• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 15 декабря 2010 г. № 694

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "15" декабря 2010 г.

№ 694

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Ципрофлоксацин

(Ципрофлоксацин)

Регистрация

J01MA02 Ципрофлоксацин

Раствор для инфузий 0,2%

Контейнер 100 мл

Фармлэнд Белорусско-голландское совместное предприятие, общество с ограниченной ответственностью,

БЕЛАРУСЬ

АНД 42-1087-10

Имеется

РК-ЛС-5№017089

РЦ

5

2

2

Ципрофлоксацин

(Ципрофлоксацин)

Регистрация

J01MA02 Ципрофлоксацин

Раствор для инфузий 0,2%

Контейнер 250 мл

Фармлэнд Белорусско-голландское совместное предприятие, общество с ограниченной ответственностью,

БЕЛАРУСЬ

АНД 42-1087-10

Имеется

РК-ЛС-5№017088

РЦ

5

2

3

Дилапрост

(Финастерид)

Регистрация

G04CB01 Финастерид

Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3



Биофарма Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш.,

ТУРЦИЯ

АНД 42-1691-10

Имеется

РК-ЛС-5№017104

РЦ

5

2

4

Олфен™- 100 СР Депокапс™ (Диклофенак)

Регистрация

M01AB05 Диклофенак

Капсулы с отложенным высвобождением, 100 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 2

Мефа ЛЛС,

ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-1645-10

Имеется

РК-ЛС-5№017072

РЦ

5

5

5

Амиксин KZ

(Тилорон)

Регистрация

J05AX Противовирусные препараты прочие

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг

Банка №6,

Банка №10,

Упаковка контурная ячейковая - 6 №1,

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1

Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-1411-10

Имеется

РК-ЛС-5№017073

ОТС

5

3

6

Вицеф®

(Цефтазидим)

Перерегистрация

J01DD02 Цефтазидим

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г

Флакон

АБОЛмед ООО,

РОССИЯ

АНД 42-1675-10

Имеется

РК-ЛС-5№009234

РЦ

5

3

7

Экзодерил®

(Нафтифин)

Перерегистрация

D01AE22 Нафтифин

Крем 1%

Туба 15 г

Мерк КГ унд Ко для Сандоз ГмбХ,

АВСТРИЯ

АНД 42-1496-10

Имеется

РК-ЛС-5№009416

ОТС

5

5

8

Ропимат

(Топирамат)

Регистрация

N03AX11 Топирамат

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг

Банка №30

Ranbaxy Laboratories Limited,

ИНДИЯ

АНД 42-1689-10

Имеется

РК-ЛС-5№017091

РЦ

5

2

9

Ропимат

(Топирамат)

Регистрация

N03AX11 Топирамат

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

Банка №30

Ranbaxy Laboratories Limited,

ИНДИЯ

АНД 42-1689-10

Имеется

РК-ЛС-5№017090

РЦ

5

2

10

Ропимат

(Топирамат)

Регистрация

N03AX11 Топирамат

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

Банка №30

Ranbaxy Laboratories Limited,

ИНДИЯ

АНД 42-1689-10

Имеется

РК-ЛС-5№017092

РЦ

5

2

11

Циннотропил

[Пирацетам, Циннаризин]

Регистрация

N06BX Психостимуляторы и ноотропы другие

Капсулы

Упаковка контурная ячейковая - 15 №4

Ромфарм Компани С.Р.Л.,

РУМЫНИЯ

АНД 42-1458-10

Имеется

РК-ЛС-5№017103

РЦ

5

3

12

Эуфиллин

(Аминофиллин)

Перерегистрация

R03DA05 Аминофиллин

Таблетки, 150 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3,

Банка №30

Биосинтез ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-1504-10

Имеется

РК-ЛС-5№000126

РЦ

5

5

13

МЕРИСТАТ MR-сановель

(Кларитромицин)

Регистрация

J01FA09 Кларитромицин

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Упаковка контурная ячейковая - 7 №1, 2

Фармако-индустриальная торговая компания Сановель,

ТУРЦИЯ

АНД 42-1672-10

Имеется

РК-ЛС-5№017069

РЦ

5

2

14

Стугерон®

(Циннаризин)

