Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "20" сентября 2013 года №832 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-3№018434 07.11.2011	Витамин С 500 Вива Фарм Таблетки жевательные, 500 мг	ВИВА ФАРМ ТОО, КАЗАХСТАН		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к ВАНД 42-363-11	Не требуется
2	РК-ЛС-5№005803 18.07.2012	Фталазол-КМП Таблетки, 500 мг	Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-3798-11	Не требуется
3	РК-ЛС-5№009712 15.12.2010	Доксорубицин Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 0.01 г	Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к АНД 42-1376-10	Не требуется

 
       
 
 4  
  
 
 
 РК-ЛС-5№009792

21.11.2011  
  
 
 
 Левомицетин-КМП

 

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0.5 г      
  
 
 
 Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА

    
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-2990-11  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 РК-ЛС-5№009793

21.11.2011  
  
 
 
 Левомицетин-КМП



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г      
  
 
 
 Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-2990-11  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014710

20.10.2009  
  
 
 
 Момат



Мазь     
  
 
 
 Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)   
  
 
 
 Изменение №2 к СП РК 42-5227-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014780

04.11.2009  
  
 
 
 Момат-С



Мазь     
  
 
 
 Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)   
  
 
 
 Изменение №2 к СП РК 42-5252-09  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 РК-ЛС-5№017136

15.12.2010  
  
 
 
 Мультак®

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг     
  
 
 
 Производитель - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Санофи Винтроп  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1604-10  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Индустрия, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Санофи - Авентис ЗАО, ФРАНЦИЯ

     
  
 
 
 лекарственного средства (пункт 31)  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019016

20.06.2012  
  
 
 
 РЕАМБЕРИН®



Раствор для инфузий 1,5 %    
  
 
 
 Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН ООО, РОССИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-3507-11  
  
 
 
 Не требуется