Отправить по почте
Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Шкаф сушильный ШС-80 | ОАО "Гродненский завод торгового машиностроения", | РК-МТ-7№001179 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
2 | Анализатор автоматический иммуноферментный "PersonalLАВ" в комплекте | Adaltis s.r.l., | РК-МТ-7№003771 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
3 | Мобильная рентгеновская система SIREMOBIL Compact L в комплекте | Производитель Siemens AG, Medical Solutions Германия | РК-МТ-7№004206 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
4 | Система линейного иммунологического анализа закрытого типа HumaScan в комплекте | HUMAN GmbH, | РК-МТ-7№010615 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-МТ-7№001179 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Шкаф сушильный ШС-80: | нет данных | ОАО "Гродторгмаш" | Республика Беларусь | |||||||
2 | Запасные части: | нет данных | ООО "НПП "УЗЭП" | Россия | |||||||
3 | Эксплуатационная документация: | нет данных | ОАО "Гродторгмаш" ,ОДО "Блокхол" | Республика Беларусь | |||||||
4 | Упаковка | нет данных | ОАО "Гродторгмаш" | Республика Беларусь | |||||||
2. № РК-МТ-7№003771 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Анализатор автоматический иммуноферментный PersonalLAB | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
2 | Программное обеспечение. | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
3 | Поддон для отработанных наконечников | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
4 | Металлическая игла для внесения образцов | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
5 | Силовой кабель и кабель для подсоединения к компьютеру | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
6 | Адаптер и кабель питания | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
7 | Упаковка одноразовых наконечников Sarstedt (250 штук) | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
8 | Штатив для образцов (50 пробирок диаметром 16 мм) и 50 адаптеров для пробирок диаметром 12 мм | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
9 | Емкости для промывающих растворов | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
10 | Дискета с калибровочной программой | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
11 | Очиститель для моющей головки | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
12 | Емкости для реагентов объемом 35 мл | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
13 | Емкости для реагентов объемом 75 мл | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
14 | Емкости для стандартов или контролей объемом 3,5 мл | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
15 | Набор предохранителей | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
16 | Ручки для переноса анализатора | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
17 | Шланг для сливной емкости | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
18 | Плата для ввода/вывода(IBM). | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
19 | Инструкция пользователя | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
20 | Компьютер, принтер | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
21 | Источник бесперебойного питания (2 kvA) | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
22 | Дополнительные аксессуары | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
23 | Емкость для промывающих растворов, 1 л, 10 штук | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
24 | Емкости для реагентов объемом 35 мл, 100 штук | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
25 | Емкости для реагентов объемом 75 мл, 100 штук | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
26 | Емкости для стандартов (контролей) объемом 3.5 мл, 1000 шт | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
27 | Одноразовые наконечники, 1000 шт. | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
28 | Реагенты: | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
29 | TORCH line | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
30 | EIAgen TOXOPLASMA IgG KIT 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
31 | EIAgen TOXOPLASMA IgM KIT 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
32 | EIAgen RUBELLA IgG KIT 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
33 | EIAgen RUBELLA IgM KIT 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
34 | EIAgen CYTOMEGALOVIRUS IgG KIT 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
35 | EIAgen CYTOMEGALOVIRUS IgM KIT 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
36 | EIAgen HERPES SIMPLEX VIRUS IgG 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
37 | EIAgen HERPES SIMPLEX VIRUS 1 IgG 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
38 | EIAgen HERPES SIMPLEX VIRUS 2 IgG 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
39 | EIAgen HERPES SIMPLEX VIRUS IgM 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
40 | EIAgen HERPES SIMPLEX VIRUS 1 IgM 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
41 | EIAgen HERPES SIMPLEX VIRUS 2 IgM 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
42 | EIAgen HERPES SIMPLEX VIRUS 1 IgA 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
43 | EIAgen HERPES SIMPLEX VIRUS 2 IgA 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
44 | Retrovirus line | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
45 | EIAgen Detect 4 HIV Total Screening 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
46 | EIAgen Detect 4 HIV Total Screening 192 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
47 | Autoimmunity line | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
48 | EIAgen ENA SCREEN 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
49 | EIAgen ANA SCREEN 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
50 | EIAgen ds-DNA 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
51 | EIAgen ANTI-THYROGLOBULIN 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
52 | EIAgen ANTI-TPO 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
53 | EIAgen THYROGLOBULIN 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
54 | EIAgen Detect 4 HIV Total Screening 480 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
55 | EIAgen HTLV Ab 192 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
56 | Mononucleosis line | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
57 | EIAgen EPSTEIN BARR EBNA IgG 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
58 | EIAgen EPSTEIN BARR VCA IgG 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
59 | EIAgen EPSTEIN BARR VCA IgM 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
60 | EIAgen EBV EARLY IgG 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
61 | EIAgen EBV EARLY IgM 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
62 | Gastric Function line | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
63 | EIAgen HELICOBACTER PYLORI IgG 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
64 | EIAgen HELICOBACTER PYLORI IgA 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
65 | Hepatitis line | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
66 | EIAgen ANTI-HAV 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
67 | EIAgen ANTI-HAV IgM 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
68 | EIAgen HBsAg 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
69 | EIAgen HBsAg 192 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
70 | EIAgen HBsAg 480 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
71 | EIAgen ANTI-HBsAg 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
72 | EIAgen HBeAb&Ag 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
73 | EIAgen ANTI-CORE 2 STEPS 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
74 | EIAgen ANTI-CORE IgM 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
75 | EIAgen HCV Ab (v.4) 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
76 | EIAgen HCV Ab (v.4) 192 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
77 | EIAgen HCV Ab (v.4) 480 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
78 | EIAgen HDV Ag 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
79 | EIAgen ANTI-HDV 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
80 | EIAgen ANTI-HDV IgM 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
81 | EIAgen HEV Ab 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
82 | EIAgen HEV IgG 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
83 | EIAgen HEV IgM 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
84 | Virology line | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
85 | EIAgen DENGUE VIRUS IgG 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
86 | EIAgen DENGUE VIRUS IgM 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
87 | EIAgen MEASLES IgG 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
88 | EIAgen MEASLES IgM 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
89 | EIAgen MUMPS IgG 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
90 | EIAgen MUMPS IgM 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
91 | EIAgen VARICELLA ZOSTER IgG 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
92 | EIAgen VARICELLA ZOSTER IgM 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
93 | Syphilis line | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
94 | EIAgen TMPA SCREEN RECOMBINANT 192 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
95 | EIAgen TMPA SCREEN RECOMBINANT 960 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
96 | EIAgen TMPA IgG 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
97 | EIAgen TMPA IgM 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
98 | Hormones/Tumor Markers line | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
99 | EIAgen CORTISOL 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
100 | EIAgen DHEA-S 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
101 | EIAgen 17P-ESTRADIOL 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
102 | EIAgen PROGESTERONE (C21) 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
103 | EIAgen TESTOSTERONE 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
104 | EIAgen FREE TESTOSTERONE 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
105 | EIAgen ANDROSTENEDIONE 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
106 | EIAgen Total HCG 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
107 | EIAgen FSH 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
108 | EIAgen LH 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
109 | EIAgen PROLACTIN 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
110 | EIAgen 17alfa OH PROGESTERONE 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
111 | EIAgen Unconjugated ESTRIOL (u-E3) 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
112 | EIAgen AFP 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
113 | EIAgen CEA | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
114 | EIAgen PSA EQUI 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
115 | EIAgen FREE PSA 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
116 | EIAgen OV-MARKER CA 125 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
117 | EIAgen CA 15-3 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
118 | EIAgen GI-MARKER CA 19-9 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
119 | EIAgen FREE T3 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
120 | EIAgen FREE T4 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
121 | EIAgen TOTAL T3 96 tests | нет данных | Adaltis s.r.l. | Италия | |||||||
3. № РК-МТ-7№004206 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Базовый блок с С-дугой | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
2 | Тележка для мониторов | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
3 | Мониторы цветные, черно-белые 17", 18"; ЖК 19" | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
4 | Телевизионная система VIDEOMED DC | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
5 | Усилитель R-изображения SIRECON 23-2HDR-C(9");SIRECON 17-2 HDR-C(7") | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
6 | Генератор SIREPHOS | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
7 | R-трубка SIREPHOS, SR110 | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
8 | Цифровая память MEMOSKOP CX 200/2000/5000 | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
9 | Записывающее CD устроиство | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
10 | Клавиатура | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
11 | Коллиматорная система | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
12 | Кассетодержатель с отсеивающей решеткой | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
13 | Мультиформатная камера MULTISPOT | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
14 | Ножная педаль, ручной выключатель | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
15 | Видеопринтер | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
16 | Монтажный комплект для установки принтера | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
17 | Лазерный центратор с устройством для позиционирования | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
18 | Комплект дозиметрической камеры | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
19 | Стерильные чехлы и покрывала | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
20 | Комплект крепежных скоб для чехлов | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
21 | Термобумага для видеопринтера | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
22 | Кабель заземления 5м | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
4. № РК-МТ-7№010615 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Программное обеспечение HumaScan для автоматического анализа линейных иммунологических тестов производства IMTEC/Human | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
2 | Лицензия на программное обеспечение HumaScan | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
3 | Защитный ключ HumaScan | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
4 | Руководство пользователя | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
5 | Краткое руководство | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
6 | Сканер планшетного типа с минимальным разрешением 300 точек на дюйм | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
7 | Линейный иммунологический тест для определения антител при желудочно-кишечных заболеваниях IMTEC-Gastro-LIA | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
8 | Линейный иммунологический тест для определения антител при аутоиммунном миозите IMTEC-Myositis-LIA | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
9 | Линейный иммунологический тест для определения аутоантител при аутоиммунных заболеваниях печени IMTEC-Liver-LIA S | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
10 | Линейный иммунологический тест для определения антител при аутоиммунном васкулите IMTEC-Vasculitis-LIA | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
11 | Линейный иммунологический тест для определения антинуклеарных антител IMTEC-ANA-LIA | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
12 | Линейный иммунологический тест для определения антинуклеарных антител IMTEC-ANA-LIA Maxx | нет данных | Human GmbH | Германия |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |