-
Продукты:
Судебная практика
Судебная практика
Отправить по почте
| Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Материал "Биопласт - Дент" для замещения и регенерации костной ткани в хирургической стоматологии (различных вариантов исполнения) | ОЭЗ ВладМиВа ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012087 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
| 2 | Цемент TempBond NE для временной фиксации, без эвгенола, различных вариантов исполнения | Kerr Italia S.r.l., ИТАЛИЯ | РК-ИМН-5№012088 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 3 | Материал стоматологический PREMISE трехмодальный, наногибридный композитный следующих оттенков: эмалевые А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4; D2, D3, D4; XL1, XL2; прозрачные: янтарный, серый, прозрачный, супер - прозрачный 3г; дентиновые: А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, С2, D2; пакуемые оттенки: А2, А3, А3.5, А4 (различных вариантов исполнения) | Kerr Italia S.r.l., ИТАЛИЯ | РК-ИМН-5№012089 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 4 | Цемент NX3 универсальный адгезивный для пломбирования и реставраций зубов следующих оттенков: прозрачный, белый, желтый, белый опаковый, для отбеленных зубов, различных вариантов исполнения | Kerr Corporation, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№012090 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 5 | Материал стоматологический Vertise Flow,самопротравливающий жидкотекучий композит оттенков: А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, универсальный опак, XL, прозрачный, (различных вариантов исполнения) | Kerr Italia S.r.l., ИТАЛИЯ | РК-ИМН-5№012091 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 6 | Изделия стоматологические для изоляции полости рта при работе с композитными и реставрационными материалами (различных вариантов исполнения) | KerrHawe S.A., ШВЕЙЦАРИЯ | РК-ИМН-5№012092 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 7 | Материал стоматологический Revolution Formula 2 светоотверждаемый текучий следующих оттенков: А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, С1, С2, С3, С4; D2, D3, D4; XL, G2, очень светлый, десневой, светлый оттенок режущего края, универсальный опаковый, белый опаковый, различных вариантов исполнения | Kerr Italia S.r.l., ИТАЛИЯ | РК-ИМН-5№012093 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| | |||||||||||
| Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-ИМН-5№012087 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Вариант 1: Материал Биопласт - Дент (крошка, чипсы) размер 200 -700 мкм, 700 - 1000 мкм, 1000 - 5000 мкм | нет данных | ЗАО "ОЭЗ ВладМИВа" | Россия | |||||||
| 2 | Вариант 2: Материал Биопласт - Дент (крошка, чипсы) размер 200 -700 мкм, 700 - 1000 мкм | нет данных | ЗАО "ОЭЗ ВладМИВа" | Россия | |||||||
| 3 | Вариант 3: Материал Биопласт-Дент (крошка с линкомицином), (крошка с хлоргексидином и метронидазолом) 0,5см3 1,0см3 , 1,5см3 | нет данных | ЗАО "ОЭЗ ВладМИВа" | Россия | |||||||
| 4 | Вариант 4: Блоки Биопласт-Дент (деминерализованный, недемине-рализованный) 5х5х5мм, 5х5х10мм, 5х10х30мм | нет данных | ЗАО "ОЭЗ ВладМИВа" | Россия | |||||||
| 5 | Вариант 5: Биопласт-Дент-МК- материал биопластический коллагеновый для направленной костной регенерации (мембрана): 15х15мм, 15х25мм, 25х25мм, 20х30мм, 30х40мм, 50х60мм | нет данных | ЗАО "ОЭЗ ВладМИВа" | Россия | |||||||
| 6 | Вариант 6: Гель Биопласт-Дент на основе хондроитин сульфата и хлоргексидина для хирургической стоматологии, 3мл или 10мл | нет данных | ЗАО "ОЭЗ ВладМИВа" | Россия | |||||||
