• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 7 апреля 2011 г. № 208
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "7" апреля 2011 г.

№ 208

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения

(Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№013156

02.12.2008

Эбботт Лабораториз Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ



Клацид®CР



Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500 мг



Упаковка контурная ячейковая - 5 №1,

Упаковка контурная ячейковая - 7 №1,

Упаковка контурная ячейковая - 14 №1

Аесика Квинборо Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ



Клацид®CР



Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500 мг



Упаковка контурная ячейковая - 5 №1,

Упаковка контурная ячейковая - 7 №1,

Упаковка контурная ячейковая - 14 №1

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13)

Протокол № 19-10 07.10.2010

изм.№2 к СП РК 42-4865-08

Инструкции по медицинскому применению