Отправить по почте
|
|
Утвержден |
||||||||
|
Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан Настоящий Перечень отменен в соответствии с Приказом Министра здравоохранения РК от 10.12.2018 г. № 696 |
|||||||||
|
|
|
||||||||
|
|
|||||||||
|
№ |
Наименование изделия |
Тип регистрации |
Комплектность |
Краткая техническая характеристика (техническая спецификация, описание) |
Фирма-производитель, страна |
Регистрационный номер |
Срок регистрации |
||
|
1 |
Аппарат флюорографический 12Ф9-РП |
Регистрация |
1.Камера рентгеновская пленочная КРП-70 или Камера флюорографическая КФ-400, 2.Устройство рентгеновское питающее среднечастотное УРП-30-СЧ-"АМИКО", 3.Кабина рентгенозащитная с подъемником для пациента, 4.Передник для защиты гонад легкий ЗПГл-"РП", 5.Средство измерения произведения дозы на площадь *, 6.Комплект ящиков многоразового использования *, 7.* - поставляется по отдельному заказу. |
Максимальное количество обслуживаемых пациентов в час 60 человек. Размер рабочего фокуса 1,2 х 1,2 мм. Напряжение на рентгеновской трубке 60^ 125 кВ. Точность поддержания анодного напряжения ± 2 %. Уставки реле экспозиции 4 н- 250. Требования к электросети трехфазная 380 ± 10%, 50/60 Гц, сопротивление не более - 1,2 Ом. Габаритные размеры не более 2650 х 1350 x2200 мм. Масса аппарата с комплектом ЗИП 870 (570) кг. Наибольшая потребляемая мощность |
Рентгенпром ЗАО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ |
РК-МТ-5№007358 |
5 |
||
|
2 |
Инкубатор для новорожденных (неонатальный) FANEM модель 1186 в комплекте с принадлежностями |
Регистрация |
1.Блок управления с жидкокристаллическим (светодиодным) дисплеем и сенсорным модулем, 2.Опора с ящиками и шкафами для расходных материалов по обе стороны опоры, 3.Двойной купол инкубатора с пятью овальными портами доступа с эластичными манжетами, с высокопрочными нетоксичными уплотнителями, одним портом "IRIS", рукавом "IRIS", восемью портами для пропуска кабелей и датчиков, на двух уровнях, с четырех углов купола, выдвижным поддоном для рентгеновской пленки, 4.Вынимаемый автоклавируемый резервуар для воды, 5.Комплект сервоконтроля кислорода с датчиком и кислородным шлангом, 6.Комплект вертикальных стоек с вращающимися полками для дополнительной аппаратуры, держателем для инфузионных растворов и гибким адаптером для дыхательных трубок, 7.Датчик температуры кожи, датчик для измерения влажности, воздушный температурный датчик, 8.Матрац с оптимальной плотностью покрытия, и механизмом наклона матраца Тренделенбург (0-10 °), 9.Боковые бамперы корпуса, 10.Держатель дыхательного контура, 11.Комплект для реанимации с О2 резервуаром, 12.Акриловый шлем Oxitenda, 13.Устройство для позиционирования головки типа RAM-1, 14.Встроенный пульсоксиметр, 15.Интегрируемые встроенные весы, 16.Двухкамерный датчик для определения концентрации кислорода, 17.Многоразовый датчик SpO2 с фиксатором, 18.Снимаемая панель управления со специальной емкостью для дезинфекции, 19.Основание с электроприводом регулировки высоты, 20.Наружный датчик для измерения температуры тела новорожденного с поддержкой режима "кенгуру", 21.Воздушные фильтры для системы очистки воздуха, 22.Полка с интегрированным источником дежурного освещения, 23.Датчики измерения потока и температуры встраиваемые внутри системы контроля инкубатора |
Электрические характеристики -частота - 50/60 Гц |
Fanem Ltda, БРАЗИЛИЯ |
РК-МТ-5№007362 |
5 |
||
|
3 |
Видеоэндоскопический набор инструментов для проведения уро-генитальных операций |
Регистрация |
1.Тубус цистоуретроскопа с обтюратором и адаптером 14 шр., 16шр., 17 шр., 17,5 шр., 19,5 шр., 21 шр., 23 шр., 25 шр и переходник с рабочим каналом., 2.Щипцы оптические с цистоуретроскопом 14 шр., 17,5 шр., 19,5 шр., 21 шр., 23 шр., 3.Щипцы длиной 340 мм, 350 мм, 370 мм, 380 мм, 400 м, 420 мм, 430 мм, 520 мм, 550 мм, диаметром 1,6 шр., 2,0 шр., 5,0 шр., 6,0 шр., 7,0 шр., 4.Уретротом, длиной 140 мм, 200 мм, диаметром 12-24 шр., 15-45 шр., 5.Тубус резектоскопа с обтюратором, диаметр 21 шр., 22,5 шр., 25,5 шр., 25,9 шр., 27 шр., 6.Петли резектоскопов, размерами 16 шр., 21 шр., 22 шр., 24 шр., 25,5 шр., 26 шр., 28 шр., 7.Щипцы к уретрореноскопам длиной 415 мм, 550 мм, 600 мм, 850 мм, 920 мм, диаметром 3,0 шр., 4,0 шр., 2,4 шр., 8.Экстракторы камней, длиной 640 мм, 660 мм, 740 мм, 910 мм, диаметром 3,0 шр., 4,0 шр., 5,0 шр., 9.Тубус нефроскопа с обтюратором диаметром 20,8 шр., 24,0 шр., 27,0 шр., 15/8 шр., 10.Щипцы к нефроскопам, длиной 340 мм, 350 мм, 365 мм, диаметром 2,0 мм, 3,5 мм, 4,0 мм., 11.Тубус для лазерного цисторезектоскопа диаметром 7,5 шр., 8,5 шр., 9,5 шр., 11 шр., 12 шр., 13 шр., 14 шр., 12.Бужи диаметром 10-20 шр., 15-30 шр., 13.Тубус гистероскопа с обтюратором и рукояткой, диаметром 10,5 шр., 12,0 шр., 15,0 шр., 16,5 шр., 21 шр, с рабочим каналом, и каналом для отсоса/промывки., 14.Тубус гистерорезектоскопа с автоматической аспирацией 30° , диаметром 3,3 мм, 27 шр, с обтюратором и рабочим элементом для моно/биполярной резекции., 15.Маточный манипулятор с изогнутыми зондами, диаметром 12 мм., 16.Вагинальный тубус с обтюратором , длиной 240 мм, диаметром 45 мм, с крышкой для ввода инструментов, 17.Маточный зонд длиной 340 мм, с двумя насадками, 18.Маточные щипцы для захвата, длиной 250 мм, 19.Цервикальный адаптер, диаметром 28 мм, 32 мм, 20.Маточный катетер, 21.Вагиноскоп с обтюратором и рукояткой, длиной 50 мм, 80 мм, диаметром 5,5 мм, 9,5 мм. 11,5 мм., 22.Тубус прокторектоскопа с обтюратором и рукояткой длиной 60 мм,75 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм, 120 мм, 250 мм, диаметром 12-24 мм., 23.Щипцы к прокторектоскопам, длиной 270 мм, 306 мм, 370 мм, 420 мм, 450 мм, 460 мм, диаметром 2,2 мм, 3,0 мм, 4,0 мм, 5,0 мм, 7,0 мм., 24.Анальное зеркало, 25.Геморроидальный инструмент с всасывающей лигатурой. |
Набор инструментов содержит 25 наименований. Инструменты изготовлены из медицинской нержавеющей стали, многоразовые, устойчивы к стерилизации автоклавированием |
Richard Wolf GmbH, ГЕРМАНИЯ |
РК-МТ-5№007365 |
5 |
||
|
4 |
Набор хирургических инструментов большой для проведения эндоскопических операций |
Регистрация |
1.Ушная воронка., 2.Ретракторы., 3.Щипцы ушные по McGee, по Fisch, по Hartmann, по Hermann, по Woodstein, по House-Dieter, по Belucci, по Guilfort-Wright, по Jansen, по Luer, по Ruskin., 4.Распаторы по Lempert, Wullstein, Plester., 5.Ушные крючки по Shambauch 45°, 90°., 6.Крючок по Heerman, Plester., 7.Барабанный перфоратор по Wullstein, по Fish, по Politzer., 8.Режущие ножи 45°, 90° по Rosen, по Plester., 9.Ушные кюретки по Buck, по Sprat., 10.Гемостатическая стамеска по Passow., 11.Отсасывающая канюля прямая, изогнутая, коническая., 12.Рукоятка для телескопов шестиугольная, круглая и плоская., 13.Лазерный тубус для телескопа 2,7 мм., 14.Троакар пирамидальный с адаптером., 15.Носовое зеркало по Hartmann, по Cottle., 16.Пинцеты по Cottle, по Jansen с баянетным замком., 17.Иглодержатели Masing, Grile-Wood, Lubet-Baron., 18.Носовые щипцы по Weil-Blakesly прямые и загнутые 45 °, 90°; по Wolf прямые и загнутые; по Wigand , по Strumpel, Takashi-Toffel, Watson-Williams, Weil-Blakesly с отсасывающим каналом прямые и изогнутые., 19.Двойные ложкообразные щипцы по Binner прямые, загнутые на 45 °, 80°, 120 °., 20.Оптические биопсийные щипцы для телескопов 0°., 21.Биопсийный выкусыватель, d=2,7 мм, прямые и загнутые 70 °., 22.Носовые щипцы режущие по Wigand прямые и загнутые., 23.Антральные щипцы загнутые., 24.Выкусыватель вращающийся по Ostrom-Wolf ретроградные, по Struyken., 25.Ножницы выкусывающие по Bitter, правые, левые; по Wolf, правые и левые., 26.Конхотом по Hartmann, круглый, загнутый на 60 °, 90° и прямой., 27.Мини ножницы прямые, загнутые вниз и загнутые вверх; по Metzenbaumm, прямые, левые и правые., 28.Ножницы с тонкими лезвиями Josef, Metzenbaumm, прямые и изогнутые., 29.Назальная полипэктомическая петля по Krause., 30.Ножницы септальные по Bruenings, Craig, Jansen, Kazanjan., 31.Ретракторы по Cottle, по Neivert, по Aufricht., 32.Элеватор по Freer-Joseph, по Cottle, по Masing., 33.Распаторы по Joseph-Masing, по Cottle, по Freer, по Halle, по McKenty., 34.Зонды 175 мм, 190 мм., 35.Ножи септоральные по Cottle, по Masing, серповидный, прямой и загнутый., 36.Языкодержатели., 37.Щипцы для аденоидов по Juracz, Dupley., 38.Щипцы тонзиллярные Colver, Blohmkey, Heiss, Bruning, Roeder., 39.Тонзиллотом ., 40.Шпатели., 41.Аденоидные кюретки по Beckmann., 42.Иглы прямые и изогнутые., 43.Ларингоскоп операционный, педиатрический., 44.Щипцы для ларингоскопа по Klein-Saccer прямые, изогнутые вправо, влево и вверх., 45.Захватывающие щипцы, прямые и изогнутые., 46.Монополярные щипцы., 47.