| 2. № РК-ИМН-5№012088 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | TempBond NE в тубах: база 50г, катализатор 15г, блокнот для замешивания | нет данных | Kerr Italia S.r.l. | Италия | |||||||
| 2 | TempBond NE Automix: 2 шприца по 11,7г; 20 смесительных насадок | нет данных | Kerr Italia S.r.l. | Италия | |||||||
| 3. № РК-ИМН-5№012089 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | PREMISE в шприцах 4г | нет данных | Kerr Italia S.r.l. | Италия | |||||||
| 2 | в наборах: PREMISE Syringe Standart Kit (8 шприцев эмалевых оттенков A2, A3, A3.5, B2; дентиновых A2, A3, A3.5, Translucent Clear; 1 праймер OptiBond XTR Primer 5 мл; 1 адгезив OptiBond XTR 5мл; 50 аппликаторов; набор для полировки KerrHawe Polishing Kit в комплекте: 15 дисков OptiDisk; держателя для дисков OptiDisk; 4 полировочные головки Gloss Polishers - по 2 каждого вида-"пламя" и "чашечка"; 100 клиньев Sycamore Interdental Wedges MINI, бирюзовые; 100 клиньев Sycamore Interdental Wedges, оранжевые; 3 полировочных щетки OptiShine); | нет данных | Kerr Italia S.r.l. | Италия | |||||||
| 3 | PREMISE Syringe Mini Kit (3 шприца эмалевых оттенков A2, A3; дентиновый A3, Gel Etchant гель для протравливания; OptiBond Solo Plus 5мл, 50 аппликаторов); | нет данных | Kerr Italia S.r.l. | Италия | |||||||
| 4 | Принадлежности: Жидкотекучий композит PREMISE Flowable в шприцах по 1,7г; дополнительные насадки для шприцев 50 шт.; в наборах: PREMISE Flowable Assorted Kit (4 шприца оттенков А1, А2, А3, В1 и 40 насадок); дополнительная упаковка: 4 -Pack, или 1 -Pack, по одному шприцу из оттенков и 40, или 10 насадок; расцветка Premise; адгезив OptiBond Solo Plus 3мл или 5мл; герметик для поверхности композита OptiGuard 5мл; Etchant Gel гель для протравки 3г, 10 одноразовых насадок для шприца геля; 25 одноразовых палеток для смешивания; набор для полировки KerrHawe Polishing Kit в комплекте: 15 дисков OptiDisk; 2 держателя для дисков OptiDisk; 4 полировочные головки Gloss Polishers - по 2 каждого вида-"пламя" и "чашечка"; 100 клиньев Sycamore Interdental Wedges MINI, бирюзовые; 100 клиньев Sycamore Interdental Wedges, оранжевые; 3 полировочных щетки OptiShine. | нет данных | Kerr Italia S.r.l. | Италия | |||||||
| 4. № РК-ИМН-5№012090 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | 1вариант: NX3 Refill двойного отверждения (база / катализатор) автоматического смешивания в шприцах 5г, следующих оттенков: прозрачный, белый, желтый, для отбеленных зубов, белый опаковый | нет данных | Kerr Corporation | США | |||||||
| 2 | 2 вариант: NX3 Refill светового отверждения в шприцах 1,8г, следующих оттенков: прозрачный, белый, желтый, для отбеленных зубов, белый опаковый | нет данных | Kerr Corporation | США | |||||||
| 3 | 3 вариант в наборах: NX3 Intro Kit: по 1 шприцу (5г) двойного отверждения, оттенков: прозрачный, белый, желтый; по 1 шприцу (1,8г) светоотверждаемого цемента, оттенков: прозрачный, белый, желтый; по 1 шприцу (3г) пробного геля: прозрачный, белый, желтый; 1 бутылочка силанового праймера (5мл); 30 смесительных насадок; техническая карточка и инструкция по применению. | нет данных | Kerr Corporation | США | |||||||
| 4 | Набор NX3 Trial Kit: 1 двойной шприц (5г) цемента двойного отверждения: прозрачный оттенок; 10 смесительных насадок; 1 бутылочка однокомпонентного адгезива OptiBond All-In-One 5 мл; инструкция по применению; | нет данных | Kerr Corporation | США | |||||||
