• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 3 марта 2014 г. № 169

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "3" марта 2014 года

№169

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации

и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Панзинорм® 10000

[Панкреатин]

Перерегистрация

A09AA02 Панкреатин

Капсулы

По 7 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 3, 8, 12 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

АНД 42-5649-13

Имеется

РК-ЛС-5№013295

ОТС

5

3 года

2

Ривокс

(Амисульприд)

Регистрация

N05AL05 Амисулприд

Таблетки, 200 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Ривофарм СА, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-5575-13

Имеется

РК-ЛС-5№020381

РЦ

5

3 года

3

Ривокс

(Амисульприд)

Регистрация

N05AL05 Амисулприд

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Ривофарм СА, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-5577-13

Имеется

РК-ЛС-5№020382

РЦ

5

3 года

4

Энтерожермина®

[Споры Bacillus clausii, полирезистентные к различным химиотерпевтическим препаратам и антибиотикам]

Регистрация

A07FA Антидиарейные микроорганизмы

Суспензия для перорального применения 2 миллиарда/5 мл

По 5 мл во флаконе полиэтиленовом. По 10, 20 флаконов в картонной пачке.

Санофи - Авентис С.П.А., ИТАЛИЯ

АНД 42-5899-13

Имеется

РК-ЛС-5№020383

ОТС

5

2 года

5

Эзом IV

(Эзомепразол)

Регистрация

A02BC05 Эзомепразол

Порошок лиофилизированный для приготовления растворов для инъекций и инфузий в комплекте с растворителем, 40 мг

Препарат во флаконе. По 5 мл растворителя в ампуле. По 1 флакону, по 1 ампуле в пачке из картона.

Гетц Фарма (Пвт) Лимитед, ПАКИСТАН

АНД 42-4754-12

Имеется

РК-ЛС-5№020384

РЦ

5

3 года

6

Тромбо АСС®

(Ацетилсалициловая кислота)

Регистрация

N02BA01 Ацетилсалициловая кислота

Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Предприятие-упаковщик - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Валеант ООО, РОССИЯ

АНД 42-5839-13

Имеется

РК-ЛС-5№020385

ОТС

5

3 года

7

Тромбо АСС®

(Ацетилсалициловая кислота)

Регистрация

N02BA01 Ацетилсалициловая кислота

Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Предприятие-упаковщик - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Валеант ООО, РОССИЯ

АНД 42-5839-13

Имеется

РК-ЛС-5№020386

ОТС

5

3 года