Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической 

деятельности МЗ РК  

от "   28    "    февраля    __ 2014 г.

№    164    __

" О внесении изменений в регистрационное досье медицинской техники с  переоформлением  регистрационного  удостоверения "   
  
 
 
 
 Изменения,  вносимые в  регистрационное досье медицинской техники, в Государственный Реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники   
  
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения  
  
 
 
 Действующая  редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники   
  
 
 
 Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники  
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 РК-МТ-7№007786

24.12.2010 
  
 
 
 Аппарат кислородной поддержки ModulO2

 

NOVAIR SAS Франция

 

1 Компрессор воздушный NOVAIR SAS Франция

2 Система генерирования кислорода PSA NOVAIR SAS Франция

3 Модуль сепаратора NOVAIR SAS Франция

4 Наполнитель сепаратора NOVAIR SAS Франция

5 Блок Duo NOVAIR SAS Франция

6 Блок Trio NOVAIR SAS Франция

7 Блок Quattro NOVAIR SAS Франция

8 Устройство кислородного мониторинга NOVAIR SAS Франция

9 Фильтры: воздушный, бактериальный, входной, выходной, аспирационный, HEPA, усилитель кислорода NOVAIR SAS Франция

10 Предохранители NOVAIR SAS Франция

11 Контрольная панель с системой оповещения NOVAIR SAS Франция

12 Ресивер встроенный NOVAIR SAS Франция

13 Ресивер дополнительный NOVAIR SAS Франция

14 Трубки: отвода кислорода, соединительные NOVAIR SAS Франция

15 Адаптер для подсоединения трубки отвода кислорода NOVAIR SAS Франция

16 Колесо NOVAIR SAS Франция

17 Мотор NOVAIR SAS Франция

18 Манометр NOVAIR SAS Франция 
  
 
 
 Аппарат кислородной поддержки ModulO2

 

NOVAIR SAS Франция

 

1. Компрессор воздушный, NOVAIR SAS(Франция);

2. Система генерирования кислорода PSA, NOVAIR SAS(Франция);

3. Модуль сепаратора, NOVAIR SAS(Франция);

4. Наполнитель сепаратора, NOVAIR SAS(Франция);

5. Блок Duo, NOVAIR SAS(Франция);

6. Блок Trio, NOVAIR SAS(Франция);

7. Блок Quattro, NOVAIR SAS(Франция);

8. Устройство кислородного мониторинга, NOVAIR SAS(Франция);

9. Фильтры: воздушный, бактериальный, входной, выходной, аспирационный, HEPA, усилитель кислорода, NOVAIR SAS(Франция);

10. Предохранители, NOVAIR SAS(Франция);

11. Контрольная панель с системой оповещения, NOVAIR SAS(Франция);

12. Ресивер встроенный, NOVAIR SAS(Франция);

13. Ресивер дополнительный, NOVAIR SAS(Франция);

14. Трубки: отвода кислорода, соединительные, NOVAIR SAS(Франция);

15. Адаптер для подсоединения трубки отвода кислорода, NOVAIR SAS(Франция);

16. Колесо, NOVAIR SAS(Франция);

17. Мотор, NOVAIR SAS(Франция);

18. Манометр, NOVAIR SAS(Франция);

19. Блок заполнения кислородных баллонов, NOVAIR SAS(Франция);

20. Адаптеры для заполнения баллонов, NOVAIR SAS(Франция);

21. Кислородные цилиндры: 2,5,10,20,40 л., NOVAIR SAS(Франция);

22. Редуктор, NOVAIR SAS(Франция);

23. Комплект шлангов , NOVAIR SAS(Франция);

24. Штуцер, NOVAIR SAS(Франция) 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3)

Протокол № 19-13 МТ 18.10.2013  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 РК-МТ-7№008704

15.07.2011 
  
 
 
 Генетический анализатор 3500

 

Hitachi High - Technologies Corporation , Япония

 

1 Базовый блок системыHitachi  High - Tecnologies CorporationЯпония

2 Основание для плашекHitachi  High - Tecnologies CorporationЯпония

3 Компьютер Dell\ Ноутбук DellHitachi  High - Tecnologies CorporationЯпония

4 Интернет кабель Кабель сетевой для генетического  анализатораHitachi  High - Tecnologies CorporationЯпония

5 Набор сетевых кабелей разных типов для генетического анализатора компьютера и ноутбукаHitachi  High - Tecnologies CorporationЯпония

6 Компакт -диск с программойHitachi  High - Tecnologies CorporationЯпония

7 Краткий справочник по установке системыHitachi  High - Tecnologies CorporationЯпония

8 Комплект принадлежностей для очистки частей прибораHitachi  High - Tecnologies CorporationЯпония

9 Стартовый набор для запускаHitachi  High - Tecnologies CorporationЯпония 
  
 
 
 Генетический анализатор , модели 3500, 3500 XL

 

Производитель: Hitachi High - Technologies Corporation , Япония

Держатель лицензии: Applied Biosystems LLC, США.

 

Япония

 

1. Базовый блок системы, Производитель - Hitachi High-Tecnologies Corporation, Япония; Держатель лицензии - Applied Biosystems LLC, США(Япония);

2. Основание для плашек, Производитель - Hitachi High-Tecnologies Corporation, Япония; Держатель лицензии - Applied Biosystems LLC, США(Япония);

3. Компьютер Dell\ Ноутбук Dell, Производитель - Hitachi High-Tecnologies Corporation, Япония; Держатель лицензии - Applied Biosystems LLC, США(Япония);

4. Интернет кабель Кабель сетевой для генетического  анализатора, Производитель - Hitachi High-Tecnologies Corporation, Япония; Держатель лицензии - Applied Biosystems LLC, США(Япония);

5. Набор сетевых кабелей разных типов для генетического анализатора компьютера и ноутбука, Производитель - Hitachi High-Tecnologies Corporation, Япония; Держатель лицензии - Applied Biosystems LLC, США(Япония);

6. Компакт -диск с программой, Производитель - Hitachi High-Tecnologies Corporation, Япония; Держатель лицензии - Applied Biosystems LLC, США(Япония);

7. Краткий справочник по установке системы, Производитель - Hitachi High-Tecnologies Corporation, Япония; Держатель лицензии - Applied Biosystems LLC, США(Япония);

8. Комплект принадлежностей для очистки частей прибора, Производитель - Hitachi High-Tecnologies Corporation, Япония; Держатель лицензии - Applied Biosystems LLC, США(Япония);   
  
