• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 18 июля 2014 г. № 481

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
                      
 
 Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан   
  		  
 

 
  		  
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "_18__" __07________  2014 г. № __481__

"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"   
  		 
  
 
 №

п/п  
  		  
 Торговое название  
  		  
 Производитель, страна   
  		  
 Рег. номер  
  		  
 Срок рег.  
  		  
 Тип рег.  
  		  
 Степень потенциального риска   
  		 
  
 
 1 
  		  
 Стентированный биопротез клапана сердца Mosaiс: аортальный, размерами:19, 21, 23, 25, 27, 29 мм; митральный размерами: 25, 27, 29, 31, 33 мм  
  		  
 Medtronic Inc, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  		  
 РК-ИМН-5№006291 
  		  
 5 
  		  
 Перерегистрация  
  		  
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  		 
  
 
 2 
  		  
 Система инфузионная Medtronic MiniMed Paradigm Quick-Set модель: ММТ-396; модель ММТ -397; модель ММТ -398; модель ММТ -399 стерильная, однократного применения №10  
  		  
 Производитель - UnoMedical S.A. de CV (Mexico), МЕКСИКА

Держатель лицензии - Medtronic MiniMed (USA), СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  		  
 РК-ИМН-5№006467 
  		  
 5 
  		  
 Перерегистрация  
  		  
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  		 
  
 
 3 
  		  
 Резервуар Medtronic MiniMed Paradigm Reservoir, модель ММТ-326А объемом 1,8 мл № 10, модель ММТ-332А объемом 3 мл №10, стерильный, однократного применения  
  		  
 Производитель   - Medtronic Puerto Rico Operations Co. (Puerto Rico),    ПУЭРТО  -   РИКО  

   Держатель      лицензии   - Medtronic MiniMed (USA),    СОЕДИНЁННЫЕ      ШТАТЫ      АМЕРИКИ  
  		  
 РК-ИМН-5№006471 
  		  
 5 
  		  
 Перерегистрация  
  		  
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  		 
  
 
 4 
  		  
 Иммунохроматографический экспресс-тест для определения специфического антигена предстательной железы в сыворотке, плазме и цельной крови Hexagon PSA  
  		  
 Human GmbH, ГЕРМАНИЯ  
  		  
 РК-ИМН-5№013243 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  		 
  
 
 5 
  		  
 Игла для биопсии костной ткани, модель BIOMID (BM, BME), стерильная однократного применения, размерами: калибр (g) - 7, 8, 9, 11, 13; длина (см) - 7, 9, 10, 11, 13, 15 
  		  
 Gallini S.r.I.,    ИТАЛИЯ  
  		  
 РК-ИМН-5№013244 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  		 
  
 
 6 
  		  
 Игла для стернальной биопсии, модель ISAN (AM, EM), стерильная однократного применения, размерами: калибр (g) - 13, 14, 15, 16, 18; длина (мм) -28/43, 28/58  
  		  
 Gallini S.r.I.,    ИТАЛИЯ  
  		  
 РК-ИМН-5№013245 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  		 
  
 
 7 
  		  
 Игла биопсийная, модель MCA, MCA-U, стерильная однократного применения, размерами: калибр (g) -14, 16, 18, 20; длина (см)-10, 16, 20, 25  
  		  
 Gallini S.r.I.,    ИТАЛИЯ  
  		  
 РК-ИМН-5№013246 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  		 
  
 
 8 
  		  
 Игла биопсийная аспирационная, модель IBI, HEPA IBI, стерильная однократного применения, размерами: калибр (g) - 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23; длина (см) - 7, 9, 12, 15, 20 
  		  
 Gallini S.r.I.,    ИТАЛИЯ  
  		  
 РК-ИМН-5№013247 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  		 
  
 
 9 
  		  
 Игла биопсийная, модель TEM, стерильная однократного применения, размерами: калибр (g) - 14, 16, 18, 20; длина (см) - 10, 15, 20, 25  
  		  