Перерегистрация

N07CA02 Циннаризин

Таблетки, 25 мг

Упаковка контурная ячейковая - 25 №2

Гедеон Рихтер ОАО,

ВЕНГРИЯ

АНД 42-1677-10

Имеется

РК-ЛС-5№002047

РЦ

5

5

15

Сероквель

(Кветиапин)

Перерегистрация

N05AH04 Кветиапин

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №6

АстраЗенека ЮК Лимитед,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-1664-10

Имеется

РК-ЛС-5№004260

РЦ

5

3

16

Сероквель

(Кветиапин)

Перерегистрация

N05AH04 Кветиапин

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №6

АстраЗенека ЮК Лимитед,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-1664-10

Имеется

РК-ЛС-5№004261

РЦ

5

3

17

Фемара®

(Летрозол)

Перерегистрация

L02BG04 Летрозол

Таблетки, покрытые оболочкой, 2.5 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Новартис Фарма Штейн АГ,

ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-1682-10

Имеется

РК-ЛС-5№003795

РЦ

5

5

18

Анальгин

(Метамизол натрия)

Перерегистрация

N02BB02 Метамизол натрия

Таблетки, 0.5 г

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1

Павлодарский фармацевтический завод ТОО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-1478-10

Имеется

РК-ЛС-5№009567

ОТС

5

5

19

Плоды облепихи

[Плоды облепихи]

Регистрация

-

Лекарственное растительное сырье субстанция

Пакет полиэтиленовый 25 кг

Фирма Кызылмай ПК,

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-256-10

-

РК-ЛС-3№017087

-

3

1

20

Клабел 500

(Кларитромицин)

Перерегистрация

J01FA09 Кларитромицин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Упаковка контурная ячейковая - 7 №2

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-1594-10

Имеется

РК-ЛС-5№010792

РЦ

5

2

 



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

2010 жылғы «15»
желтоқсан _

_ 694 бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Шығарылу түрі

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Ципрофлоксацин

(Ципрофлоксацин)

Тiркеу

J01MA02 Ципрофлоксацин

Инфузияға арналған 0,2% ерітінді

Контейнер 100 мл

Фармлэнд Белорусь-голландық біріккен кәсіпорны, жауапкершілігі шектеулі қоғам,

БЕЛАРУСЬ

Т НҚ 42-1087-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017089

Рецептпен

5

2

2

Ципрофлоксацин

(Ципрофлоксацин)

Тiркеу

J01MA02 Ципрофлоксацин

Инфузияға арналған 0,2% ерітінді

Контейнер 250 мл

Фармлэнд Белорусь-голландық біріккен кәсіпорны, жауапкершілігі шектеулі қоғам,

БЕЛАРУСЬ

Т НҚ 42-1087-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017088

Рецептпен

5

2

3

Дилапрост

(Финастерид)

Тiркеу

G04CB01 Финастер ид

Қабықпен қапталған 5 мг таблеткалар Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3

Биофарма Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш., ТҮРКИЯ

Т НҚ 42-1691-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017104

Рецептпен

5

2

4

Олфен™ 100 СР Депокапс™

(Диклофенак)

Тiркеу

M01AB05 Диклофенак

Босап шығуы тоқтатылған 100 мг капсулалар

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1, 2

Мефа ЛЛС,

ШВЕЙЦАРИЯ

Т НҚ 42-1645-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017072

Рецептпен

5

5

5

Амиксин KZ

(Тилорон)

Тiркеу

J05AX Вирусқа қарсы басқадай препараттар

Үлбірлі қабықпен қапталған 125 мг таблеткалар

Бәңке №6, Бәңке №10, Пішінді ұяшықты қаптама - 6 №1, Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1

Фармстандарт-Томскхимфарм ААҚ ,

РЕСЕЙ

Т НҚ 42-1411-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017073

Рецептісіз

5

3

6

Вицеф®

(Цефтазидим)

Қайта тiркеу

J01DD02 Цефтазидим

Көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізетін ерітінді дайындауға арналған 1 г ұнтақ

Құты

АБОЛмед ЖШҚ ,

РЕСЕЙ

Т НҚ 42-1675-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№009234

Рецептпен

5

3

7

Экзодерил®

(Нафтифин)

Қайта тiркеу

D01AE22 Нафтифин

1% к рем

Сықпа 15 г

Мерк КГ унд Ко Сандоз ГмбХ үшін ,

АВСТРИЯ

Т НҚ 42-1496-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№009416

Рецептісіз

5

5

8

Ропимат

(Топирамат)

Тiркеу

N03AX11 Топирамат

Үлбірлі қабықпен қапталған 25 мг

таблеткалар

Бәңке №30

Ranbaxy Laboratories Limited,

ҮНДІСТАН

Т НҚ 42-1689-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017091

Рецептпен

5

2

9

Ропимат

(Топирамат)

Тiркеу

N03AX11 Топирамат

Үлбірлі қабықпен қапталған 100 мг таблеткалар

Бәңке №30

Ranbaxy Laboratories LTD,

ҮНДІСТАН

Т НҚ 42-1689-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017090

Рецептпен

5

2

10

Ропимат

(Топирамат)

Тiркеу

N03AX11 Топирамат

Қабықпен қапталған 200 мг таблеткалар

Бәңке №30

Ranbaxy Laboratories LTD,

ҮНДІСТАН

Т НҚ 42-1689-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017092

Рецептпен

5

2

11

Циннотропил

[Пирацетам, Циннаризин]

Тiркеу

N06BX Психиканы көтермелегіштер және басқадай ноотроптар

Капсулалар

Пішінді ұяшықты қаптама - 15 №4

Ромфарм Компани С.Р.Л.,

РУМЫНИЯ

Т НҚ 42-1458-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017103

Рецептпен

5

3

12

Эуфиллин

(Аминофиллин)

Қайта тiркеу

R03DA05 Аминофиллин

150 мг т аблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3, Бәңке №30

Биосинтез ААҚ ,

РЕСЕЙ

Т НҚ 42-1504-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№000126

Рецептпен

5

5

 

13

МЕРИСТАТ MR-сановель

(Кларитромицин)

Тiркеу

J01FA09 Кларитромицин

Үлбірлі қабықпен қапталған босап шығуы өзгертілген 500 мг таблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама - 7 №1, 2

Сановель ф армако-индустриалды сауда компаниясы,

ТҮРКИЯ

Т НҚ 42-1672-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017069

Рецептпен

5

2

14

Стугерон®

(Циннаризин)

Қайта тiркеу

N07CA02 Циннаризин

25 мг т аблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама - 25 №2

Гедеон Рихтер ААҚ ,

ВЕНГРИЯ

Т НҚ 42-1677-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№002047

Рецептпен

5

5

15

Сероквель

(Кветиапин)

Қайта тiркеу

N05AH04 Кветиапин

Қабықпен қапталған 100 мг таблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №6

АстраЗенека ЮК Лимитед,

ҰЛЫБРИТАНИЯ

Т НҚ 42-1664-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№004260

Рецептпен

5

3

16

Сероквель

(Кветиапин)

Қайта тiркеу

N05AH04 Кветиапин

Қабықпен қапталған 200 мг таблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №6

АстраЗенека ЮК Лимитед,

ҰЛЫБРИТАНИЯ

Т НҚ 42-1664-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№004261

Рецептпен

5

3

17

Фемара®

(Летрозол)

Қайта тiркеу

L02BG04 Летрозол

Қабықпен қапталған 2.5 мг таблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3

Новартис Фарма Штейн АГ,

ШВЕЙЦАРИЯ

Т НҚ 42-1682-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№003795

Рецептпен

5

5

18

Анальгин

(Натрий метамизолы)

Қайта тiркеу

N02BB02 Натрий метамизолы

0.5 г т аблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1

Павлодар фармацевтикалық зауыты ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН

Т НҚ 42-1478-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№009567

Рецептісіз

5

5

19

Шырғанақ жемістері

[Шырғанақ жемістері]

Тiркеу

-

Дәрілік өсімдік шикізаты субстанция

Полиэтиленді пакет 25 кг

Қ ызылмай Фирмасы Ө К,

ҚАЗАҚСТАН

УТ НҚ 42-256-10

-

ҚР-ДЗ-3№017087

-

3

1

20

Клабел 500

(Кларитромицин)

Қайта тiркеу

J01FA09 Кларитромицин

Үлбірлі қабықпен қапталған 500 мг таблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама - 7 №2

Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ ,

ҚАЗАҚСТАН

Т НҚ 42-1594-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№010792

Рецептпен

5

2