 9. Стартовый набор для запуска, Производитель -   Hitachi      High   -  Tecnologies      Corporation   , Япония; Держатель лицензии -   Applied      Biosystems      LLC   , США(Япония)  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 25-13 МТ 27.12.2013  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 РК-МТ-7№010771

04.01.2013  
  
 
 
 Аппарат для радиочастотной коагуляции   RFG   2  
  
 

 
  
 VNUS      Medical      Technol   -  ogies   ,   Inc   .,



СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

  

 
  
 1   Сетевой      кабель  VNUS Medical Technologies, Inc.   США  

2   Держатель      предохранителей  VNUS Medical Technologies, Inc.   США  

3   Плавкие      предохранители   4 A / 250    В  ,    типа  

"slo-blo" (   медленного      сгорания  ), 5    мм   x 20    мм  .VNUS Medical Technologies, Inc.   США  

4   Кабель      устройства  VNUS Medical Technologies, Inc.   США  

5   Соединительный      элемент      устройства  VNUS Medical Technologies, Inc.   США  

6   Держатель      предохранителей  VNUS Medical Technologies, Inc.   США  

7   Генератор  VNUS Medical Technologies, Inc.   США  

8   Адаптер  VNUS Medical Technologies, Inc.   США  

9   Кейс      для      генератора  VNUS Medical Technologies, Inc.   США  

10   Катетер  -   электрод   ClosurefastVNUS Medical Technologies, Inc.   США  

11   Катетер  -   стилет   ClosurerfsVNUS Medical Technologies, Inc.   США  



   

 
  
 
 
 Аппарат для радиочастотной коагуляции   Closure      RFG       
  
 

 
  
 Производитель:   Sparton      Medical      Systems      Colorado   ,   LLC   , США; Держатель лицензии:   Covidien      llc   , США



СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

  

 
  
 1. Аппарат для радиочастотной коагуляции, Производитель:   Sparton      Medical      Systems      Colorado   ,   LLC   , США; держатель лицензии:   Covidien      llc   , США(США);

2. Сетевой      кабель  ,    Производитель  : Sparton Medical Systems Colorado, LLC,    США  ;    держатель      лицензии  : Covidien llc,    США  (   США  );

3.    Руководство по эксплуатации на компакт диске или бумажном носителе, Производитель: Sparton Medical Systems Colorado, LLC, США; держатель лицензии: Covidien llc, США(США);

4. Катетер - стилет, Производитель: Covidien, formerly VNUS Medical technologies Inc.; держатель лицензии: Covidien llc, США(США);

5. Игла 12см с острым концом, съемная, Производитель: Covidien, formerly VNUS Medical technologies Inc.; держатель лицензии: Covidien llc, США(США)  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение содержания производственной лицензии:- изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора- изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса (пункт 1), Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 19-13 МТ 18.10.2013  
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 РК-МТ-7№011370

20.05.2013 
  
 
 
 Автоматическая станция для выделения ДНК/РНК Existation 

 

Bioneer Corporation, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

 

1Прибор для автоматизированной пробоподготовки ExiPrep™16 DxBioneer CorporationРеспублика Корея

2Руководство пользователяBioneer CorporationРеспублика Корея

3Лоток для отходовBioneer CorporationРеспублика Корея

4Штатив для пробирок с образцамиBioneer CorporationРеспублика Корея

5Штатив для выходных пробирокBioneer CorporationРеспублика Корея

6Штатив для одноразовых насадокBioneer CorporationРеспублика Корея

7Крышка для насадокBioneer CorporationРеспублика Корея

8Защитная крышкаBioneer CorporationРеспублика Корея

9Защитный экран от загрязненийBioneer CorporationРеспублика Корея

10Перфоратор (6 отверстий)Bioneer CorporationРеспублика Корея

11Установочный лотокBioneer CorporationРеспублика Корея

12АдаптерBioneer CorporationРеспублика Корея

13(Опция) перфоратор для большого числа отверстийBioneer CorporationРеспублика Корея

14(Опция) Устройство для разделения защитных крышекBioneer CorporationРеспублика Корея

15(Опция) Планшет для подготовки ПЦР ExiStation™Bioneer CorporationРеспублика Корея

16Амплификатор с детекцией в режиме реального времени Exicycler™ 96Bioneer CorporationРеспублика Корея

17Основной аппаратный блокBioneer CorporationРеспублика Корея

18Скоростной кабель USB 2.0Bioneer CorporationРеспублика Корея

19Кабель питанияBioneer CorporationРеспублика Корея

20Программное обеспечениеBioneer CorporationРеспублика Корея

21Инструкция по эксплуатацииBioneer CorporationРеспублика Корея

2296-луночная реакционная плашкаBioneer CorporationРеспублика Корея

23Оптическая герметизирующая пленкаBioneer CorporationРеспублика Корея

24Аппликатор для оптической пленкиBioneer CorporationРеспублика Корея

25Гарантийные документыBioneer CorporationРеспублика Корея

26Бланк для технического обслуживанияBioneer CorporationРеспублика Корея

27Автоматическая центрифуга ExiSpinBioneer CorporationРеспублика Корея

28Тест-система для количественного определения ДНК  хламидии трахоматис и нейссерия гонереи в образцах сыворотки и плазмы крови.  AccuPower CT & NG Real-TimePCR Kit.  96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 пробирок, положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1800мкл.- 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка - 1 лист, инструкция-1 листBioneer CorporationРеспублика Корея

29Тест-система для количественного определения ДНК  хламидии трахоматис в образцах сыворотки и плазмы крови.  AccuPower® CT Real-Time PCR Kit.  96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 пробирок, положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-32 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1200мкл.- 4 пробиркиBioneer CorporationРеспублика Корея

30Тест-система для количественного определения ДНК  вируса вич в образцах сыворотки и плазмы крови.  AccuPower HIV-1 Quantitative RT-PCR Kit  96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 пробирок, положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-32 пробирок ,очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1200мкл.- 4 пробирки.Bioneer CorporationРеспублика Корея

31Тест-система для количественного определения ДНК  хламидии трахоматис, нейссерии гонореи,уреаплазмы уреалитикум и микоплазмы генеталиум в образцах сыворотки и плазмы крови AccuPower STI 8A-Plex Real-Time PCR Kit 96 тестов (12 стрипов на 8 лунок), подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 шт, , положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, DEPC D.W (for NTC)- 15 мкл-16 пробирок, DEPC D.W-1800мкл.- 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка - 1 лист, инструкция-1 лист.Bioneer CorporationРеспублика Корея 
  
 32Тест-система для количественного определения ДНК  трихомонас  вагиналис,микоплазмы хоминис,вируса простого герпеса тип 1 и тип 2 в  образцах сыворотки и плазмы крови AccuPower STI 8B-Plex Real-Time PCR Kit 96 тестов (12 стрипов на 8 лунок), подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 шт, , положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, DEPC D.W (for NTC)- 15 мкл-16 пробирок, DEPC D.W-1800мкл.- 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка - 1 лист, инструкция-1 листBioneer CorporationРеспублика Корея 
  
 33Тест-система для количественного определения ДНК  вируса гепатита В в образцах сыворотки и плазмы крови AccuPower HBV Quantitative PCR Kit 96 тестов (12 стрипов на 8 лунок), подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-12 шт., стандарты: ДНК1-50 мкл, ДНК2-50 мкл, ДНК3-50 мкл, ДНК4-50 мкл, ДНК5-50 мкл, внутренний положительный контроль ДНК-100 мкл, Буфер 1200 мкл. - 4 шт.).Bioneer CorporationРеспублика Корея

34Тест-система для количественного определения ДНК  вируса гепатита С в образцах сыворотки и плазмы крови AccuPower  HCV Quantitative RT-PCR Kit 96 тестов (12 стрипов на 8 лунок), подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-12 шт., стандарты: ДНК 1-15 мкл-16 пробирок, ДНК 2-15 мкл-16 пробирок, ДНК 3-15 мкл-16 пробирок, ДНК 4-15 мкл-16 пробирок, ДНК 5-15 мкл-16 пробирок, , внутренний положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1800мкл.- 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка - 1 лист, инструкция-1 лист).Bioneer CorporationРеспублика Корея

35Тест-система для количественного определения ДНК Warfarin Genotyping в образцах сыворотки и плазмы крови AccuPower  Warfarin Genotyping Kit 96 тестов (12 стрипов на 8 лунок), подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-12 шт. очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1800мкл.- 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка - 1 лист, инструкция-1 лист.Bioneer CorporationРеспублика Корея

36Тест-система для количественного определения ДНК  MTHFR Genotyping в образцах сыворотки и плазмы крови ).  AccuPower MTHFR Genotyping Kit  96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-3 стрипа- 24 пробирки, MTHFR Genotyping положительный контроль 20 мкл-3 пробирок,  очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1800мкл.- 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка - 1 лист, инструкция-1 лист.Bioneer CorporationРеспублика Корея

37Тест-система для количественного определения ДНК  микобактерий туберкулеза в образцах сыворотки и плазмы крови ).  . AccuPower MTB Real-Time PCR Kit 96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 пробирок, положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-16 пробирок ,очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1800мкл.- 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка - 1 лист, инструкция-1 листBioneer CorporationРеспублика Корея

38Тест-система для количественного определения ДНК  микобактерий туберкулеза и не туберкулезных микобактерий в образцах сыворотки и плазмы крови ). AccuPower MTB & NTM Real-Time PCR Kit.  96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 пробирок, положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-16 пробирок ,очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1800мкл.- 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка - 1 лист, инструкция-1 листBioneer CorporationРеспублика Корея

39Тест-система для количественного определения ДНК  нетуберкулезных  микобактерий в образцах сыворотки и плазмы крови ).  . AccuPower NTM Real-Time PCR Kit.  96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 пробирок, положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-16 пробирок ,очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1800мкл.- 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка - 1 лист, инструкция-1 листBioneer CorporationРеспублика Корея

40Тест-система для количественного определения ДНК  микоплазмы пневмонии в образцах сыворотки и плазмы крови . AccuPower  MP Real-Time PCR Kit  96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 шт,  положительный контроль ДНК 15 мкл-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1800мкл.- 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка - 1 лист, инструкция-1 лист.Bioneer CorporationРеспублика Корея

41Тест-система для количественного определения ДНК Цитомегаловируса в образцах сыворотки и плазмы крови AccuPower CMV Quantitative PCR Kit 96 тестов (12 стрипов на 8 лунок), подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-12 шт., стандарты: ДНК1-50 мкл, ДНК2-50 мкл, ДНК3-50 мкл, ДНК4-50 мкл, ДНК5-50 мкл, внутренний положительный контроль ДНК-100 мкл, Буфер 1200 мкл. - 4 шт.)Bioneer CorporationРеспублика Корея

42Тест-система для количественного определения ДНК  полиомавируса человека в образцах сыворотки и плазмы крови AccuPower  EBV Quantitative PCR Kit. 96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 шт, EBV стандарт 15 мкл.- 8 стрипов, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1800мкл.- 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка - 1 лист, инструкция-1 лист.Bioneer CorporationРеспублика Корея

43Тест-система для количественного определения ДНК  Ебштейн барра в образцах сыворотки и плазмы крови AccuPower EBV Real-Time PCR Kit  96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 шт, положительный контроль ДНК 15 мкл-32 пробирок, внутренний положительный контроль15 мкл.-32 пробирки, дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-32 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1200мкл.- 4 пробирки.BioneerCorporationРеспублика Корея

44Тест-система для количественного определения ДНК  HLA-B27 в образцах сыво ротки и плазмы крови AccuPower HLA-B27 Real-Time PCR kit 96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 шт, HLA-B27 положительный контроль 15 мкл-24 пробирок, HLA-B27 отрицательный контроль 15 мкл-24 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1800мкл.- 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка - 1 лист, инструкция-1 лист).Bioneer CorporationРеспублика Корея

45Тест-система для количественного определения ДНК ApoE в образцах сыворотки и плазмы крови AccuPower  ApoE Real-time PCR kit   96 тестов (12 стрипов на 8 лунок), подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-24 шт, положительный контроль  15мкл-16 пробирок, очищенная вода для ПЦР 1800 мкл. - 4 пробирки, оптическая защитная пленка-1 лист, инструкция-1 лист.Bioneer CorporationРеспублика Корея

46Тест-система для количественного определения ДНК JAK2 V617F в образцах сыворотки и плазмы крови AccuPower JAK2 V617F Quantitative PCR kit 96 тестов (12 стрипов на 8 лунок), подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-24 шт, стандарт 1 ДНК-15 мкл.-24 пробирки, стандарт 2 ДНК -20 мкл.- 3 пробирки, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-16 пробирок ,очищенная вода для ПЦР 1800 мкл. - 4 пробирки, оптическая защитная пленка-1 лист, инструкция-1 лист.Bioneer CorporationРеспублика Корея

