• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 2 июля 2013 г. № 603

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "2" июля 2013 года

№603

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Витамин Е Зентива®

(Токоферол)

Перерегистрация

A11HA03 Витамин Е

Капсулы, 100 мг

По 30 капсул во флаконах. Флакон в картонной пачке.

Зентива а.с., СЛОВАКИЯ

АНД 42-4702-12

Имеется

РК-ЛС-5№011327

ОТС

5

3 года

2

Витамин Е Зентива®

(Токоферол)

Перерегистрация

A11HA03 Витамин Е

Капсулы, 200 мг

По 30 капсул во флаконах. Флакон в картонной пачке.

Зентива а. с., СЛОВАКИЯ

АНД 42-4702-12

Имеется

РК-ЛС-5№011328

ОТС

5

3 года

3

Витамин Е Зентива®

(Токоферол)

Перерегистрация

A11HA03 Витамин Е

Капсулы, 400 мг

По 30, 20 капсул во флаконах. Флакон в картонной пачке.

Зентива а. с., СЛОВАКИЯ

АНД 42-4702-12

Имеется

РК-ЛС-5№011329

ОТС

5

3 года

4

Аминокапроновая кислота

(Аминокапроновая кислота)

Перерегистрация

B02AA01 Аминокапроновая кислота

Раствор для инфузий 5 % По 100 мл в бутылках.

Красфарма ОАО, РОССИЯ

АНД 42-5382-13

Имеется

РК-ЛС-5№011982

РЦ

5

4 года

5

Иммутин

(Иматиниб)

Перерегистрация

L01XE01 Иматиниб

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фа-

АНД 42-5315-13

Имеется

РК-ЛС-5№016320

РЦ

5

2 года

 









100 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 6 , 12 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

брика АО, КАЗАХСТАН













6

Сервокс-0.75

(Цефуроксим)

Регистрация

J01DC02 Цефуроксим

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0.75 г Флакон. По 1, 10. 25 флаконов в картонной коробке.

Производитель - Самрудх Фармацеутикалз Пвт. Лтд, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Самрудх Фармацеутикалз Пвт. Лтд, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Фармасерв Солюшинс Пвт. Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-4544-12

Имеется

РК-ЛС-5№020004

РЦ

5

2 года

7

Феназепам®

[Феназепам]

Регистрация

N05BX Анксиолитики другие

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл

По 1 мл в ампулах. По 10 ампул в коробке из картона.

Производитель - Новосибхимфарм ОАО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Новосибхимфарм ОАО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ

АНД 42-4693-12

Имеется

РК-ЛС-5№020005

РЦ

5

2 года

8

Цефепим

(Цефепим)

Регистрация

J01DE01 Цефепим

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Флакон. 1 флакон в пачке из картона.

Красфарма ОАО, РОССИЯ

АНД 42-4749-12

Имеется

РК-ЛС-5№020006

РЦ

5

2 года

9

Пролатан

(Латанопрост)

Регистрация

S01EE01 Латанопрост

Капли глазные 0.005 % По 2.5 мл во флаконах. По 1 флакону в пачке картонной.

Промед Экспортс Пвт.Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-4869-12

Имеется

РК-ЛС-5№020007

РЦ

5

2 года

10

Бетасалин

[Бетаметазон, Салициловая кислота]

Регистрация

D07XC01 Бетаметазон в комбинации с другими

препаратами

Спрей для наружного применения (0,5 мг + 20 мг)/1 мл

По 10.0 мл во флаконах. По 1 флакону в пачке из картона.

Фармтехнология ООО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-4503-12

Имеется

РК-ЛС-5№020008

РЦ

5

2 года