• Мое избранное

Отправить по почте



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "
25 " ___ 04 2014 г.

311

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Тонгинал®

[Камфора (Camphora) D2, Нитроглицерин ( Glonoinum) D12, Табак обыкновенный (Tabacum) D6, Чемерица белая (Veratrum album) D6, Кислота синильная ( Acidum hydrocyanicum) D12]

Регистрация

V03AX Другие лекарственные препараты

Капли гомеопатические По 20, 50 мл во флаконах. По 1 флакону в пачке картонной.

Рихард Биттнер АГ, АВСТРИЯ

АНД 42-5874-13

Имеется

РК-ЛС-5№020534

ОТС

5

5 лет

2

Олтар® 2

(Глимепирид)

Регистрация

A10BB12 Глимепирид

Таблетки, 2 мг По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Производитель - Менарини - Фон Хейден ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения --

АНД 42-5620-13

Имеется

РК-ЛС-5№020535

РЦ

5

2 года





1

 











Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., ЛЮКСЕМБУРГ













3

Олтар® 3

(Глимепирид)

Регистрация

A10BB12 Глимепирид

Таблетки, 3 мг По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Производитель - Менарини - Фон Хейден ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., ЛЮКСЕМБУРГ

АНД 42-5620-13

Имеется

РК-ЛС-5№020536

РЦ

5

2 года

4

Олтар® 4

(Глимепирид)

Регистрация

A10BB12 Глимепирид

Таблетки, 4 мг По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Держатель лицензии - Менарини - Фон Хейден ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., ЛЮКСЕМБУРГ

АНД 42-5625-13

Имеется

РК-ЛС-5№020537

РЦ

5

2 года

5

Олтар® 6

(Глимепирид)

Регистрация

A10BB12 Глимепирид

Таблетки, 6 мг По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Производитель - Менарини - Фон Хейден ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., ЛЮКСЕМБУРГ

АНД 42-5625-13

Имеется

РК-ЛС-5№020538

РЦ

5

2 года





2

 























6

Норифаз

(Ризедроновая кислота)

Регистрация

M05BA07 Ризедроновая кислота

Таблетки, покрытые оболочкой, 35 мг По 4 таблетки в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Производитель - Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Company, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Pharmaceutical Works Adamed Pharma Joint Stock Company, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Pharmaceutical Works Adamed Pharma Joint Stock Company, ПОЛЬША

АНД 42-5672-13

Имеется

РК-ЛС-5№020539

РЦ

5

3 года

7

Лизиноприл

(Лизиноприл)

Регистрация

C09AA03 Лизиноприл

Таблетки, 5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-6147-13

Имеется

РК-ЛС-5№020540

РЦ

5

2 года

8

Лизиноприл

(Лизиноприл)

Регистрация

C09AA03 Лизиноприл

Таблетки, 10 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-6147-13

Имеется

РК-ЛС-5№020541

РЦ

5

2 года

9

Пегасис

(Пегинтерферон альфа-2а)

Регистрация

L03AB11 Пегинтерферон альфа-2a

Раствор для инъекций 135 мкг/0.5 мл Шприц-тюбик с иглой. Шприц-тюбик в автоинжекторе ProClick™. По 1 автоинжектору в картонной коробке.

Производитель - Catalent Belgium, БЕЛЬГИЯ

Предприятие-упаковщик - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-5607-13

Имеется

РК-ЛС-5№020542

РЦ

5

2 года

10

Пегасис

(Пегинтерферон альфа-2а)

Регистрация

L03AB11 Пегинтер

Раствор для инъекций 180 мкг/0.5 мл Шприц-

Производитель - Catalent Belgium, БЕ-

АНД 42-5607-13

Имеется

РК-ЛС-5№020543

РЦ

5

2 года





3

 







ферон альфа-2a

-тюбик с иглой. Шприц-тюбик в автоинжекторе ProClick™. По 1 автоинжектору в картонной коробке.

ЛЬГИЯ

Предприятие-упаковщик - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ













11

Биопрост®

[Тимол, Масло семян тыквы]

Перерегистрация

G04BX Другие препараты для лечения урологических заболеваний

Суппозитории ректальные, 2 г По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурных упаковок в пачку картонную.

Производитель - ООО "Альтфарм", РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Интелфарм ЗАО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Интелфарм ЗАО, РОССИЯ

АНД 42-6080-13

Имеется

РК-ЛС-5№011014

ОТС

5

2 год

12

Вератард 180

(Верапамил)

Перерегистрация

C08DA01 Верапамил

Капсулы пролонгированного действия, 180 мг По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 3 контурных упаковок в пачку из картона.

Борщаговский ХФЗ НПЦ ПАО, УКРАИНА

АНД 42-6167-13

Имеется

РК-ЛС-5№011495

РЦ

5

2 год

13

Ондансетрон

(Ондансетрон)

Перерегистрация

A04AA01 Ондансетрон

Раствор для инъекций 2мг/мл По 2 мл, 4 мл в ампулах. По 5 ампул в кассете. По 1 кассете в пачке из картона.

Борщаговский ХФЗ НПЦ ПАО, УКРАИНА

АНД 42-6162-13

Имеется

РК-ЛС-5№013007

РЦ

5

3 год

14

Пирацетам

(Пирацетам)

Перерегистрация

N06BX03 Пирацетам

Раствор для инъекций 20% По 5 мл в ампуле. По 10 ампул в коробке из картона.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных упаковок в пачке из картона.

По 10 ампул в пачку из картона.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-6007-13

Имеется

РК-ЛС-5№013162

РЦ

5

5 год

15

Кандид

(Клотримазол)

Перерегистрация

D01AC01 Клотримазол

Раствор для местного применения 1 % По 15 мл во флакон пластиковый. По 1 флакону в картонную коробку.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-6008-13

Имеется

РК-ЛС-5№013578

ОТС

5

3 год

16

Ламолеп®

(Ламотриджин)

Перерегистрация

N03AX09 Ламотриджин

Таблетки, 50 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 3 контурных упаковок в картонную коробку.

Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-6215-13

Имеется

РК-ЛС-5№014235

РЦ

5

5 год

17

Ламолеп®

(Ламотриджин)

Перерегистрация

N03AX09 Ламотриджин

Таблетки, 100 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 3 контурных упаковок в картонную коробку.

Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-6215-13

Имеется

РК-ЛС-5№014236

РЦ

5

5 год

18

Фамотидин

(Фамотидин)

Регистрация

A02BA03 Фамотидин

Таблетки, 40 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурных упаковок в пачку из картона.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-5853-13

Имеется

РК-ЛС-5№020531

РЦ

5

3 год

19

Фамотидин

(Фамотидин)

Регистрация

A02BA03 Фамотидин

Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурных упаковок в пачку из картона.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-5853-13

Имеется

РК-ЛС-5№020532

РЦ

5

3 год

20

Ксарелто®

(Ривароксабан)

Регистрация

B01AX06 Ривароксабан

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 10 контурных упаковок в пачку из картона. По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 4 контурных упаковок в пачку из картона.

Байер Фарма АГ, ГЕР- МАНИЯ

АНД

42-5897-13

Имеется

РК-ЛС-5№020533

РЦ

5

3 год

21

Окситоцин-Биолек

(Окситоцин)

Перерегистрация

H01BB02 Окситоцин

Раствор для инъекций, 5 МЕ/мл По 1 мл в ампуле из бесцветного стекла. По 10 ампул в картонной пачке.

Фармстандарт-Биолек ПАО, УКРАИНА

АНД 42-6041-13

Имеется

РК-ЛС-5№012060

РЦ

5

2 год

22

Хлосоль

[Натрия ацетата тригидрат, Натрия хлорид, Калия хлорид]

Перерегистрация

B05BB01 Электролиты

Раствор для инфузий По 200 мл, 400 мл в бутылке стеклянной для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов.

Биохимик ОАО, РОССИЯ

АНД 42-5998-13

Имеется

РК-ЛС-5№013397

РЦ

5

2 год

23

Трисоль

[Натрия хлорид, Калия хлорид, Натрия гидрокарбонат]

Перерегистрация

B05BB01 Электролиты

Раствор для инфузий По 200 мл, 400 мл в бутылке стеклянной для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов.

Биохимик ОАО, РОССИЯ

АНД 42-5989-13

Имеется

РК-ЛС-5№013399

РЦ

5

2 год

24

Иммунат

[Фактор свертывания крови человека VIII, Активность фактора Виллебранда]

Перерегистрация

B02BD02 Фактор свертывания крови VIII

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ Препарат во флакон. По 5 мл растворителя во флакон. По 1 флакону с препаратом, 1 флакону с растворителем в комплекте с набором (игла-фильтр для переноса, одноразовый шприц, игла-"бабочка" для трансфузии, стерильная игла для инъекций) в картонную пачку.

Бакстер АГ, АВСТРИЯ

АНД 42-6212-13

Имеется

РК-ЛС-5№013496

РЦ

5

2 год

25

Иммунат

[Фактор свертывания крови человека VIII, Активность фактора Виллебранда]

Перерегистрация

B02BD02 Фактор свертывания крови VIII

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ Препарат во флакон. По 5 мл растворителя во флакон. По 1 флакону с препаратом, 1 флакону с растворителем в комплекте с набором (игла-фильтр для переноса, одноразовый шприц, игла-"бабочка" для трансфузии, стерильная игла для инъекций) в картонную пачку.

Бакстер АГ, АВСТРИЯ

АНД 42-6212-13

Имеется

РК-ЛС-5№013497

РЦ

5

2 год

26

Иммунат

[Фактор свертывания крови человека VIII, Активность фактора Виллебранда]

Перерегистрация

B02BD02 Фактор свертывания крови VIII

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ Препарат во флакон. По 10 мл растворителя во флакон. По 1 флакону с препаратом, 1 флакону с растворителем в комплекте с набором (игла-фильтр для переноса, одноразовый шприц, игла-"бабочка" для трансфузии, стерильная игла для инъекций) в картонную пачку.

Бакстер АГ, АВСТРИЯ

АНД 42-6212-13

Имеется

РК-ЛС-5№013498

РЦ

5

2 год