Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по городу Алматы МЗ РК от "_01__" _марта___ 2010 г. № _111_____ "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства	Тип изменения (Характер изменения)		Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№004654 24.07.2006	Шеринг АГ, Германия Магневист® Раствор для внутривенного введения, флакон 15 мл №10, 20 мл №10	Байер Шеринг Фарма АГ, Германия Магневист® Раствор для внутривенного введения, флакон 15 мл №10, 20 мл №10	Тип 1 Приложение 9 Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках)		Изменение №1 к СП РК 42-3065-06	Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства

 
        
 
 2 
  
 
 
 РК-ЛС-5№009483

15.09.2005 
  
 
 
 Шеринг АГ, Германия   

  

 
  
 

Небидо



Раствор для внутримышечного введения 250 мг/мл, ампула 4мл №1    
  
 
 
 Байер Шеринг Фарма АГ, Германия

   

Небидо



Раствор для внутримышечного введения 250 мг/мл, ампула 4мл №1  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1),   
  
 Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках)  
  
 
 
  Изменение №1 к СП РК 42-2599-05 
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства  
  
 
 


 
  
 
 
 
 3 
  
 
 
 РК-ЛС-5№013552

18.02.2009 
  
 
 
 Производство и первичная упаковка: Шионоги энд Ко. Лтд., Япония. Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: Орто Макнил Фармасьютикал Инк., США   
  
 

Дорипрекс®



Порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон №10    
  
 
 
 Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия  
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

Дорипрекс®



Порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон №10  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 1),    
  
 Увеличение срока хранения с 2-х лет до 3-х лет (пункт 20), 
  
 Изменение маркировки 
  
 
 
  Изменение №1 к СП РК 42-4919-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства  
  
 
 


 
  
 
 
 
 4 
  
 
 
 РК-ЛС-5№011939

24.06.2008 
  
 
 
 Тернопольская фармацевтическая фабрика ОАО, Украина

   

Сухая микстура от кашля для детей



Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, флакон 19,55 г    
  
 
 
 Тернофарм ООО, Украина   
  
 

 
  
 

Сухая микстура от кашля для детей



Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, флакон 19,55 г  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение условий хранения (пункт 23),    
  
 Изменение маркировки 
  
 
 
 Изменение №1 к НД РК 42-1513-08  
  
 
 
  Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства  
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 РК-ЛС-5№011421

23.04.2008 
  
 
 
 Тернопольская фармацевтическая фабрика ОАО, Украина   



Перца водяного экстракт



Экстракт жидкий для перорального применения, спиртовой, флакон-капельница 25 мл  
  
 
 
 Тернофарм ООО, Украина   
  
 



Перца водяного экстракт



Экстракт жидкий для перорального применения, спиртовой, флакон-капельница 25 мл  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1),    
  
 Изменение маркировки 
  
 
 
 Изменение №1 к НД РК 42-1483-08  
  
 
 
  Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства  
  
 
 


 
  
 
 
 
 6 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010488

29.01.2008 
  
 
 
 Тернопольская фармацевтическая фабрика ОАО, Украина

   

Прополиса настойка



Настойка, флакон-капельница 25 мл  
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 Тернофарм ООО, Украина   
  
 



Прополиса настойка



Настойка, флакон-капельница 25 мл  
  
 

 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1),    
  
 Изменение маркировки 
  
 
 
 Изменение №1 к НД РК 42-1381-07  
  
 
 
  Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства  
  
 
 


 
  
 
 
 
 7 
  
 
 
 РК-ЛС-5№004817

25.12.2006 
  
 
 
 Тернопольская фармацевтическая фабрика ОАО, Украина   



Теймурова паста



Паста, туба 25 г, банка 25 г  
  
 
 
 Тернофарм ООО, Украина   
  
 



Теймурова паста



Паста, туба 25 г, банка 25 г  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1),    
  
 Изменение маркировки 
  
 
 
 Изменение №1 к НД РК 42-1107-06  
  
 
 
  Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства  
  
 
 


 
  
 
 
 
 8 
  
 
 
 РК-ЛС-5№004823

08.11.2006 
  
 
 
 Тернопольская фармацевтическая фабрика ОАО, Украина   



Элеутерококка экстракт жидкий



Экстракт жидкий, флакон 50мл  
  
 
 
 Тернофарм ООО, Украина   
  
 

 
  
 

Элеутерококка экстракт жидкий



Экстракт жидкий, флакон 50мл  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение условий хранения (пункт 23),    
  
 Изменение маркировки 
  
 
 
  Изменение №1 к НД РК 42-1120-06  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства  
  
 
 


 
  
 
 
 
 9 
  
 
 
 РК-ЛС-5№005531

14.03.2007 
  
 
 
 ЖанаФарм Фирма ТОО, Казахстан

   

Ангисепт МТ®



Таблетки №10  
  
 
 
 ЖанаФарм ПЛП ТОО, Казахстан   



Ангисепт МТ®



Таблетки №10  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1),    
  
 Изменение маркировки 
  
 
 
 Изменение №1 к ФС РК 42-1113-07  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства  
  
 
 


 
  
 
 
 
 10 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010007

14.03.2007  
  
 
 
 ЖанаФарм Фирма ТОО, Казахстан  
  
 

Ангисепт SV®



Таблетки №10  
  
 
 
 ЖанаФарм ПЛП ТОО, Казахстан   



Ангисепт SV®



Таблетки №10 

  

 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1),    
  
 Изменение маркировки 
  
 
 
 Изменение №1 к ФС РК 42-1114-07  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства