Документ на русском языке

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "27" апреля 2012 года

№292

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Офтальмоферон®

[Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный

, Димедрол]

Перерегистрация

S01AD Противовирусные препараты

Капли глазные

По 10 мл в пластиковый флакон с дозатором-капельницей. По 1 флакону в пачке из картона.

ФИРН М ЗАО, РОССИЯ

АНД 42-3526-11

Имеется

РК-БП-5№005182

ОТС

5

2 года

2

Кворекс

(Клопидогрел)

Регистрация

B01AC04 Клопидогрел

Таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-457-12

Имеется

РК-ЛС-3№018891

РЦ

3

3 года

3

Фолиевая кислота

(Фолиевая кислота)

Перерегистрация

B03BB01 Фолиевая кислота

Таблетки, 1 мг

По 50 таблеток в банки полимерные. Банка в пачке из картона.

Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ

АНД 42-3913-12

Имеется

РК-ЛС-5№005308

ОТС

5

3 года

4

Ларинза

[Шелковицы черной плодов экстракт густой]

Регистрация

R05CA Отхаркивающие препараты

Гранулы

По 5.6 г в пакетах (саше). По 5, 10 пакетов (саше) в картонной коробке.

Хербион Пакистан Пвт. Лтд, ПАКИСТАН

АНД 42-3251-11

Имеется

РК-ЛС-5№018890

ОТС

5

3 года

5

Урсолив

(Урсодезоксихолевая кислота)

Регистрация

A05AA02 Урсодезоксихолиевая кислота

Капсулы, 250 мг

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.По 1, 3, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

АВВА РУС ОАО, РОССИЯ

АНД 42-2912-11

Имеется

РК-ЛС-5№018892

РЦ

5

4 года

6

Кеторолак Ромфарм

(Кеторолак)

Регистрация

M01AB15 Кеторолак

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл

По 1.0 мл в ампуле. По 5, 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., РУМЫНИЯ

АНД 42-2557-11

Имеется

РК-ЛС-5№018893

РЦ

5

3 года