Ножницы для ларингоскопа по Klein-Saccer, прямые и изогнутые влево, вправо и вверх., 48.Тубусы бронхоскопов, модель Wolf (Hammer),модель Munchen., 49.Оптические шприцы для бронхоскопов: биопсийные, ложкообразные, ахватывающие и универсальные., 50.Инструменты для аспирации и ирригации., 51.Гибкие троакары с обтюратором для торакоскопов, диаметр 5,5 мм, 7,0 мм, 12,5 см., 52.Диссекторы прямой и изогнутый., 53.Зажимы для торакоскопов., 54.Захватывающие, изогнутые, униполярные., 55.Паренхиматозные щипцы, диаметром 5,0 мм, прямые, загнутые влево, вправо и вверх., 56.Паренхиматозные захватывающие щипцы, прямые и изогнутые, диаметр 7,0 мм., 57.Ножницы, диаметр 7,0 мм, прямые и изогнутые., 58.Тканевой ретрактор, диаметр 7,0 мм., 59.Отсасывающие трубки, диаметр 3,0 мм и 5,0 мм., 60.Инъекционные канюли, диаметр 5,0 мм., 61.Импактор, 62.Долото, 63.Артроскопическая рабочая станция, 64.Тубус с обтюратором и двумя вращающимися кранами, для телескопов, 65.Артроскопические выкусыватели, диаметр 2,1 мм, 1,6 мм, 2,3 мм, 66.Щипцы с аспирационным каналом, 67.Ножницы для артроскопии, диаметр 2,7 мм, 3,4 мм, 4,5 мм, 68.Менисковые щипцы, 69.Кюретки, размер 1й, 2й и 3й, 70.Микрофрактор 15 °, 30°, 45 °, S-образный, 71.Дренажные канюли, диаметром 23, мм, 3,2 мм, 4,4 мм, 4,7 мм, 72.Крючки артроскопические, диаметр 4,4 мм, 5,5 мм, 73.Зонды, диаметром 4,5 мм, 7,0 мм, 74.Тубус с обтюратором для нейроэндоскопа с одним и двумя рабочими каналами, длиной 125 мм, 128 мм, 146 мм, 295 мм, 75.Рабочий элемент для инструментов, 76.Ретрактор Leyhla с двумя зажимами для оптики, 77.Инструменты для нейроэндоскопа, 78.Захватывающие щипцы, диметром 1,0 мм, 1,7 мм, 2,2 мм, 79.Биполярные электроды, диаметр 2,0 мм, 1,7 мм, 1,0 мм, 0,8 мм, 80.Набор спинальных канюль, стерильные, длина 150 мм, диаметр 1,25 мм, 81.Расширитель, диаметр 6,9 мм, 5,9 мм, 82.Адаптер, 83.Рабочие тубусы, диаметр 8,0 мм, 84.Щипцы для дискоскопа, диаметр 2,5 мм, длина 360 мм, 85.Нуклеарные захватывающие щипцы, диаметр 3,0 мм, 4,0 мм, 86.Атравматический диссектор 2,5 мм, 4,0 мм, 87.Конический адаптер Xtractor, 88.Трепан, длина 195 мм, диаметр 5,9 мм, 89.Диссекторы, длина 350 мм, диаметр 2,5 мм, 3,4 мм
|
Набор хирургических инструментов большой содержит 89 наименований. Инструменты изготовлены из медицинской нержавеющей стали, многоразовые, устойчивы к стерилизации автоклавированием Z Стерилизация паром по фракционному методу с предварительным вакуумированием при 134 °C (272 °F) |
Richard Wolf GmbH, ГЕРМАНИЯ |
РК-МТ-5№007366 |
5 |
||
|
5 |
Набор инструментов для общехирургических лапароскопических операций |
Регистрация |