47Тест-система для количественного определения ДНК Фактора V Лейден в образцах сыворотки и плазмы крови AccuPower Factor V Leiden Real-time PCR kit   96 тестов (12 стрипов на 8 лунок), подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-12 шт., фактор V Лейден положительный контроль  15мкл-12 пробирок, очищенная вода для ПЦР 1800 мкл. - 4 пробирки, оптическая защитная пленка-1 лист, инструкция-1 лист.Bioneer CorporationРеспублика Корея

48Тест-система для количественного определения ДНК  MTHFR (C677T, A1298C) в образцах сыворотки и плазмы крови AccuPower MTHFR (C677T, A1298C) Real-Time PCR Kit. 96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-3 стрипа- 24 пробирки, MTHFR (C677T, A1298C) положительный контроль 20 мкл-3 пробирок,  очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1800мкл.- 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка - 1 лист, инструкция-1 лист.Bioneer CorporationРеспублика Корея

49Тест-система для количественного определения РНК вируса гриппа А  в образцах сыворотки и плазмы крови AccuPower Influenza A Real-Time RT-PCR Kit. 96 тестов (12 стрипов на 8 лунок), подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 шт, положительный контроль 15 мкл-8 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-8 пробирок, , очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-8 пробирок ,очищенная вода для ПЦР 1800 мкл. - 4 пробирки.Bioneer CorporationРеспублика Корея

50Тест-система для количественного определения РНК вируса гриппа А (H1N1 общий)  в образцах сыворотки и плазмы крови AccuPower  New Inf A (H1N1) & Inf A Real-Time RT-PCR Kit 48 тестов  подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-48 шт, положительный контроль 25 мкл-2 стрипа, внутренний положительный контроль 25 мкл-2 стрипа, , очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-2 пробирок ,очищенная вода для ПЦР 1800 мкл. - 4 пробирки.Bioneer CorporationРеспублика Корея

51Тест-система для количественного определения РНК нового вируса гриппа А в образцах сыворотки и плазмы крови AccuPower  New Inf A (H1N1) Real-Time RT-PCR Kit. 96 тестов  подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 шт, положительный контроль 15 мкл-8 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-8 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-8 пробирок ,очищенная вода для ПЦР 1800 мкл. - 4 пробирки.Bioneer CorporationРеспублика Корея

52Тест-система для количественного определения ДНК энтеровируса в образцах сыворотки и плазмы крови AccuPower Enterovirus Real-Time RT-PCR Kit  96 тестов  подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 шт, положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, , очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-16 пробирок ,очищенная вода для ПЦР 1800 мкл. - 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка - 1 лист, инструкция-1 лист.Bioneer CorporationРеспублика Корея

53Тест-система для количественного определения ДНК микоплазмы пневмонии в образцах сыворотки и плазмы крови AccuPower  MP Real-Time PCR Kit 96 тестов  подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 шт, положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, , очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-32 пробирок ,очищенная вода для ПЦР 1200 мкл. - 4 пробирки.Bioneer CorporationРеспублика Корея

54Тест-система для количественного определения ДНК хламидии пневмонии в образцах сыворотки и плазмы крови AccuPower CP Real-Time PCR Kit 96 тестов  подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 шт, положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, , очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-16 пробирок ,очищенная вода для ПЦР 1800 мкл. - 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка - 1 лист, инструкция-1 лист.Bioneer CorporationРеспублика Корея 
  
 55Тест-система для количественного определения ДНК  нейссерии гонореи в образцах сыворотки и плазмы крови ).  AccuPower  NG Real-TimePCR Kit 96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 пробиркок, положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-32 пробирок ,очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1200мкл.- 4 пробирки.Bioneer CorporationРеспублика Корея

56Тест-система для количественного определения ДНК  уреаплазмы уреалитикум  в образцах сыворотки и плазмы крови ).  

AccuPower  UU Real-TimePCR Kit  96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 пробиркок, положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-32 пробирок ,очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1200мкл.- 4 пробирки.Bioneer CorporationРеспублика Корея 
  
 57Тест-система для количественного определения ДНК  микоплазмы гениталиум  в образцах сыворотки и плазмы крови ).  AccuPower  MG Real-TimePCR Kit 96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 пробирок, положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-32 пробирок ,очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1200мкл.- 4 пробиркиBioneer CorporationРеспублика Корея

58Тест-система для количественного определения ДНК  микоплазмы хоминис  в образцах сыворотки и плазмы крови ).  AccuPower  MH Real-TimePCR Kit96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 пробиркок, положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-32 пробирок ,очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1200мкл.- 4 пробиркиBioneer CorporationРеспублика Корея

59Тест-система для количественного определения ДНК  трихомонас вагиналис  в образцах сыворотки и плазмы крови ).  AccuPower  TV Real-TimePCR Kit 96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 пробирок, положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-32 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1200мкл.- 4 пробиркиBioneer CorporationРеспублика Корея

60Тест-система для количественного определения ДНК вируса простого герпеса 1, 2 типа в образцах сыворотки и плазмы AccuPower  HSV Type 1& Type 2 Real-TimePCR Kit 96 тестов  подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 шт, положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, , очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-16 пробирок ,очищенная вода для ПЦР 1800 мкл. - 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка - 1 лист, инструкция-1 лист.Bioneer CorporationРеспублика Корея

61Тест-система для количественного определения ДНК вируса простого герпеса 1 типа в образцах сыворотки и плазмы AccuPower  HSV Type 1 Real-TimePCR Kit 96 тестов  подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 шт, положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, , очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-32 пробирок ,очищенная вода для ПЦР 1800 мкл. - 4 пробирки.Bioneer CorporationРеспублика Корея

62Тест-система для количественного определения ДНК вируса простого герпеса 2 типа в образцах сыворотки и плазмы AccuPower  HSV  Type 2 Real-TimePCR Kit 96 тестов подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 шт, положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, , очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-32 пробирок ,очищенная вода для ПЦР 1800 мкл. - 4 пробирки.Bioneer CorporationРеспублика Корея 
  
 63Тест-система для количественного определения ДНК  токсоплазмы гондии в образцах сыворотки и плазмы крови AccuPower® TG Real-Time PCR Kit 96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 шт, положительный контроль 25 мкл-16 пробирок, внутренний положительный  контроль 15 мкл-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1800мкл.- 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка - 1 лист, инструкция-1 лист).Bioneer CorporationРеспублика Корея

64Тест-система для количественного определения ДНК  вируса папилломы человека в образцах сыворотки и плазмы крови AccuPower HPV 16 & 18 Real-Time PCR Kit 96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 шт, положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, внутренний положительный  контроль 15 мкл-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1800мкл.- 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка - 1 лист, инструкция-1 лист).Bioneer CorporationРеспублика Корея

65Калибратор  AccuPower Calibration KitBioneer CorporationРеспублика Корея

66Стриповые пробиркиBioneer CorporationРеспублика Корея

67Реакционный планшет с 96 лункамиBioneer CorporationРеспублика Корея

68Фосфатно - солевой буферBioneer CorporationРеспублика Корея

69Деионезированная стерильная дистиллированная водаBioneer CorporationРеспублика Корея

70Непрозрачный белый стрип из 8 ПЦР пробирок по 0.2 мл, 250 стриповBioneer CorporationРеспублика Корея

71Белый не прозрачный планшет на 96 лунок с изогнутым дномBioneer CorporationРеспублика Корея

72Белый не прозрачный планшет на 96 лунок с полуизогнутым дномBioneer CorporationРеспублика Корея  
  
 
 
 Автоматическая станция для выделения ДНК/РНК Existation

 

Bioneer Corporation, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

 

1. Прибор для автоматизированной пробоподготовки  ExiPrep™16 Dx, Bioneer Corporation( Республика Корея);

2. Руководство пользователя, Bioneer Corporation( Республика Корея);

3. Лоток для отходов, Bioneer Corporation( Республика Корея);

4. Штатив для пробирок с образцами, Bioneer Corporation( Республика Корея);

5. Штатив для выходных пробирок, Bioneer Corporation( Республика Корея);

6. Штатив для одноразовых насадок, Bioneer Corporation( Республика Корея);

7. Крышка для насадок, Bioneer Corporation( Республика Корея);

8. Защитная крышка, Bioneer Corporation( Республика Корея);

9. Защитный экран от загрязнений, Bioneer Corporation( Республика Корея);

10. Перфоратор (6 отверстий), Bioneer Corporation(Республика Корея);

11. Установочный лоток, Bioneer Corporation( Республика Корея);

12. Адаптер, Bioneer Corporation( Республика Корея);

13. (Опция) перфоратор для большого числа отверстий, Bioneer Corporation( Республика Корея);

14. (Опция) Устройство для разделения защитных крышек, Bioneer Corporation( Республика Корея);

15. (Опция) Планшет для подготовки ПЦР ExiStationTM, Bioneer Corporation( Республика Корея);

16. Амплификатор с детекцией в режиме реального времени Exicycler™ 96, Bioneer Corporation( Республика Корея);

17. Основной аппаратный блок, Bioneer Corporation( Республика Корея);

18. Скоростной кабель USB 2.0, Bioneer Corporation( Республика Корея);

19. Кабель питания, Bioneer Corporation( Республика Корея);

20. Программное обеспечение, Bioneer Corporation( Республика Корея);

21. Инструкция по эксплуатации, Bioneer Corporation( Республика Корея);

22. 96-луночная реакционная плашка, Bioneer Corporation( Республика Корея);

23. Оптическая герметизирующая пленка, Bioneer Corporation( Республика Корея);

24. Аппликатор для оптической пленки, Bioneer Corporation( Республика Корея);

25. Гарантийные документы, Bioneer Corporation( Республика Корея);

26. Бланк для технического обслуживания, Bioneer Corporation( Республика Корея);

27. Автоматическая центрифуга ExiSpin, Bioneer Corporation( Республика Корея);

28. Тест-система для количественного определения ДНК хламидии трахоматис и нейссерия гонереи в образцах сыворотки и плазмы крови. AccuPower CT & NG Real-TimePCRKit. 96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 пробирок, положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1800мкл.- 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка – 1 лист, инструкция-1 лист, Bioneer Corporation(Республика Корея);

29. Тест-система для количественного определения ДНК хламидии трахоматис в образцах сыворотки и плазмы крови. AccuPower® CT Real-Time PCR Kit. 96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 пробирок, положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-32 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1200мкл.- 4 пробирки, Bioneer Corporation(Республика Корея);

30. Тест-система для количественного определения ДНК вируса ВИЧ в образцах сыворотки и плазмы крови. AccuPower HIV-1 Quantitative RT-PCR Kit 96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 пробирок, положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-32 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1200мкл.- 4 пробирки, Bioneer Corporation(Республика Корея);

31. Тест-система для количественного определения ДНК хламидии трахоматис, нейссерии гонореи, уреаплазмы уреалитикум и микоплазмы генеталиум в образцах сыворотки и плазмы крови AccuPower STI 8A-Plex Real-Time PCR Kit 96 тестов (12 стрипов на 8 лунок), подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 шт., положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, DEPC D.W (for NTC)- 15 мкл-16 пробирок, DEPC D.W-1800мкл.- 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка – 1 лист, инструкция-1 лист, Bioneer Corporation(Республика Корея); 32. Тест-система для количественного определения ДНК трихомонас вагиналис,микоплазмы хоминис,вируса простого герпеса тип 1 и тип 2 в образцах сыворотки и плазмы крови AccuPower STI 8B-Plex Real-Time PCR Kit 96 тестов (12 стрипов на 8 лунок), подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 шт., положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, DEPC D.W (for NTC)- 15 мкл-16 пробирок, DEPC D.W-1800мкл.- 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка – 1 лист, инструкция-1 лист, Bioneer Corporation(Республика Корея);

33. Тест-система для количественного определения ДНК вируса гепатита В в образцах сыворотки и плазмы крови AccuPower HBV Quantitative PCR Kit 96 тестов (12 стрипов на 8 лунок), подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-12 шт., стандарты: ДНК 1-50 мкл, ДНК2-50 мкл, ДНК3-50 мкл, ДНК4-50 мкл, ДНК5-50 мкл, внутренний положительный контроль ДНК-100 мкл, Буфер 1200 мкл. – 4 шт.), Bioneer Corporation(Республика Корея);

34. Тест-система для количественного определения ДНК вируса гепатита С в образцах сыворотки и плазмы крови AccuPower HCV Quantitative RT-PCR Kit 96 тестов (12 стрипов на 8 лунок), подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-12 шт., стандарты: ДНК 1-15 мкл-16 пробирок, ДНК 2-15 мкл-16 пробирок, ДНК 3-15 мкл-16 пробирок, ДНК 4-15 мкл-16 пробирок, ДНК 5-15 мкл-16 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1800мкл.- 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка – 1 лист, инструкция-1 лист), Bioneer Corporation(Республика Корея);

35. Тест-система для количественного определения ДНК Warfarin Genotyping в образцах сыворотки и плазмы крови AccuPower Warfarin Genotyping Kit 96 тестов (12 стрипов на 8 лунок), подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-12 шт. очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-16 пробирок ,очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1800мкл.- 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка – 1 лист, инструкция-1 лист, Bioneer Corporation(Республика Корея);

36. Тест-система для количественного определения ДНК MTHFR Genotyping в образцах сыворотки и плазмы крови ). AccuPower MTHFR Genotyping Kit 96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипывалюминиевой упаковке-3 стрипа- 24 пробирки, MTHFR Genotyping положительный контроль 20 мкл-3 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1800мкл.- 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка – 1 лист, инструкция-1 лист, Bioneer Corporation(Республика Корея);

37. Тест-система для количественного определения ДНК микобактерий туберкулеза в образцах сыворотки и плазмы крови ). AccuPower MTB Real-Time PCR Kit 96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 пробирок, положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-16 пробирок ,очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1800мкл.- 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка – 1 лист, инструкция-1 лист, Bioneer Corporation(Республика Корея);

38. Тест-система для количественного определения ДНК микобактерий туберкулеза и не туберкулезных микобактерий в образцах сыворотки и плазмы крови). AccuPower MTB & NTM Real-Time PCR Kit. 96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 пробирок, положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1800мкл.- 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка – 1 лист, инструкция-1 лист алюминиевой упаковке, Bioneer Corporation(Республика Корея);

39. Тест-система для количественного определения ДНК нетуберкулезных микобактерий в образцах сыворотки и плазмы крови ). AccuPower NTM Real-Time PCR Kit. 96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 пробирок, положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1800мкл.- 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка – 1 лист, инструкция-1 лист, Bioneer Corporation(Республика Корея);

40. Тест-система для количественного определения ДНК микоплазмы пневмонии в образцах сыворотки и плазмы крови. AccuPower MP Real-Time PCR Kit 96 тестов, подготовленные8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 шт., положительный контроль ДНК 15 мкл-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1800мкл.- 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка – 1 лист, инструкция-1 лист, Bioneer Corporation(Республика Корея);

41. Тест-система для количественного определения ДНК Цитомегаловируса в образцах сыворотки и плазмы крови AccuPower CMV Quantitative PCR Kit 96 тестов (12 стрипов на 8 лунок), подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-12 шт., стандарты:ДНК1-50 мкл, ДНК2-50 мкл, ДНК3-50 мкл, ДНК4-50 мкл, ДНК5-50 мкл, внутренний положительный контроль ДНК-100 мкл, Буфер 1200 мкл. – 4 шт.), Bioneer Corporation(Республика Корея);

42. Тест-система для количественного определения ДНК полиомавируса человека в образцах сыворотки и плазмы крови AccuPower EBV Quantitative PCR Kit. 96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 шт., EBV стандарт 15 мкл.- 8 стрипов, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1800мкл.- 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка – 1 лист, инструкция-1 лист, Bioneer Corporation(Республика Корея);

43. Тест-система для количественного определения ДНК Ебштейн барра в образцах сыворотки и плазмы крови AccuPower EBV Real-Time PCR Kit 96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 шт., положительный контроль ДНК 15 мкл-32 пробирок, внутренний положительный контроль15 мкл.-32 пробирки, дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-32 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1200мкл.- 4 пробирки., Bioneer Corporation(Республика Корея);

44. Тест-система для количественного определения ДНК HLA-B27 в образцах сыворотки и плазмы крови Accu Power HLA-B27 Real-Time PCR kit 96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 шт., HLA-B27 положительный контроль 15 мкл-24 пробирок, HLA-B27 отрицательный контроль 15 мкл-24 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1800мкл.- 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка – 1 лист, инструкция-1 лист) , Bioneer Corporation(Республика Корея);

45. Тест-система для количественного определения ДНК ApoE в образцах сыворотки и плазмы крови Accu Power ApoE Real-time PCR kit 96 тестов (12 стрипов на 8 лунок), подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-24 шт., положительный контроль 15мкл-16 пробирок, очищенная вода для ПЦР 1800 мкл. – 4 пробирки, оптическая защитная пленка-1 лист, инструкция-1 лист, Bioneer Corporation(Республика Корея);

46. Тест-система для количественного определения ДНК  JAK2 V617F в образцах сыворотки и плазмы крови AccuPower JAK2 V617F Quantitative PCR kit 96 тестов (12 стрипов на8 лунок), подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-24 шт., стандарт 1 ДНК-15 мкл.-24 пробирки, стандарт 2 ДНК -20 мкл.- 3 пробирки, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-16 пробирок ,очищенная вода для ПЦР 1800 мкл. – 4 пробирки, оптическая защитная пленка-1 лист, инструкция-1 лист, Bioneer Corporation(Республика Корея);   
  
 47. Тест-система для количественного определения ДНК Фактора V Лейден в образцах сыворотки и плазмы крови AccuPower Factor V LeidenReal-time PCR kit 96 тестов (12 стрипов на 8 лунок), подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-12 шт., фактор V Лейден положительный контроль 15мкл-12 пробирок, очищенная вода для ПЦР 1800 мкл. – 4 пробирки, оптическая защитная пленка-1 лист, инструкция-1 лист, Bioneer Corporation(Республика Корея);

48. Тест-система для количественного определения ДНК MTHFR (C677T, A1298C) в образцах сыворотки и плазмы крови AccuPower MTHFR (C677T, A1298C) Real-Time PCR Kit. 96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-3 стрипа- 24 пробирки, MTHFR (C677T, A1298C) положительный контроль 20 мкл-3 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1800мкл.- 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка– 1 лист, инструкция-1 лист, Bioneer Corporation(Республика Корея);

49. Тест-система для количественного определения РНК вируса гриппа А в образцах сыворотки и плазмы крови AccuPower Influenza A Real-Time RT-PCR Kit. 96 тестов (12 стрипов на 8 лунок), подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 шт., положительный контроль 15 мкл-8 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-8 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-8 пробирок, очищенная вода для ПЦР 1800 мкл. – 4 пробирки, Bioneer Corporation(Республика Корея);

50. Тест-система для количественного определения РНК вируса гриппа А (H1N1 общий) в образцах сыворотки и плазмы крови AccuPower NewInf A (H1N1) &Inf A Real-Time RT-PCR Kit 48 тестов подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-48 шт., положительный контроль 25 мкл-2 стрипа, внутренний положительный контроль 25 мкл-2 стрипа, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-2 пробирок, очищенная вода для ПЦР 1800 мкл. – 4 пробирки, Bioneer Corporation(Республика Корея);

51. Тест-система для количественного определения РНК нового вируса гриппа А в образцах сыворотки и плазмы крови AccuPowerNewInf A (H1N1) Real-Time RT-PCR Kit. 96 тестов подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 шт., положительный контроль 15 мкл-8 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-8 пробирок, , очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-8 пробирок, очищенная вода для ПЦР 1800 мкл. – 4 пробирки, Bioneer Corporation(Республика Корея);

52. Тест-система для количественного определения ДНК энтеровируса в образцах сыворотки и плазмы крови AccuPower Enterovirus Real-Time RT-PCR Kit 96 тестов подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 шт., положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-16 пробирок ,очищенная вода для ПЦР 1800 мкл. – 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка – 1 лист, инструкция-1 лист, Bioneer Corporation(Республика Корея);

53. Тест-система для количественного определения ДНК микоплазмы пневмонии в образцах сыворотки и плазмы крови AccuPower MP Real-Time PCR Kit 96 тестов подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 шт., положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-32 пробирок, очищенная вода для ПЦР 1200 мкл. – 4 пробирки, Bioneer Corporation(Республика Корея);

54. Тест-система для количественного определения ДНК хламидии пневмонии в образцах сыворотки и плазмы крови AccuPower CP Real-Time PCR Kit 96 тестов подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 шт., положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-16 пробирок ,очищенная вода для ПЦР 1800 мкл. – 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка – 1 лист, инструкция-1 лист, Bioneer Corporation(Республика Корея);

55. Тест-система для количественного определения ДНК нейссерии гонореи в образцах сыворотки и плазмы крови ). AccuPower NG Real-Time PCR Kit 96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 пробирок, положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-32 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1200мкл.- 4 пробирки, Bioneer Corporation(Республика Корея);

56. Тест-система для количественного определения ДНК уреаплазмы уреалитикум в образцах сыворотки и плазмы крови). AccuPower UU Real-Time PCR Kit 96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 пробирок, положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-32 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1200мкл.- 4 пробирки, Bioneer Corporation(Республика Корея);

57. Тест-система для количественного определения ДНК микоплазмы гениталиум в образцах сыворотки и плазмы крови. AccuPower MG Real-Time PCR Kit 96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 пробирок, положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-32 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1200мкл.- 4 пробирки, Bioneer Corporation(Республика Корея);   
  
 58. Тест-система для количественного определения ДНК микоплазмы хоминис в образцах сыворотки и плазмы крови. AccuPower MH Real-TimePCRKit96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 пробирок, положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-32 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1200мкл.- 4 пробирки, Bioneer Corporation(Республика Корея);

59. Тест-система для количественного определения ДНК трихомонас вагиналис в образцах сыворотки и плазмы крови). AccuPower TV Real-Time PCR Kit 96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 пробирок, положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-32 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1200мкл.- 4 пробирки, Bioneer Corporation(Республика Корея);

60. Тест-система для количественного определения ДНК вируса простого герпеса 1, 2 типа в образцах сыворотки и плазмы AccuPower HSV Type 1&Type 2 Real-Time PCR Kit 96 тестов подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 шт., положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-16 пробирок ,очищенная вода для ПЦР 1800 мкл. – 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка – 1 лист, инструкция-1 лист, Bioneer Corporation(Республика Корея);

61. Тест-система для количественного определения ДНК вируса простого герпеса 1 типа в образцах сыворотки и плазмы AccuPower HSV Type 1 Real-Time PCR Kit 96 тестов подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 шт., положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-32 пробирок, очищенная вода для ПЦР 1800 мкл. – 4 пробирки, Bioneer Corporation(Республика Корея);

62. Тест-система для количественного определения ДНК вируса простого герпеса 2 типа в образцах сыворотки и плазмы AccuPower HSV Type 2 Real-Time PCR Kit 96 тестов подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 шт., положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-32 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-32 пробирок, очищенная вода для ПЦР 1800 мкл. – 4 пробирки, Bioneer Corporation(Республика Корея);

63. Тест-система для количественного определения ДНК токсоплазмы гондии в образцах сыворотки и плазмы крови AccuPower® TG Real-Time PCR Kit 96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 шт., положительный контроль 25 мкл-16 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1800мкл.- 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка – 1 лист, инструкция-1 лист), Bioneer Corporation(Республика Корея);

64. Тест-система для количественного определения ДНК вируса папилломы человека в образцах сыворотки и плазмы крови AccuPower HPV 16 & 18 Real-Time PCR Kit 96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 шт., положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, внутренний положительный контроль 15 мкл-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1800мкл.- 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка – 1 лист, инструкция-1 лист), Bioneer Corporation(Республика Корея);

65. Калибратор AccuPower Calibration Kit, Bioneer Corporation( Республика Корея);

66. Стриповые пробирки, Bioneer Corporation( Республика Корея);

67. Реакционный планшет с 96 лунками, Bioneer Corporation( Республика Корея);

68. Фосфатно - солевой буфер, Bioneer Corporation( Республика Корея);

69. Деионезированная стерильная дистиллированная вода, Bioneer Corporation( Республика Корея);

70. Непрозрачный белый стрип из 8 ПЦР пробирок по 0.2 мл, 250 стрипов, Bioneer Corporation( Республика Корея);

71. Белый не прозрачный планшет на 96 лунок с изогнутым дном, Bioneer Corporation( Республика Корея);

72. Белый не прозрачный планшет на 96 лунок с полуизогнутым дном, Bioneer Corporation( Республика Корея);

73. ExiPrep™ Dx Viral DNA Kit - Набор для выделения, ДНК вирусов ExiPrep™. Состав: Буферный картридж №1 - 6 шт., Буферный картридж №2 - 6 шт. Наконечники с фильтром - 96 шт., Бумажный фильтр для защиты от загрязнения - 12 шт., Пробирки для сбора образцов - 96 шт., Стрип-пробирки для элюирования с крышкой - 8х12 шт., Лоток для отходов - 3 шт., Защитная крышка - 12 шт., Руководство пользователя - 1 шт., Bioneer Corporation(Республика Корея);

74. ExiPrep™ Dx Viral RNA Kit - Набор для выделения, РНК вирусов ExiPrep™. Состав: Буферный картридж №1 - 6 шт., Буферный картридж №2 - 6 шт. Наконечники с фильтром - 96 шт., Бумажный фильтр для защиты от загрязнения - 12 шт., Пробирки для сбора образцов - 96 шт., Стрип-пробирки для элюирования с крышкой - 8х12 шт., Лоток для отходов - 3 шт., Защитная крышка - 12 шт., Руководство пользователя - 1 шт., Bioneer Corporation(Республика Корея);

75. ExiPrep™ Dx Blood Genomic DNA Kit - набор для выделения геномной ДНК крови  ExiPrep™. Состав: Буферный картридж №1 - 6 шт., Буферный картридж №2 - 6 шт. Наконечники с фильтром - 96 шт., Бумажный фильтр для защиты от загрязнения - 12 шт., Пробирки для сбора образцов - 96 шт., Стрип-пробирки для элюирования с крышкой - 8х12 шт., Лоток для отходов - 3 шт., Защитная крышка - 12 шт., Руководство пользователя - 1 шт., Bioneer Corporation(Республика Корея);

76. ExiPrep™ Dx Bacteria Genomic DNA Kit- Набор для выделения бактериальной геномной ДНК ExiPrep™. Состав: Буферный картридж №1 - 6 шт., Буферный картридж №2 - 6 шт., Буфер для ресуспендирования – 1 шт., Наконечники с фильтром - 96 шт., Бумажный фильтр для защиты от загрязнения - 12 шт., Пробирки для сбора образцов - 96 шт., Стрип-пробирки для элюирования с крышкой - 8х12 шт., Лоток для отходов - 3 шт., Защитная крышка - 12 шт., Руководство пользователя - 1 шт., Bioneer Corporation(Республика Корея);

77. ExiPrep™ Dx Viral DNA/RNA Kit - Набор для выделения, ДНК/РНК вирусов ExiPrep™. Состав: Буферный картридж №1 - 6 шт., Буферный картридж №2 - 6 шт. Наконечники с фильтром - 96 шт., Бумажный фильтр для защиты от загрязнения - 12 шт., Пробирки для сбора образцов - 96 шт., Стрип-пробирки для элюирования с крышкой - 8х12 шт., Лоток для отходов - 3 шт., Защитная крышка - 12 шт., Руководство пользователя - 1 шт., Bioneer Corporation(Республика Корея);

78. ExiStation™ Dx Bacteria Genomic DNA Kit- Набор для выделения бактериальной геномной ДНК ExiStation™. Состав: Буферный картридж №1 - 6 шт., Буферный картридж №2 - 6 шт., Буфер для ресуспендирования – 1 шт., Наконечники с фильтром - 96 шт., Бумажный фильтр для защиты от загрязнения - 12 шт., Пробирки для сбора образцов - 96 шт., Стрип-пробирки для элюиров, Bioneer Corporation(Республика Корея);

79. ExiStation™ DxViral DNA/RNA Kit - Набор для выделения, ДНК/РНК вирусов ExiStation™. Состав: Буферный картридж №1 - 6 шт., Буферный картридж №2 - 6 шт., Буфер для ресуспендирования – 1 шт., Наконечники с фильтром - 96 шт., Бумажный фильтр для защиты от загрязнения - 12 шт., Пробирки для сбора образцов - 96 шт., Стрип-пробирки для элюирования с крышкой - 8х12 шт., Лоток для отходов - 3 шт., Защитная крышка - 12 шт., Руководство пользователя - 1 шт., Bioneer Corporation(Республика Корея);

80. ExiStation™ DxViral DNA Kit - Набор для выделения, ДНК вирусов ExiStation™. Состав: Буферный картридж №1 - 6 шт., Буферный картридж №2 - 6 шт. Наконечники с фильтром - 96 шт., Бумажный фильтр для защиты от загрязнения - 12 шт., Пробирки для сбора образцов - 96 шт., Стрип-пробирки для элюирования с крышкой - 8х12 шт., Лоток для отходов - 3 шт., Защитная крышка - 12 шт., Руководство пользователя - 1 шт., Bioneer Corporation(Республика Корея);

81. ExiStation™ Dx Viral RNA Kit - Набор для выделения, РНК вирусов ExiStation™. Состав: Буферный картридж №1 - 6 шт., Буферный картридж №2 - 6 шт. Наконечники с фильтром - 96 шт., Бумажный фильтр для защиты от загрязнения - 12 шт., Пробирки для сбора образцов - 96 шт, Стрип-пробирки для элюирования с крышкой - 8х12 шт., Лоток для отходов - 3 шт., Защитная крышка - 12 шт., Руководство пользователя - 1 шт., Bioneer Corporation(Республика Корея);

82. Тест-система для качественного определения ДНК  Кандиды альбиканс и Гарднереллы вагиналис в образцах сыворотки и плазмы крови. AccuPower CA&GV Real-Time PCR Kit 96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 шт., положительный контроль 25 мкл-16 пробирок, внутренний положительный  контроль 15 мкл-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1800мкл.- 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка – 1 лист, инструкция-1 лист., Bioneer Corporation(Республика Корея);

83. Тест-система для качественного определения ДНК  Вирус герпеса 6  в образцах сыворотки и плазмы крови. AccuРower HHV6 Real-Time PCR Kit 96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 шт., положительный контроль 25 мкл-16 пробирок, внутренний положительный  контроль 15 мкл-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1800мкл- 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка – 1 лист, инструкция-1 лист., Bioneer Corporation(Республика Корея);

84. Тест-система для качественного определения ДНК  Вирус герпеса 8  в образцах сыворотки и плазмы крови. AccuРower HHV8 Real-Time PCR Kit 96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 шт., положительный контроль 25 мкл-16 пробирок, внутренний положительный  контроль 15 мкл-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1800мкл- 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка – 1 лист, инструкция-1 лист., Bioneer Corporation(Республика Корея);

85. Тест-система для качественного определения ДНК  Хеликобактер пилори  в образцах сыворотки и плазмы крови . AccuРower HP Real-Time PCR Kit 96 тестов, подготовленные 8-луночные стрипы в алюминиевой упаковке-96 шт, положительный контроль 25 мкл-16 пробирок, внутренний положительный  контроль 15 мкл-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР (для контроля) 15 мкл.-16 пробирок, очищенная дистиллированная вода для ПЦР 1800мкл.- 4 пробирки, оптическая опечатывающая пленка – 1 лист, инструкция-1 лист., Bioneer Corporation(Республика Корея) 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3)

Протокол № 21-13 МТ 15.11.2013