Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "2" марта 2012 года № _163 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства		Тип изменения (Характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№004691 02.03.2011	Бен Веню Лабораториз Инк., держатель регистрационного удостоверения Джонсон & Джонсон ООО, Россия, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Велкейд® Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 3.5 мг Флакон нет	Производитель - БСП Фармасьютикалс С.р.л., ИТАЛИЯ Предприятие-упаковщик - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ Велкейд® Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 3.5 мг 1 стеклянный флакон в контурную ячейковую упаковку. По 1 упаковке в картонную пачку.		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства	Изменение №1 к АНД 42-1914-11	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№009577 12.11.2010	Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария, произведено Новартис Фарма С.А.С., ФРАНЦИЯ	Производитель - Delpharm Huningue SAS, ФРАНЦИЯ Предприятие-упаковщик - Delpharm Huningue SAS, ФРАНЦИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопаснос-	Изменение №1 к АНД 42-1520-10	Инструкции по медицинскому применению

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Ламизил®

 

Спрей, 1 % 

 

Флакон 15 мл

 

   
  
 
 
 Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ

 

 

Ламизил®

 

Спрей, 1 %  По 15 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности с дозирующим насосом. По 1 флакону в пачку из картона.

 

    
  
 
 
 тью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010837

29.01.2008 
  
 
 
 Айвэкс Фармасьютикалз с.р.о., Чехия



Назарел



Спрей назальный 50мкг 



Флакон 60 доз. 
  
 
 
 ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о., ЧЕХИЯ





Назарел



Спрей назальный, 50 мкг  60 доз в стеклянном флаконе с распыляющим  аппликатором, по 1 флакону в пачку из картона. 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства  
  
 
 
 Изменение №2 к СП РК 42-4136-08 
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению 
  
 
 
 
 4 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010838

29.01.2008 
  
 
 
 Айвэкс Фармасьютикалз с.р.о., ЧЕХИЯ



Назарел



Спрей назальный 50мкг



Флакон 120 доз.  
  
 
 
 ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о., ЧЕХИЯ





Назарел



Спрей назальный, 50 мкг  120 доз в стеклянном флаконе с распыляющим  аппликатором, по 1 флакону в пачку из картона. 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства  
  
 
 
 Изменение №2 к СП РК 42-4136-08 
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению 
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010839

29.01.2008 
  
 
 
 Айвэкс Фармасьютикалз с.р.о., ЧЕХИЯ



Назарел



Спрей назальный 50мкг



Флакон 150 доз.  
  
 
 
 ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о., ЧЕХИЯ





Назарел



Спрей назальный, 50 мкг  150 доз в стеклянном флаконе с распыляющим  аппликатором, по 1 флакону в пачку из картона. 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства  
  
 
 
 Изменение № 2 к СП РК 42-4136-08 
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению 
  
 
 
 
 6 
  
 
 
 РК-ЛС-5№012066 
  
 
 
 Биолек ЗАО, Украина 
  
 
 
 Фармстандарт-Биолек ПАО, 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5   
  
 
 
 Изменение №1 к НД РК 
  
 
 
 Инструкции по медицинскому 
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 25.07.2008 
  
 
 
  

Гидрокортизона ацетат

 

Суспензия для инъекций 2,5%

 

Ампула 2 мл №10

 

   
  
 
 
 УКРАИНА

 

 

Гидрокортизона ацетат

 

Суспензия для инъекций, 25 мг/мл  По 2 мл в ампулы из стекла. По 10 ампул в пачку из картона.

 

   
  
 
 
 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)  
  
 
 
 42-1528-08 
  
 
 
 применению