1.Троакар в комплекте cо стилетом: длиной 60 мм, 100 мм, 150 мм, диаметром 2,0 мм, 3,5 мм, 5,5 мм, 7,0 мм, 10,0 мм, 12,5 мм, 2.Троакар TROTEC в комплекте с канюлей, рукояткой с пружинным стержнем: диаметром 5,5 мм, 10 мм, длина 100 мм, 3.Игла Вереша: длина 80 мм, 120 мм, 150 мм, 4.Редукционный переходник: диаметр 5,5/12,5, 10/12,5, 5.Инструменты для дилатации и экстракции, диаметром 2,0 мм, 3,5 мм, 5,5 мм, 10,0 мм, 12,5 мм., 6.Эндорасширитель трехлепестковый: диаметр 14 мм, длина 55 мм, 7.Щипцы/перфораторы монополярные: диаметр 2 мм, длина 24 см, 8.Щипцы захватывающие/диссекторы модульные моно- и биполярные, длиной 24 см, 26 см, 27 см, 31 см, 34 см, 43 см, диаметром 3,5 мм, 5,0 мм, 10,0 мм, 9.Рукоятки к щипцам с фиксатором и без фиксатора, 10.Щипцы захватывающие с холангиографическим катетером : диаметр 5 мм, 11.Щипцы биопсийные: диаметр 5 мм, длина 31 см, 43 см, 12.Ножницы модульные моно- и биполярные, длиной 24 см, 31 см, 34 см, 43 см, диаметром 2 мм,3,5 мм, 5,0 мм, 10,0 мм, 13.Щипцы биполярные, модульные: диаметр 3,5 мм,5 мм |
Инструменты изготовлены из медицинской нержавеющей стали, многоразовые, устойчивы к стерилизации автоклавированием вакуумированием при 134 °C (272 °F) |
Richard Wolf GmbH, ГЕРМАНИЯ |
РК-МТ-5№007367 |
5 |
||
|
6 |
Сканер ультразвуковой диагностический UF-750XT |
Перерегистрация |
1.Основной блок-1 шт., 2.Кабель питания (3м) CS-18 - 1шт., 3.Кабель питания (3м) CS-24 - 1шт., 4.Кабель заземления (3м) CE-12 - 1шт., 5.Держатель датчиков UF-750PHD - 1шт., 6.Гель для ультразвуковых исследований OJ-20 - 1шт., 7.Магнитооптический диск - 1шт., 8.Датчик (2.5 / 3.5 / 5.0 МГц) FUT-CD602-5A, 9.Датчик (5.0 / 6.5 / 8.0 МГц) FUT-CD505-8A, 10.Датчик (6.0 / 7.5 / 9.0 МГц) FUT-LD386-9A, 11.Датчик (2.5 / 3.5 / 5.0 МГц) FUT-CD152-5A, 12.Датчик (5.0 / 6.5 / 8.0 МГц) FUT-CD105-8A, 13.Датчик (5.0 / 6.0 / 7.0 МГц) FUT-TVD114-7A, 14.Биопсийная пункционная насадка FUT-PAD60A, 15.Биопсийная пункционная насадка FUT-PAD50A, 16.Биопсийная пункционная насадка FUT-PAD38A, 17.Биопсийная пункционная насадка FUT-PAD15A, 18.Биопсийная пункционная насадка FUT-PAD10A, 19.Биопсийная пункционная насадка FUT-PVG11A, 20.Блок трёхмерного изображения UF-750-3DU, 21.Блок биологических сигналов UF-750-BIU, 22.Селектор датчиков UF-750-PSU, 23.Ножной переключатель, 24.Чёрно-белый видеопринтер, 25.Бумага для ч/б видеопринтера, 26.Цветной видеопринтер, 27.Бумага для цветного видеопринтера, 28.Тележка UCW-01
|
Методы сканирования - линейный/микроконвексный/конвексный. |
Fukuda Denshi Co, Ltd, ЯПОНИЯ |
РК-МТ-5№007359 |
5 |
||
|
7 |
Лампа для фотополимеризации Led Energy: модель 405-8В; универсальный стеклянный моноблочный многоволоконный световод |
Перерегистрация |
1.Лампа для фотополимеризации Led Energy, 2.Универсальный стеклянный световод |
Длина волны лямбда=450-480nm |
ОПТИКА ЛАЗЕР, БОЛГАРИЯ |
РК-МТ-5№007360 |
5 |
||
|
8 |
Система рентгенодиагностическая "OPERA" в комплекте: |
Перерегистрация |
1.Дистанционно управляемый стол, 2.R-излучатели: RTM782H, RTM101H, RTM101HS, RTC600HS, RTC700HS, 3.Усилитель рентгеновского изображения с монитором на тележке, 4.Рентгеновский генератор, 5.Экспонометр, 6.Цифровая система построения и обработки изображения с диагностическими мониторами, 7.Динамический плоско панельный детектор, 8.Принадлежности: Стандартно: комплект высоковольтных кабелей 12м, поручни, подножка, упор для плеч интерком, устройство для установки кассеты при латеральной съемке, адаптер для установки кассет размером 13х18см и 15х40см, джойстик управления движениями, устанавливаемый на столе, моторизованная подножка для поворота пациента во время обследования, установочная рама для равномерного распределения веса, стол под консоль управления, фотоэлемент для низких потолков |
Основные технические характеристики: ирисовый (опционально), автоматическая подстройка с учетом фокусного расстояния, функция удержания, макс.размер поля 43х43см. DICOM интерфейс: Store, Print, Modality Worklist (опционально); DVD-RW в формате DICOM |
General Medical Merate S.p.A, ИТАЛИЯ |
РК-МТ-5№007361 |
5 |
||
|
9 |
Газовый стерилизатор/аэратор 3М Steri-Vac модель 8XL в комплекте с принадлежностями |
Перерегистрация |
1.Картридж Steri-Gas 8-170, 2.Бумага для принтера, 3.Сушка, 4.Абатор-каталитический сжигатель газов, 5.Дистанционный пульт RDP-CE, 6.Корзины с крышками, 7.Сепаратор с фильтрами, 8.Аэратор, 9.Монтажный набор Steri-Vac, 10.Коллектор газов, 11.Набор рамок |
Газовый стерилизатор/аэратор 3М Steri-Vac™ модель 8XL - это устройство для стерилизации изделий медицинских назначений с ёмкостью рабочей камеры 227 литров. Стерилизатор по заказу может быть оснащен двумя дверцами. Полностью автоматизированная система контроля. Гарантийный срок эксплуатации газового стерилизатора/аэратора 3M Steri-Vac™ модель 8XL составляет 1 год от даты выпуска. Срок хранения для Steri-Gas™ картриджей составляет 2 года от даты выпуска
|
3M New Ulm компании 3М Health Care, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ |
РК-МТ-5№007363 |
5 |
||
|
10 |
Газовый стерилизатор/аэратор 3М Steri-Vac модель 5XL в комплекте с принадлежностями: |
Перерегистрация |
1.Картридж Steri-Gas™ 4-100, 2.Бумага для принтера, 3.Сушка, 4.Абатор - каталитический сжигатель газов, 5.дистанционный пульт RDP-CE, 6.Корзины с крышками, 7.Сепаратор с фильтрами, 8.Аэратор, 9.Монтажный набор Steri-Vac, 10.Коллектор газов, 11.Набор рамок |
Газовый стерилизатор/аэратор 3М Steri-Vac™ модель 5XL - это устройство для стерилизации изделий медицинских назначений с ёмкостью рабочей камеры 136 литров. Стерилизатор по заказу может быть оснащен двумя дверцами. Полностью автоматизированная система контроля. Гарантийный срок эксплуатации газового стерилизатора/аэратора 3M Steri-Vac™ модель 5XL составляет 1 год от даты выпуска. Срок хранения для Steri-Gas™ картриджей составляет 2 года от даты выпуска |
3M New Ulm компании 3М Health Care, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ |
РК-МТ-5№007364 |
5 |
||
|
|
|||||||||
Оставить заметку
Комментировать
Скопировать ссылку
