• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 20 сентября 2013 г. № 832

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "20" сентября 2013 года

№832

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-3№018434

07.11.2011

Витамин С 500 Вива Фарм



Таблетки жевательные, 500 мг

ВИВА ФАРМ ТОО, КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №2 к ВАНД 42-363-11

Не требуется

2

РК-ЛС-5№005803

18.07.2012

Фталазол-КМП



Таблетки, 500 мг

Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №1 к АНД 42-3798-11

Не требуется

3

РК-ЛС-5№009712

15.12.2010

Доксорубицин



Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 0.01 г

Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №2 к АНД 42-1376-10

Не требуется

 

4

РК-ЛС-5№009792

21.11.2011

Левомицетин-КМП



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0.5 г

Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА

Тип 1 Приложение 5

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)

Изменение №1 к АНД 42-2990-11

Не требуется

5

РК-ЛС-5№009793

21.11.2011

Левомицетин-КМП



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г

Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА

Тип 1 Приложение 5

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)

Изменение №1 к АНД 42-2990-11

Не требуется

6

РК-ЛС-5№014710

20.10.2009

Момат



Мазь

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)

Изменение №2 к СП РК 42-5227-09

Инструкции по медицинскому применению

7

РК-ЛС-5№014780

04.11.2009

Момат-С



Мазь

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)

Изменение №2 к СП РК 42-5252-09

Не требуется

8

РК-ЛС-5№017136

15.12.2010

Мультак®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг

Производитель - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Санофи Винтроп

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью

Изменение №1 к АНД 42-1604-10

Не требуется

 







Индустрия, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Санофи - Авентис ЗАО, ФРАНЦИЯ

лекарственного средства (пункт 31)





9

РК-ЛС-5№019016

20.06.2012

РЕАМБЕРИН®



Раствор для инфузий 1,5 %

Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН ООО, РОССИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №1 к АНД 42-3507-11

Не требуется