 Gallini S.r.I.,    ИТАЛИЯ  
  		  
 РК-ИМН-5№013248 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  		 
  
 
 10 
  		  
 Игла биопсийная полуавтоматическая, модель TZ, стерильная однократного применения, размерами: калибр (g) - 14, 16, 18, 20, 21; длина (см) - 6, 10, 16, 20, 25  
  		  
 Gallini S.r.I.,    ИТАЛИЯ  
  		  
 РК-ИМН-5№013249 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  		 
  
 
 11 
  		  
 Пистолет биопсийный, модель ABS в комплекте с иглой биопсийной стерильной однократного применения, модель TR, размерами: калибр (g) - 14, 16, 18, 20; длина (см): 10, 16, 20, 25  
  		  
 Gallini S.r.I.,    ИТАЛИЯ  
  		  
 РК-ИМН-5№013250 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  		 
  
 
 12 
  		  
 Устройство   Medtronic MiniMed Sil-Serter,    модель      ММТ  -385, №1   
  		  
 Производитель   - SMC Costa Rica Div. S.R.L.,    КОСТА  -   РИКА  

   Держатель      лицензии   - Medtronic MiniMed (USA),    СОЕДИНЁННЫЕ      ШТАТЫ      АМЕРИКИ  
  		  
 РК-ИМН-5№013251 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  		 
  
 
 13 
  		  
 Устройство   Medtronic MiniMed Quick-Serter,    модель      ММТ  -395, №1   
  		  
 Производитель   - SMC Costa Rica Div. S.R.L.,    КОСТА  -   РИКА  

   Держатель      лицензии   - Medtronic MiniMed (USA),    СОЕДИНЁННЫЕ      ШТАТЫ      АМЕРИКИ  
  		  
 РК-ИМН-5№013252 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  		 
  
 
 14 
  		  
 Контрольный раствор OneTouch Select 
  		  
 Производитель - Bionostics Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Держатель лицензии - LIFESCAN EUROPE, A Division of Cilag GmbH International, ШВЕЙЦАРИЯ  
  		  
 РК-ИМН-5№013253 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  		 
  
 
 15 
  		  
 Интродьюсер с гидрофильным покрытием Sentrant размером (Fr) 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 и длиной (см) 28, 64, стерильный, однократного применения  
  		  
 Производитель - Teleflex Medical, ИРЛАНДИЯ

Держатель лицензии - Medtronic Inc, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  		  
 РК-ИМН-5№013254 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  		 
  
 
 16 
  		  
 Пластырь медицинский Medrull Natural Care, размерами 19 мм*72 мм, 25 мм*72 мм,50 мм*72 мм, круглые диаметром 22 мм, в упаковке №1, № 10, №20, №30, №50, № 200  
  		  
 AS Forans Eesti, ЭСТОНИЯ  
  		  
 РК-ИМН-5№013257 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  		 
  
 
 17 
  		  
 Пластырь медицинский  Medrull Sensitive, размерами 19 мм*72 мм, 25 мм*72 мм,50 cм*6 cм  в упаковке №1, № 10, №20, № 200. 
  		  
 AS Forans Eesti, ЭСТОНИЯ  
  		  
 РК-ИМН-5№013258 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  		 
  
 
 18 
  		  
 Пластырь медицинский  Medrull Kids tattoo, размерами 25 мм* 57 мм,  в упаковке  № 1,№ 10, №200  
  		  
 AS Forans Eesti, ЭСТОНИЯ  
  		  
 РК-ИМН-5№013259 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  		 
  
 
 19 
  		  
 Пластырь медицинский  Medrull Kids , размерами 19 мм*72 мм, 25 мм*72 мм, 25 мм* 57 мм, в упаковке № 1,№ 10, № 200. 
  		  
 AS Forans Eesti, ЭСТОНИЯ  
  		  
 РК-ИМН-5№013260 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  		 
  
 
 20 
  		  
 Пластырь медицинский  Medrull Aqua Resist, размерами 19 мм*72 мм, 25 мм*72 мм, круглые диаметром  22 мм, в упаковке №1, № 10, №20, № 200, № 400.  
  		  
