Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "04" июня_ 2012 г.

№ 415_

"О внесении изменений в регистрационное досье лекар-ственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"    
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Старая  редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Новая редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)    
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации    
  
 
 
 Изменение в 

инструкции   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-ЛС-5№004353

20.10.2011  
  
 
 
 Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ



Андрокур® Депо



Раствор для внутримышечных инъекций 300 мг/3 мл масляный



Ампула 3 мл, Пачка картонная №3   
  
 
 
 Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ





Андрокур® Депо



Раствор для внутримышечных инъекций 300 мг/3 мл масляный. По 3 мл в ампуле. По 3 ампул   ы     в пачке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение в имени организации-производителя активной субстанции (пункт 11а)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-2898-11  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-ЛС-5№005134

18.06.2007  
  
 
 
 Санта Фарма Илач Санаи А.Ш., Турция



Трентилин



Раствор для инъекций 100мг/5мл



Ампула 5 мл №5   
  
 
 
 Санта Фарма Илач Санаи А.Ш., ТУРЦИЯ    





Трентилин



Раствор для инъекций 100мг/5мл По 5 мл в ампуле. По 5 ампул в коробке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-3615-07  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 РК-ЛС-5№005431  
  
 
 
 Alkem Laboratories Ltd, Индия  
  
 
 
 Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5    
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому