• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 23 мая 2012 г. № 381

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "23" мая_ 2012 г.

№ 381_

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Мапрофен

(Флурбипрофен)

Регистрация

M01AE09 Флурбипрофен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3, 4, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-404-11

Имеется

РК-ЛС-3№018933

РЦ

3

2 года

2

Ринза® Лорсепт

[Амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт]

Перерегистрация

R02AA20 Прочие препараты

Таблетки для рассасывания черносмородиновые По 4 таблетки в контурную безъячейковую упаковку. По 2, 3, 4 контурные безъячейковые упаковки в картонную пачку. По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 3 контурные ячейковые упаков-

Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), ИНДИЯ



АНД 42-3277-11

Имеется

РК-ЛС-5№009810

ОТС

5

4 года

 









ки в картонную пачку. По 1 таблетке в пакетик. По 100, 200 пакетиков в банку из полиэтилентерефталата.















3

Ринза® Лорсепт

[Амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт]

Перерегистрация

R02AA20 Прочие препараты

Таблетки для рассасывания лимонные

По 4 таблетки в контурную безъячейковую упаковку. По 2, 3, 4 контурные безъячейковые упаковки в картонную пачку. По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 3 контурные ячейковые упаковки в картонную пачку. По 1 таблетке в пакетик. По 100, 200 пакетиков в банку из полиэтилентерефталата.

Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), ИНДИЯ

АНД 42-3277-11

Имеется

РК-ЛС-5№009811

ОТС

5

4 года

4

Ринза® Лорсепт

[Амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт]

Перерегистрация

R02AA20 Прочие препараты

Таблетки для рассасывания медово-лимонные По 4 таблетки в контурную безъячейковую упаковку. По 2, 3, 4 контурные безъячейковые упаковки в картонную пачку. По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 3 контурные ячейковые упаковки в картонную пачку. По 1 таблетке в пакетик. По 100, 200 пакетиков в банку из полиэтилентерефталата.

Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), ИНДИЯ

АНД 42-3277-11

Имеется

РК-ЛС-5№009812

ОТС

5

4 года

5

Ринза® Лорсепт

[Амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт]

Перерегистрация

R02AA20 Прочие препараты

Таблетки для рассасывания апельсиновые

По 4 таблетки в контурную безъячейковую упаковку. По 2, 3, 4 контурные безъячейковые упаковки в картонную пачку. По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 3 контурные ячейковые упаковки в картонную пачку. По 1 таблетке в пакетик. По 100, 200 пакетиков в банку из полиэтилентерефталата.

Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), ИНДИЯ

АНД 42-3277-11

Имеется

РК-ЛС-5№009813

ОТС

5

4 года

6

Левомицетин

(Хлорамфеникол)

Перерегистрация

J01BA01 Хлорамфеникол

Таблетки, 500 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3883-12

Имеется

РК-ЛС-5№010172

РЦ

5

5 лет

7

Тетмодис™

(Тетрабеназин)

Регистрация

N07XX06 Тетрабеназин

Таблетки, 25 мг

По 112 таблеток в контейнере. По 1 контейнеру в пачке из картона.

Производитель - Троммсдорф ГмбХ и Ко.КГ Арцнаймиттел , ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Троммсдорф ГмбХ и Ко.КГ
Арцнаймиттел , ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Орфа - Девел Ханделс унд Вертрибс ГмбХ, АВСТРИЯ

АНД 42-3050-11

Имеется

РК-ЛС-5№018934

РЦ

5

3 года