 AS Forans Eesti, ЭСТОНИЯ  
  		  
 РК-ИМН-5№013261 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  		 
  
 
 21 
  		  
 Пластырь медицинский  Medrull Aloe Vera, размерами 19 мм*72 мм, 25 мм*72 мм,50 мм*72 мм, круглые диаметром  22 мм, в упаковке № 1, № 10, № 20, № 30, № 50, № 200 № 400.  
  		  
 AS Forans Eesti, ЭСТОНИЯ  
  		  
 РК-ИМН-5№013262 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  		 
  
 
 22 
  		  
 Пластырь медицинский  Medrull Extra Care, размерами 19 мм*72 мм, 25 мм*72 мм в упаковке №1, № 10, №20, № 200.  
  		  
 AS Forans Eesti, ЭСТОНИЯ  
  		  
 РК-ИМН-5№013263 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  		 
  
 
 23 
  		  
 Перчатки медицинские хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные с увлажняющим средством Gammex PF Underglove размеры 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 
  		  
 Ansell N.P Sdn Bhd, МАЛАЙЗИЯ  
  		  
 РК-ИМН-5№013268 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  		 
  
 
 24 
  		  
 Перчатки медицинские хирургические из натурального латекса, стерильные неопудренные с антимикробным покрытием Gammex with AMT (Antimicrobial Technology) размеры 5.5, 6.0, 6.5, 7.0,7.5,8.0,8.5,9.0  
  		  
 Ansell N.P Sdn Bhd, МАЛАЙЗИЯ  
  		  
 РК-ИМН-5№013269 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  		 
  
 
 25 
  		  
 Перчатки медицинские хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные с увлажняющим средством Gammex PF Hydrasoft размеры 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 
  		  
 Ansell N.P Sdn Bhd, МАЛАЙЗИЯ  
  		  
 РК-ИМН-5№013270 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  		 
  
 
 26 
  		  
 Перчатки медицинские хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные Medi-Grip Latex Powder- Free размеры: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0,7.5,8.0,8.5,9.0м 
  		  
 Ansell Shah AlamSdn. Bhd,    МАЛАЙЗИЯ  
  		  
 РК-ИМН-5№013271 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  		 
  
 
 27 
  		  
 Перчатки медицинские хирургические стерильные из натурального латекса опудренные Medi-Grip Latex размерами: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0,7.5,8.0,8.5,9.0  
  		  
 Ansell Shah AlamSdn. Bhd,    МАЛАЙЗИЯ  
  		  
 РК-ИМН-5№013272 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  		 
  
 
 

 
  		 
 
 
 Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от "___" __________  2014 г. №____   
  		 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№006291  
  		 
  
 
 №

п/п  
  		  
 Наименование комплектности  
  		  
 Модель  
  		  
 Производитель  
  		  
 Страна  
  		 
  
 
 1 
  		  
 Держатель Cinch 
  		  
 нет данных 
  		  
 Medtronic Inc. 
  		  
 США 
  		 
  
 
 2 
  		  
 Обтуратор 
  		  
 нет данных 
  		  
 Medtronic Inc. 
  		  
 США 
  		 
  
 
 2. № РК-ИМН-5№013243  
  		 
  
 
 №

п/п  
  		  
 Наименование комплектности  
  		  
 Модель  
  		  
 Производитель  
  		  
 Страна  
  		 
  
 
 1 
  		  
 Тестовое устройство в герметичной маркированной упаковке - 20 штук  
  		  
 нет данных 
  		  
 Human GmbH 
  		  
 Германия 
  		 
  
 
 2 
  		  
 Пипетка для образца однократного применения - 20 штук 
  		  
 нет данных 
  		  
 Human GmbH 
  		  
 Германия 
  		 
  
 
 3. № РК-ИМН-5№013244  
  		 
  
 
 №

п/п  
  		  
 Наименование комплектности  
  		  
 Модель  
  		  
 Производитель  
  		  
 Страна  
  		 
  
 
 1 
  		  
 Игла биопсийная модель BIOMID (BM, BME) размерами: калибр (g) - 7, 8, 9, 11, 13; длиной (см) - 7, 9, 10, 11, 13, 15  
  		  
 нет данных 
  		  
 Gallini S.r.l. 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 4. № РК-ИМН-5№013245  
  		 
  
 
 №

п/п  
  		  
 Наименование комплектности  
  		  
 Модель  
  		  
 Производитель  
  		  
 Страна  
  		 
  
 
 1 
  		  
 Игла биопсийная модель ISAN (AM, EM) размерами: калибр (g) - 13, 14, 15, 16, 18; длина (мм) - 28/43, 28/58  
  		  
 нет данных 
  		  
 Gallini S.r.l. 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 5. № РК-ИМН-5№013246  
  		 
  
 
 №

п/п  
  		  
 Наименование комплектности  
  		  
 Модель  
  		  
 Производитель  
  		  
 Страна  
  		 
  
 
 1 
  		  
 Игла биопсийная модель MCA, MCA-U размерами: калибр (g) - 14, 16, 18, 20; длиной (см) - 10, 16, 20, 25  
  		  
 нет данных 
  		  
 Gallini S.r.l. 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 6. № РК-ИМН-5№013247  
  		 
  
 
 №

п/п  
  		  
 Наименование комплектности  
  		  
 Модель  
  		  
 Производитель  
  		  
 Страна  
  		 
  
 
 1 
  		  
 Игла биопсийная модель IBI, HEPA IBI, размерами: калибр (g) - 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23; длиной (см) - 7, 9, 12, 15, 20  
  		  
 нет данных 
  		  
 Gallini S.r.l. 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 7. № РК-ИМН-5№013248  
  		 
  
 
 №

п/п  
  		  
 Наименование комплектности  
  		  
 Модель  
  		  
 Производитель  
  		  
 Страна  
  		 
  
 
 1 
  		  
 Игла биопсийная модель TEM, размерами: калибр (g) - 14, 16, 18, 20; длиной (см) - 10, 15, 20, 25 
  		  
 нет данных 
  		  
 Gallini S.r.l. 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 8. № РК-ИМН-5№013249  
  		 
  
 
 №

п/п  
  		  
 Наименование комплектности  
  		  
 Модель  
  		  
 Производитель  
  		  
 Страна  
  		 
  
 
 1 
  		  
 Игла биопсийная модель TZ, размерами: калибр (g) - 14, 16, 18, 20, 21; длиной (см) - 6, 10, 16, 20, 25 
  		  
 нет данных 
  		  
 Gallini S.r.l. 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 9. № РК-ИМН-5№013250  
  		 
  
 
 №

п/п  
  		  
 Наименование комплектности  
  		  
 Модель  
  		  
 Производитель  
  		  
 Страна  
  		 
  
 
 1 
  		  
 Пистолет биопсийный ABS в комплекте с иглой биопсийной, модель TR, размерами: калибр (g) - 14, 16, 18, 20; длиной (см): 10, 16, 20, 25  
  		  
 нет данных 
  		  
 Gallini S.r.l. 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 10. № РК-ИМН-5№013254  
  		 
  
 
 №

п/п  
  		  
 Наименование комплектности  
  		  
 Модель  
  		  
 Производитель  
  		  
 Страна  
  		 
  
 
 1 
  		  
 Интродьюсер с гидрофильным покрытием Sentrant размером (Fr) 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 и длиной (см) 28, 64, стерильный, однократного применения  
  		  
 Нет данных 
  		  
 Teleflex Medical 
  		  
 Ирландия 
  		 
  
 
 2 
  		  
 Дилататор 
  		  
 Нет данных 
  		  
 Teleflex Medical 
  		  
 Ирландия 
  		 
  
 
 3 
  		  
 Инструкция по применению 
  		  
 Нет данных 
  		  
 Teleflex Medical 
  		  
 Ирландия 
  		 
  
 
          
 
 №

п/п  
  		  
 Торговое название  
  		  
 Производитель, страна   
  		  
 Рег. номер  
  		  
 Срок рег.  
  		  
 Тип рег.  
  		  
 Степень потенциального риска   
  		 
  
 
 28 
  		  
 Виролиз 
  		  
 Производитель - Назализ ЛТД, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Сэлтфар СА, ШВЕЙЦАРИЯ  
  		  
 РК-ИМН-5№006723 
  		  
 5 
  		  
 Перерегистрация  
  		  
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  		 
  
 
 29  
  		  
 Клапаны искусственные биологические аортальные и митральные, различных моделей, в комплекте с принадлежностями  
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l.,    ИТАЛИЯ  
  		  
 РК-ИМН-5№013264 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  		 
  
 
 30  
  		  
 Клапаны искусственные механические аортальные и митральные, различных моделей, в комплекте с принадлежностями  
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l.,    ИТАЛИЯ  
  		  
 РК-ИМН-5№013265 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  		 
  
 
 31 
  		  
 Кольца для аннулопластики, гибкие/жесткие, различных моделей, в комплекте с принадлежностями  
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l.,    ИТАЛИЯ  
  		  
 РК-ИМН-5№013266 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  		 
  
 
 32 
  		  
 Иммуноферментный тест для определения антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2, ВИЧ-1 группы O и антигена p24 в сыворотке и плазме человека HIV Ag/Ab ELISA  
  		  
 Human GmbH, ГЕРМАНИЯ  
  		  
 РК-ИМН-5№013273 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  		 
  
 
 33 
  		  
 Элима® , мазь 
  		  
 медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ  
  		  
 РК-ИМН-5№013277 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  		 
  
 
 34 
  		  
 Изделия медицинские компрессионные лечебные и профилактические ARTEMIS (колготки 40, 70, 100 Den, гольфы 50, 70 Den).  
  		  
 K.W.INNOVATIONS Co., Ltd, ТАЙВАНЬ (ПРОВИНЦИЯ КИТАЯ)  
  		  
 РК-ИМН-5№013278 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  		 
  
 
 35 
  		  
 Гель для химического расширения корневых каналов зубов "Дилатон-гель", "Дилатон-гель +" 
  		  
 ООО "Целит", РОССИЯ 
  		  
 РК-ИМН-5№013288 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  		 
  
 
 36 
  		  
 Жидкость стоматологическая для антисептической обработки и частичного расширения корневых каналов зубов на основе гипохлорита натрия 3% "Биосепт-Ц"  
  		  
 ООО "Целит", РОССИЯ 
  		  
 РК-ИМН-5№013289 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  		 
  
 
 37 
  		  
 Цемент стоматологический цинкфосфатный "НеоДент"  
  		  
 ООО "Целит", РОССИЯ 
  		  
 РК-ИМН-5№013290 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  		 
  
 
 38 
  		  
 Материал стоматологический для снятия гиперчувствительности зубов "Сенсидент"  
  		  
 ООО "Целит", РОССИЯ 
  		  
 РК-ИМН-5№013291 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  		 
  
 
 

 
  		 
 
 
 Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от "___" __________  2014 г. №____   
  		 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№006723  
  		 
  
 
 №

п/п  
  		  
 Наименование комплектности  
  		  
 Модель  
  		  
 Производитель  
  		  
 Страна  
  		 
  
 
 1 
  		  
 порошок целлюлозы 465 мг 
  		  
 нет данных 
  		  
 The Dow Chemical Company, 
  		  
 США 
  		 
  
 
 2 
  		  
 порошок мяты 10 мг 
  		  
 нет данных 
  		  
 Ottens Flavors, 
  		  
 США 
  		 
  
 
 3 
  		  
 Порошок чеснока 25 мг 
  		  
 нет данных 
  		  
 K.W. Pfannenschmidt 
  		  
 Германия 
  		 
  
 
 2. № РК-ИМН-5№013264  
  		 
  
 
 №

п/п  
  		  
 Наименование комплектности  
  		  
 Модель  
  		  
 Производитель  
  		  
 Страна  
  		 
  
 
 1 
  		  
 Pericarbon More,    модификации   ICV0766- ICV0773   
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 2 
  		  
 Pericarbon   Freedom Stentless LFM,    модификации    ICV0774 - ICV0781   
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 3 
  		  
 Soprano Armonia,    модификации   ICV0876 -ICV0881   
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 4 
  		  
 Freedom Solo,    модификации   ICV0900 - ICV0904   
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 5 
  		  
 Perceval S,    модификации   ICV1208 - ICV1211   
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 6 
  		  
 Carbomedics  Carboseal,    модификации   AP-021, AP-023, AP-025, AP-027, AP-029, AP-031, AP-033   
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 7 
  		  
 Carbomedics  Carboseal Valsalva, модификации  CP-021, CP-023, CP-025, CP-027, CP-029 
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 8 
  		  
 Сайзеры ICV0782, ICV0677, ICV1065,ICV1219, ICV1237, VS2-1618, VS-200 
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 9 
  		  
 Кондуит №21-33 
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 10 
  		  
 Держатель ICV1242-ICV1245 
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 11 
  		  
 Лоток TR-101 
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 12 
  		  
 Ротатор AR-150 
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 13 
  		  
 Наборы IRS-200, IS-105 
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 14 
  		  
 Держатель VH-100, RH-100,SAS-200,ICV0664, P0593 
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 15 
  		  
 Катетеры ICV1148, ICV1149, ICV1170,ICV1216- ICV1218 
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 16 
  		  
 Инструмент зажимной ICV1151, ICV1152, ICV1178 
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 17 
  		  
 Держатель  ICV0664 
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 18 
  		  
 Коллапсеры, основа для кол-лапсеров,  модификации ICV1232, ICV1235, ICV1236  
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 3. № РК-ИМН-5№013265  
  		 
  
 
 №

п/п  
  		  
 Наименование комплектности  
  		  
 Модель  
  		  
 Производитель  
  		  
 Страна  
  		 
  
 
 1 
  		  
 Bicarbon  Fitline LFA Aortic,    модификации    ICV0917- ICV0923   
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 2 
  		  
 Bicarbon  Fitline LFM Mitral,    модификации    ICV0924 - ICV0931   
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 3 
  		  
 Bicarbon Slimline LSA Aortic, моди-фикации  ICV0934 - ICV0939 
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 4 
  		  
 Bicarbon Overline Aortic,    модификации   ICV0870 - ICV0874   
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 5 
  		  
 Carbomedics  Standard Aortic, модификации A5-016, А5-18,А5-019,А5-021,А5-023,А5-025,А5-027,А5-029, A5-031 
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 6 
  		  
 Carbomedics Standard Mitral,    модификации   M7-016,   М  7-018,   М  7-021,   М  7-023,   М  7-025,   М  7-027,   М  7-029,   М  7-031, M7-033   
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 7 
  		  
 Carbomedics Reduced Aortic,    модификации   R5-019, R5-021,R5-023, R5-025,R5-027, R5-029   
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 8 
  		  
 Carbomedics Supra-Annular Aortic,    мо  -   дификации   S5-019, S5-021, S5-023, S5-025, S5-027   
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 9 
  		  
 Carbomedics Orbis Aortic,    модификации   A1-019, A1-021, A1-023, A1-025, A1-027, A1-029, A1-031.   
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 10 
  		  
 Carbomedics Orbis Mitral,    модификации   M2-021, M2-023, M2-025, M2-027, M2-029, M2-031, M2-033   
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 11 
  		  
 Carbomedics Optiform Mitral,    модификации   F7-021, F7-023, F7-025, F7-027, F7-029, F7-031, F7-033   
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 12 
  		  
 Сайзеры ICV0662, ICV0663, ICV0727-ICV0730,ICV0867,SAS-200,VS-200,VS2-1618 
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 13 
  		  
 Кондуит №21-33 
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 14 
  		  
 Ротатор ICV0731, ICV0732, ICV0868, ICV0950, AR-150, RM-399 
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 15 
  		  
 Лоток ICV 0734- ICV0736,TR-101 
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 16 
  		  
 Наборы   IRS-200, IS-105, LCV0744- LCV0749   
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 17 
  		  
