Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "7" апреля 2011 г.

№ 208

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"   
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Старая  редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Новая редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Тип изменения   
  
  (Характер изменения)    
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации    
  
 
 
 Изменение в 

инструкции   
  
 
 
 
 
1  
  
 
 
РК-ЛС-5№013156

02.12.2008  
  
 
 
Эбботт Лабораториз Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  



Клацид®CР



Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 5 №1,   
  
 Упаковка контурная ячейковая - 7 №1,    
  
Упаковка контурная ячейковая - 14 №1  
  
 
 
Аесика Квинборо Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  



Клацид®CР



Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 5 №1,     
  
Упаковка контурная ячейковая - 7 №1,    
  
Упаковка контурная ячейковая - 14 №1  
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13)

Протокол № 19-10 07.10.2010   
  
 
 
изм.№2 к СП РК 42-4865-08  
  
 
 
Инструкции по медицинскому применению