Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "28" мая_ 2012 г. № 392 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№011034 06.03.2008	Мицетал® Крем для наружного применения 1%	Х. Уриях и Сиа С.А., ИСПАНИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение качественного состава первичной (внутренней) упаковки (пункт 8)	Изменение №1 к СП РК 42-4103-08	Инструкции по медицинс-кому применению
2	РК-ЛС-5№012991 02.12.2008	Ацесоль Раствор для инфузий, 200 мл	Биохимик ОАО, РОССИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к НД РК 42-1605-08	Инструкции по медицинс-кому применению
3	РК-ЛС-5№012992 02.12.2008	Ацесоль Раствор для инфузий, 400 мл	Биохимик ОАО, РОССИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью	Изменение №1 к НД РК 42-1605-08	Инструкции по медицинс-кому применению

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013634

19.02.2009  
  
 
 
 Аминазин®



Драже, 25 мг     
  
 
 
 Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение в спецификации наполнителей лекарственного средства (исключая компоненты вакцин) (пункт 19)   
  
 
 
 Изменение №2 к НД РК 42-1626-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013635

19.02.2009  
  
 
 
 Аминазин®



Драже, 50 мг     
  
 
 
 Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение в спецификации наполнителей лекарственного средства (исключая компоненты вакцин) (пункт 19)   
  
 
 
 Изменение №2 к НД РК 42-1626-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013636

19.02.2009  
  
 
 
 Аминазин®



Драже, 100 мг     
  
 
 
 Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение в спецификации наполнителей лекарственного средства (исключая компоненты вакцин) (пункт 19)   
  
 
 
 Изменение №2 к НД РК 42-1626-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014834

04.11.2009  
  
 
 
 Циклоферон®



Линимент, 5 %     
  
 
 
 Полисан НТФФ ООО, РОССИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-305-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014835

04.11.2009  
  
 
 
 Циклоферон®

 

Линимент, 5 %     
  
 
 
 Полисан НТФФ ООО, РОССИЯ

    
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-305-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 17)  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015896

06.05.2010  
  
 
 
 Далацин®



Капсулы, 150 мг    
  
 
 
 Пфайзер ПГМ, ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-1080-10  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015897

06.05.2010  
  
 
 
 Далацин®



Капсулы, 300 мг    
  
 
 
 Пфайзер ПГМ, ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-1080-10  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 11  
  
 
 
 РК-ЛС-5№017639

02.03.2011  
  
 
 
 Нолгрипп



Таблетки     
  
 
 
 Марион Биотек Пвт. Лтд., ИНДИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1780-10  
  
 
 
 Не требуется