Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "20" сентября 2013 года № 829 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Туссамаг [Экстракт тимьяна жидкий]

Перерегистрация

R05CA Отхаркивающие препараты

Капли По 20 г во флакон стеклянный. По 1 флакону в коробку из картона.

Производитель - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4881-12

Имеется

РК-ЛС-5№011262

ОТС

5

3 год

2

Фуросемид (Фуросемид)

Перерегистрация

C03CA01 Фуросемид

Раствор для инъекций, 10 мг/мл По 2 мл в ампулу. По 10 ампул в коробку из картона. По 10 ампул в пачку из картона. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке в пачку из картона.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-5293-13

Имеется

РК-ЛС-5№011635

РЦ

5

2 год

 
            
 
 3  
  
 
 
 Нейрорубин™ 

[Цианокобаламина, Пиридоксина гидрохлорид, Тиамина гидрохлорид]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 A11DB Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и B12  
  
 
 
 Раствор для инъекций  По 3 мл в ампулу. По 5 ампул в пачку из картона.  
  
 
 
 Производитель - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Limited, ИЗРАИЛЬ  
  
 
 
 АНД 42-4794-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012641  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 год  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 Амарил® М 

[Глимепирид микронизированный, Метформина гидрохлорид]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 A10BD02 Метформин и сульфонамиды  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.  
  
 
 
 Хандок  Фармасьютикалс Ко.Лтд, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ  
  
 
 
 АНД 42-5148-13   
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013451  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 год  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 Янумет 

[Ситаглиптина фосфата гидрат, Метформина гидрохлорид]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 A10BD07     Метформин        и        ситаглиптин         
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50/500 мг 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 4 контурных упаковок в пачку картонную.  
  
 
 
 Производитель - Патеон Пуэрто Рико, Инк., ПУЭРТО-РИКО

Предприятие-упаковщик - Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5017-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020120   
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 год  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 Янумет 

[Ситаглиптина фосфата гидрат, Метформина гидрохлорид]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 A10BD07     Метформин        и        ситаглиптин         
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50/850 мг 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 4 контурных упаковок в пачку картонную.  
  
 
 
 Производитель - Патеон Пуэрто Рико, Инк., ПУЭРТО-РИКО

Предприятие-упаковщик - Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5017-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020121  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 год  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 Янумет 

[Ситаглиптина фосфата гидрат, Метформина гидрохлорид]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 A10BD07 Метформин и  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50/1000 мг 14 таблеток в  
  
 
 
 Производитель - Патеон Пуэрто Рико, Инк., ПУЭРТО-РИКО  
  
 
 
 АНД 42-5017-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020122  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 год  
  
 
 

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 ситаглиптин    
  
 
 
 контурную ячейковую упаковку. По 4 контурных упаковок в пачку картонную.  
  
 
 
 Предприятие-упаковщик - Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

   

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 Танелеб 

(Небиволол)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 C07AB12 Небиволол  
  
 
 
 Таблетки, 5 мг  По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 

По 2 контурные упаковки в пачку из картона.  
  
 
 
 Производитель - SPECIFAR S.A., ГРЕЦИЯ

Предприятие-упаковщик - SPECIFAR S.A., ГРЕЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Welfar United LTD.Co., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5437-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020123  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 год  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 Ингалипт-Здоровье форте с ромашкой 

[Стрептоцид растворимый, Тимол, Масло эвкалиптовое, Масло мяты перечной, Сульфатиазола натрий безводный, Ромашки экстракт жидкий 

, Шалфея лекарственного листа экстракт жидкий]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 R02AA20 Прочие препараты  
  
 
 
 Спрей для ротовой полости  По 30 мл в баллон. По 1 баллону в коробку из картона.  
  
 
 
 Производитель - Фармацевтическая компания Здоровье ООО, УКРАИНА

Предприятие-упаковщик - Фармацевтическая компания Здоровье ООО, УКРАИНА

Владелец регистрационного удостоверения - УкрФармЭкспорт ООО, УКРАИНА  
  
 
 
 АНД 42-5176-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020124  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 1.5 год  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 Имупрет® 

[Алтея корень, Ромашки цветки, Хвоща трава, Грецкого ореха листья, Тысячелистника трава, Дуба кора, Одуванчика трава]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 R02AA20 Прочие препараты  
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой  По 25  таблеток в контурную ячейковую  упаковку. 

По  2  контурных  упаковок в пачку из картона.  
  
 
 
 Бионорика СЕ, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5055-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020125  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 4 год