| 5 | Набор NX3 Light-Cure Kit: 1 шприц (1,8г) светоотверждаемого цемента, оттенков прозрачный и белый; 10 унидоз OptiBond Solo Plus; 1 шприц Try-In-Gel (3г); 1 бутылочка силанового праймера 5 мл; 10 смесительных насадок; 10 насадок для шприца с протравливающим гелем; инструкция по применению. | нет данных | Kerr Corporation | США | |||||||
| 6 | Принадлежности: Гель Try-In Gel (3г) следующих оттенков: прозрачный, белый, желтый, для отбеленных зубов, белый опаковый; смесительные насадки 50 шт.; силановый праймер 5 мл; адгезив OptiBond Solo Plus 3 мл; Лента армирующая Construct Refill RibbonSpool - шириной 1мм, 2мм, 3мм, длиной 90см; Смола Construct Refill Resin-Untited, Construct Refill Resin-Light, Construct Refill Resin-Dark в шприцах 3,5г; Набор Construct Kit: 3 катушки ленты Construct (предварительно пропитанной) 1 мм, 2 мм и 3 мм (длина 90 см); 3 шприца со смолой Construct: бесцветный, светлый, темный (3.5 г в одном шприце), 1 ножницы Construct, 1 ножницы Construct, 1 пинцет, 1 красный и 1 синий карандаши. | нет данных | Kerr Corporation | СШA | |||||||
| 5. № РК-ИМН-5№012091 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Vertise Flow в шприцах 2г | нет данных | Kerr Italia S.r.l. | Италия | |||||||
| 2 | в наборах: Vertise Flow Test-Me (1 шприц 2г оттенка А2, 10 насадок, 10 щеточек); Vertise Flow Assorted (4 шприца по 2г оттенков А2, А3, А3.5, универсальный опак; 40 насадок, 40 щеточек); Vertise Flow Pedodontic (4 шприца по 2г оттенков XL, А1, В1, прозрачный, 40 насадок, 40 щеточек). | нет данных | Kerr Italia S.r.l. | Италия | |||||||
| 6. № РК-ИМН-5№012092 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Коффердам OptiDam в Cтартовом наборе (Intro Kit OptiDam Posterior - 10 коффердамов для жевательной группы зубов (производитель Precision Dipping Marketing, Великобритания) и 1 рамка (производитель Precision Dipping Marketing, Великобритания) и (Intro Kit OptiDam Anterior - 10 коффердамов для фронтальной группы зубов, 1 рамка) | нет данных | KerrHawe S.A. | Швейцария | |||||||
| 2 | Дополнительные наборы: OptiDam Posterior Refill /OptiDam Posterior Bulk Refill (30 или 60 коффердамов для жевательной группы зубов) OptiDam Frame Refill - 2 рамки (производитель Prover, Италия); OptiDam Anterior Refill/OptiDam Anterior Bulk Refill (30 или 60 коффердамов) (производитель Precision Dipping Marketing, Великобритания) | нет данных | KerrHawe S.A. | Швейцария | |||||||
| 3 | Кламмер для коффердама SoftClamp, (производитель KerrHawe SA, Швейцария) в наборе General Kit (5 универсальных кламмеров для жевательных зубов); Флосс для фиксации коффердама FixaFloss (производитель KerrHawe SA, Швейцария) в диспенсере с устройством для отрезания нити (20 нитей) | нет данных | KerrHawe S.A. | Швейцария | |||||||
| 7. № РК-ИМН-5№012093 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Вариант отдельная упаковка 4 шприца (1г); | нет данных | Kerr Italia S.r.I, | Италия | |||||||
| 2 | Вариант в наборах: 1.Revolution Formula 2 Intro Kit в комплекте: 4 шприца (1г) каждого из оттенков А2, В3, С3 и универсальный опаковый, блокнот для замешивания, одноразовые насадки на шприц; 2.Revolution Formula 2 Assorted Kit в комплекте: 5 шприцев (1г) - 2 очень светлые, 1 оттенок режущего края, 1 десневой и 1 опаковый белый. | нет данных | Kerr Italia S.r.I, | Италия | |||||||
| 3 | Принадлежности: Полиры для композитных реставраций Opti1Step - KerrHawe SA, различных вариантов исполне-ния: 1.вариант по 12 шт. - "пламя", "чашечка", "диск"; 2.вариант в наборах: Opti1Step Assortment по 4шт. и Opti1Step Assorted Mini Kit по 2шт. ("пламя", "чашечка", "диск"); дозирующие насадки, черные 22 калибра (100 шт.); дозирующие насадки, желтые 20 калибра (100 шт.). | нет данных | Kerr Italia S.r.I, | Италия | |||||||