 Держатели VH-100,RH-100,LCV0664, P0593 
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 4. № РК-ИМН-5№013266  
  		 
  
 
 №

п/п  
  		  
 Наименование комплектности  
  		  
 Модель  
  		  
 Производитель  
  		  
 Страна  
  		 
  
 
 1 
  		  
 Memo 3D, модификации  ICV0966-ICV0973 
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 2 
  		  
 Sovering Mitral Band,    модификации   ICV0826-ICV0833   
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 3 
  		  
 Sovering Tricuspid Band,    модификации   ICV0834-ICV0838   
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 4 
  		  
 Sovering Mitral Ring,    модификации   ICV0839-ICV0846   
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 5 
  		  
 Miniband, модификации ICV0889-ICV0890 
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 6 
  		  
 Carbomedics AnnuloFlo,    модификации   AR-726, AR-728, AR-730, AR-732, AR-734, AR-736   
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 7 
  		  
 Carbomedics AnnuloFlex, модификации AF-826, AF-828, AF-830, AF-832, AF-834, AF-836 
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 8 
  		  
 Сайзеры ICV0824, ICV0825, ARMI-700, SGMI-700, SGMI-750 
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 9 
  		  
 Держатель  ICV0664, VH-100, RG-100 
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 10 
  		  
 Наборы  SGMI-100, ARIS-100 
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 11 
  		  
 Лоток SGTR-100 
  		  
 нет данных 
  		  
 Sorin Group Italia S.r.l . 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 5. № РК-ИМН-5№013273  
  		 
  
 
 №

п/п  
  		  
 Наименование комплектности  
  		  
 Модель  
  		  
 Производитель  
  		  
 Страна  
  		 
  
 
 1 
  		  
 Микротитровальные стрипы - 12 x 8 лунок 
  		  
 нет данных 
  		  
 Human GmbH 
  		  
 Германия 
  		 
  
 
 2 
  		  
 Отрицательный контроль анти-ВИЧ 1/2, p24 - 4,0 мл 
  		  
 нет данных 
  		  
 Human GmbH 
  		  
 Германия 
  		 
  
 
 3 
  		  
 Положительный контроль анти-ВИЧ 1/2 - 2,0 мл 
  		  
 нет данных 
  		  
 Human GmbH 
  		  
 Германия 
  		 
  
 
 4 
  		  
 Положительный контроль p24 - 2,0 мл 
  		  
 нет данных 
  		  
 Human GmbH 
  		  
 Германия 
  		 
  
 
 5 
  		  
 Конъюгат анти-ВИЧ 1/2, p24 - 1,5 мл 
  		  
 нет данных 
  		  
 Human GmbH 
  		  
 Германия 
  		 
  
 
 6 
  		  
 Конъюгат ПХ - 1,5 мл 
  		  
 нет данных 
  		  
 Human GmbH 
  		  
 Германия 
  		 
  
 
 7 
  		  
 Конъюгат-1 Дилюент - 12,0 мл 
  		  
 нет данных 
  		  
 Human GmbH 
  		  
 Германия 
  		 
  
 
 8 
  		  
 Конъюгат-2 Дилюент - 20,0 мл 
  		  
 нет данных 
  		  
 Human GmbH 
  		  
 Германия 
  		 
  
 
 9 
  		  
 Промывочный раствор - 50,0 мл 
  		  
 нет данных 
  		  
 Human GmbH 
  		  
 Германия 
  		 
  
 
 10 
  		  
 Субстрат реагент A - 2,5 мл 
  		  
 нет данных 
  		  
 Human GmbH 
  		  
 Германия 
  		 
  
 
 11 
  		  
 Субстрат реагент B - 25,0 мл 
  		  
 нет данных 
  		  
 Human GmbH 
  		  
 Германия 
  		 
  
 
 12 
  		  
 Стоп раствор - 25,0 мл 
  		  
 нет данных 
  		  
 Human GmbH 
  		  
 Германия 
  		 
  
 
 13 
  		  
 Полоски клеящей ленты - 2 шт. 
  		  
 нет данных 
  		  
 Human GmbH 
  		  
 Германия