Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "3" июля 2012 года № 512 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№003681 30.05.2011	Вессел Дуэ Ф Капсулы 250 ЛЕ	Альфа Вассерманн С.п.А., ИТАЛИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-2160-11	Не требуется
2	РК-ЛС-5№003682 30.05.2011	Вессел Дуэ Ф Раствор для инъекций 600 ЛЕ/2 мл	Альфа Вассерманн С.п.А., ИТАЛИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-2161-11	Не требуется
3	РК-ЛС-5№004074 12.12.2011	Низорал Таблетки, 200 мг	Производитель - Янссен-Силаг С.п.А., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО,		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-2869-11	Инструкции по медицинскому применению

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 РОССИЯ

    
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 РК-ЛС-5№006109

14.09.2007  
  
 
 
 Амоксициллин



Таблетки, 250 мг  
  
 
 
 Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к ФС РК 42-1152-07  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012882

24.11.2008  
  
 
 
 Неотон



Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий в комплекте     с растворителем (вода для инъекций 50 мл во флаконе, с одноразовой капельницей)     1 г      
  
 
 
 Альфа Вассерманн С.п.А., ИТАЛИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-4803-08  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013249

15.12.2008  
  
 
 
 Неогаб



Капсулы, 100 мг     
  
 
 
 Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд, ПАКИСТАН  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-4896-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013250

15.12.2008  
  
 
 
 Неогаб



Капсулы, 300 мг     
  
 
 
 Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд, ПАКИСТАН  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-4896-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013251

15.12.2008  
  
 
 
 Неогаб



Капсулы, 400 мг     
  
 
 
 Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд, ПАКИСТАН  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-4896-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014431

25.08.2009  
  
 
 
 Вирогель



Гель для местного и наружного применения, 10000 МЕ/г    
  
 
 
 Производитель - Вектор-Медика ЗАО, РОССИЯ

Заявитель - Ядран АО, Галенский Лабораторий, ХОРВАТИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №2 к НД РК 42-5106-09  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 РК-ЛС-5№016170

28.05.2010  
  
 
 
 Сингуляр®

 Таблетки жевательные, 5 мг   
  
 
 
 Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-736-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению