• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 3 октября 2012 г. № 736

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "3" октября 2012 года

№736

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Класт 5

(Монтелукаст)

Регистрация

R03DC03 Монтелукаст

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-425-11

Имеется

РК-ЛС-3№019251

РЦ

3

2 года

2

Класт 10

(Монтелукаст)

Регистрация

R03DC03 Монтелукаст

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-425-11

Имеется

РК-ЛС-3№019252

РЦ

3

2 года

3

Герперакс

(Ацикловир)

Перерегистрация

D06BB03 Ацикловир

Мазь 5%

По 5 г в алюминиевой тубе. По 1 тубе в пачке из картона.

Микро Лабс Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-4181-12

Имеется

РК-ЛС-5№003656

ОТС

5

3 года

4

Симвалимит®

(Симвастатин)

Перерегист

рация

C10AA01

Симвастатин

Таблетки, покрытые

оболочкой, 20 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 3 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.

Гриндекс АО, ЛАТВИЯ

АНД

42-3937-12

Имеется

РК-ЛС-5№

004463

РЦ

5

2 года

5

Залаин®

(Сертаконазол)

Перерегистрация

G01AF Приоизводные имидазола

Суппозитории вагинальные, 300 мг

По 1 суппозиторию в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Производитель - Троммсдорфф ГмбХ и Ко по лицензии фирмы Феррер Интернасионал А.О., Испания, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Троммсдорфф ГмбХ и Ко по лицензии фирмы Феррер Интернасионал А.О., Испания, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-4030-12

Имеется

РК-ЛС-5№005044

ОТС

5

3 года

6

Апилак Гриндекс

[Пчелиное маточное молочко лиофилизированное]

Перерегистрация

D11AX Прочие препараты для лечения заболеваний кожи

Мазь для наружного применения, 10 мг/г

По 50 г в тубе алюминиевой. Туба в пачке из картона.

Производитель - Таллиннский фармацевтический завод АО, ЭСТОНИЯ

Предприятие-упаковщик - Таллиннский фармацевтический завод АО, ЭСТОНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Гриндекс АО, ЛАТВИЯ

АНД 42-3674-11

Имеется

РК-ЛС-5№005397

ОТС

5

2 года

7

Натрия хлорид

[Натрия хлорид]

Перерегистрация

B05CB01 Натрия хлорид

Раствор для инфузий 0,9%

400 мл в бутылках стеклянных.

Красфарма ОАО, РОССИЯ

АНД 42-4175-12

Имеется

РК-ЛС-5№005884

РЦ

5

2 года

8

Натрия хлорид

[Натрия хлорид]

Перерегистрация

B05CB01 Натрия хлорид

Раствор для инфузий 0,9%

200 мл в бутылках стеклянных.

Красфарма ОАО, РОССИЯ

АНД 42-4175-12

Имеется

РК-ЛС-5№005899

РЦ

5

2 года

9

Бальзам "Авиценна"

[Аниса обыкновенного плоды, Шиповника плоды, Мяты перечной листья, Подорожника большого листья, Алтея лекарственного трава, Душицы обыкновенной трава, Зверобоя продырявленного трава, Тимьяна ползучего (чабреца) трава, Хвоща полевого трава, Календулы цветки, Ромашки цветки, Березы почки, Шалфея листья, Граната обыкновенного сок, Верблюжьей колючки трава, Пижмы цветки, Солодки корни, Женьшеня настойка]

Перерегистрация

A13A Общетонизирующие препараты

Бальзам

По 250 мл в бутылке стеклянной. Бутылка в пачке из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3973-12

Имеется

РК-ЛС-5№010112

ОТС

5

2 года

10

Боярышника настойка

[Боярышника плоды]

Перерегистрация

C01EB Прочие кардиотонические препараты

Настойка

По 100 мл во флаконе.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4008-12

Имеется

РК-ЛС-5№010536

РЦ

5

4 года