• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 4 июня 2012 г. № 415
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "04" июня_ 2012 г.

№ 415_

"О внесении изменений в регистрационное досье лекар-ственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№004353

20.10.2011

Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ



Андрокур® Депо



Раствор для внутримышечных инъекций 300 мг/3 мл масляный



Ампула 3 мл, Пачка картонная №3

Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ





Андрокур® Депо



Раствор для внутримышечных инъекций 300 мг/3 мл масляный. По 3 мл в ампуле. По 3 ампул
ы в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение в имени организации-производителя активной субстанции (пункт 11а)

Изменение №1 к АНД 42-2898-11

Инструкции по медицинс-кому применению

2

РК-ЛС-5№005134

18.06.2007

Санта Фарма Илач Санаи А.Ш., Турция



Трентилин



Раствор для инъекций 100мг/5мл



Ампула 5 мл №5

Санта Фарма Илач Санаи А.Ш., ТУРЦИЯ





Трентилин



Раствор для инъекций 100мг/5мл По 5 мл в ампуле. По 5 ампул в коробке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к СП РК 42-3615-07

Не требуется

3

РК-ЛС-5№005431

Alkem Laboratories Ltd, Индия

Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение №1 к СП РК

Инструкции по медицинс-кому