• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 11 апреля 2014 г. № 255

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
               
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "11" апреля 2014 года

№255

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
  
 без выдачи нового регистрационного удостоверения"   
  		 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
  		  
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
  		  
 Производитель, страна   
  		  
 Тип изменения (характер изменения)   
  		  
 Изменение к  нормативной документации    
  		  
 Изменение в 

инструкции   
  		 
  
 
 1  
  		  
 РК-ЛС-5№010751

21.11.2012  
  		  
 Ломилан®



Таблетки, 10 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.   
  		  
 Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение в имени организации-производителя активной субстанции (пункт 21), Изменение размера производственной партии активной субстанции (пункт 25), Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 26)   
  		  
 Не требуется  
  		  
 Не требуется  
  		 
  
 
 2  
  		  
 РК-ЛС-5№019005

07.06.2012  
  		  
 Ксарелто®

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг    
  		  
 Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ

    
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в   
  		  
 Не требуется  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
  
 
       
 
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)  
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
 
 
 3  
  		  
 РК-ЛС-5№019006

07.06.2012  
  		  
 Ксарелто®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг    
  		  
 Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
  		  
 Не требуется  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению