделия медицинского назначения (пункт 8), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 18-12 МТ 28.09.2012   
  
  В связи с изменением названия вносится изменение в маркировку  - внесён торговый знак ® (Аква Марис® спрей назальный 50мл, 100мл)