• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 10 июля 2013 г. № 620

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "10" июля 2013 года

№620

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Кызыл май®

[Крапивы листья, Масло облепиховое, Шиповника плоды, Солодки корни, Зверобоя трава, Мелиссы листья, Тимьяна ползучего трава]

Перерегистрация

V03AX Другие лекарственные препараты

Масло полифитовое

По 30 мл, 50 мл, 100 мл в стеклянных флаконах. По 1 флакону в коробке из картона.

ФитОлеум ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5198-13

Имеется

РК-ЛС-5№008022

ОТС

5

2 года

2

Амлодипин Канон

(Амлодипин)

Перерегистрация

C08CA01 Амлодипин

Таблетки, 5 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Канонфарма продакшн ЗАО, РОССИЯ

АНД 42-4996-12

Имеется

РК-ЛС-5№010787

РЦ

5

3 года

3

Амлодипин Канон

(Амлодипин)

Перерегист

рация

C08CA01

Амлодипин

Таблетки, 10 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Канонфарма продакшн

ЗАО, РОССИЯ



АНД

42-4996-12

Имеется

РК-ЛС-5№

010788

РЦ

5

3 года

4

Винпоцетин форте Канон

(Винпоцетин)

Перерегистрация

N06BX18 Винпоцетин

Таблетки, 10 мг

По 10, 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток в пачке из картона. По 1 контурной ячейковой упаковке по 30 таблеток в пачке из картона.

Канонфарма продакшн ЗАО, РОССИЯ

АНД 42-5031-12

Имеется

РК-ЛС-5№010874

РЦ

5

3 года

5

МЕЛАКСЕН®

[Мелатонин]

Перерегистрация

N05CH01 Мелатонин

Таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг

По 12 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Юнифарм, Инк, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

АНД 42-5008-12

Имеется

РК-ЛС-5№010903

ОТС

5

4 года

6

КардиАСК

[Кислота ацетилсалициловая]

Перерегистрация

N02BA01 Ацетилсалициловая кислота

Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Канонфарма продакшн ЗАО, РОССИЯ

АНД 42-5213-13

Имеется

РК-ЛС-5№011253

ОТС

5

2 года

7

КардиАСК

[Кислота ацетилсалициловая]

Перерегистрация

N02BA01 Ацетилсалициловая кислота

Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Канонфарма продакшн ЗАО, РОССИЯ

АНД 42- 5213-13

Имеется

РК-ЛС-5№011254

ОТС

5

2 года

8

Тетрациклин

(Тетрациклин)

Перерегистрация

J01AA07 Тетрациклин

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг

По 20 таблеток в банках полимерных. По 1 банке в пачке из

картона.

Биосинтез ОАО, РОССИЯ

АНД 42-4984-12

Имеется

РК-ЛС-5№012671

РЦ

5

3 года

9

Диавенон

[Бисопролола фумарат, Кислота ацетилсалициловая]

Регистрация

C07AB07 Бисопролол

Капсулы 5 мг/75 мг

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4353-12

Имеется

РК-ЛС-5№020009

РЦ

5

3 года

10

Диавенон

[Бисопролола фумарат, Кислота ацетилсалициловая]

Регистрация

C07AB57 Бисопролол в комбинации с другими препаратами

Капсулы 10 мг/75 мг

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4353-12

Имеется

РК-ЛС-5№020010

РЦ

5

3 года