• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 3 июля 2012 г. № 512

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "3" июля 2012 года № 512

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№003681

30.05.2011

Вессел Дуэ Ф



Капсулы 250 ЛЕ

Альфа Вассерманн С.п.А., ИТАЛИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к АНД 42-2160-11

Не требуется

2

РК-ЛС-5№003682

30.05.2011

Вессел Дуэ Ф



Раствор для инъекций 600 ЛЕ/2 мл

Альфа Вассерманн С.п.А., ИТАЛИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к АНД 42-2161-11

Не требуется

3

РК-ЛС-5№004074

12.12.2011

Низорал



Таблетки, 200 мг

Производитель - Янссен-Силаг С.п.А., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО,

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к АНД 42-2869-11

Инструкции по медицинскому применению

 







РОССИЯ







4

РК-ЛС-5№006109

14.09.2007

Амоксициллин



Таблетки, 250 мг

Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к ФС РК 42-1152-07

Не требуется

5

РК-ЛС-5№012882

24.11.2008

Неотон



Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий в комплекте
с растворителем (вода для инъекций 50 мл во флаконе, с одноразовой капельницей) 1 г

Альфа Вассерманн С.п.А., ИТАЛИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к СП РК 42-4803-08

Не требуется

6

РК-ЛС-5№013249

15.12.2008

Неогаб



Капсулы, 100 мг

Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд, ПАКИСТАН

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к СП РК 42-4896-08

Инструкции по медицинскому применению

7

РК-ЛС-5№013250

15.12.2008

Неогаб



Капсулы, 300 мг

Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд, ПАКИСТАН

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к СП РК 42-4896-08

Инструкции по медицинскому применению

8

РК-ЛС-5№013251

15.12.2008

Неогаб



Капсулы, 400 мг

Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд, ПАКИСТАН

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к СП РК 42-4896-08

Инструкции по медицинскому применению

9

РК-ЛС-5№014431

25.08.2009

Вирогель



Гель для местного и наружного применения, 10000 МЕ/г

Производитель - Вектор-Медика ЗАО, РОССИЯ

Заявитель - Ядран АО, Галенский Лабораторий, ХОРВАТИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №2 к НД РК 42-5106-09

Не требуется

10

РК-ЛС-5№016170

28.05.2010

Сингуляр®

Таблетки жевательные, 5 мг

Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к АНД 42-736-09

Инструкции по медицинскому применению