• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 3 февраля 2014 г. № 77

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "3" февраля 2014 года

№77

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Цефикар

(Цефтриаксон)

Перерегистрация

J01DD04 Цефтриаксон

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения, 1 г По 1 г во флакон. По 1 флакону в пачку из картона.

Производитель - Бирзейт Фармацевтическая компания (БПК), ПАЛЕСТИНСКАЯ АВТОНОМИЯ

Предприятие-упаковщик - Бирзейт Фармацевтическая компания (БПК), ПАЛЕСТИНСКАЯ АВТОНОМИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Фармакар Инт. Ко/Германо - АВТОНОМИЯ

АНД 42-5231-13

Имеется

РК-ЛС-5№010011

РЦ

5

3 год











Палестинское Совместное предприятие, ПАЛЕСТИНСКАЯ













2

Трисептол

[Сульфаметоксазол, Триметоприм]

Перерегист рация

J01EE01 Ко-тримоксазол

Таблетки 100мг/20мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурных упаковок в пачку из картона.

Лекхим - Харьков АО, УКРАИНА

АНД

42-5425-13

Имеется

РК-ЛС-5№010946

РЦ

5

5 год

3

Трисептол

[Сульфаметоксазол, Триметоприм]

Перерегистрация

J01EE01 Ко-тримоксазол

Таблетки 400мг/80мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурных упаковок в пачку из картона.

Лекхим - Харьков АО, УКРАИНА

АНД 42-5425-13

Имеется

РК-ЛС-5№010947

РЦ

5

5 год

4

Геделикс® s.a.

[Плюща листьев экстракта (2.2 – 2.9:1)]

Перерегистрация

R05CA12 Плюща листьев экстракт

Капли для приема внутрь По 50 мл во флакон стеклянный.

По 1 флакону в картонную коробку.

Кревель Мойзельбах ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5822-13

Имеется

РК-ЛС-5№012361

ОТС

5

5 год

5

Геделикс®

[Плюща листьев экстракта (2.2 – 2.9:1)]

Перерегистрация

R05CA12 Плюща листьев экстракт

Сироп По 100 мл во флакон стеклянный.

По 1 флакону в картонную коробку.

Кревель Мойзельбах ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5836-13

Имеется

РК-ЛС-5№012401

ОТС

5

5 год

6

Хлоропирамин

(Хлоропирамин)

Перерегистрация

R06AC03 Хлоропирамин

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл По 1 мл в ампуле. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 контурных упаковок в пачке из картона.

Сотекс ФармФирма ЗАО, РОССИЯ

АНД 42-5774-13

Имеется

РК-ЛС-5№013187

РЦ

5

5 год

7

ВИТРУМ ® КИДС

[
Витамин С ( кислота аскорбиновая ), Магний ( магния фосфат ), Витамин В 1 ( тиамина мононитрат ), Йод ( калия йодид ), Кислота пантотеновая ( кальция пантотенат ), Витамин е ( альфа токоферола ацетат ), Селен ( натрия селенат ), Витамин D3 ( холекальциферол ),

Перерегистрация

A11AA04 Поливитамины и микроэлементы

Таблетки жевательные По 30, 60 таблеток во флакон.

По 1 флакону в пачку из картона

Юнифарм, Инк, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

АНД 42-5868-13

Имеется

РК-ЛС-5№013540

ОТС

5

5 год



Никотинамид, Биотин, Пиридоксина гидрохлорид, Витамин В2 (рибофлавин), Цинк (цинка оксид), Кальций (кальция карбонат), Марганец (марганца цитрат), Железо (железа фумарат), Медь (меди оксид), Хром (хрома аминоат), Витамин В12 (цианокобаламин), Витамин А (ретинола ацетат), Фосфор (магния фосфат), Кислота фолиевая]





.















8

Офлокаин-Дарница

[Лидокаина гидрохлорид, Офлоксацин]

Перерегистрация

D06BX Противомикробные препараты прочие

Мазь По 15 г в тубу. По 1 тубе в пачку из картона.

Фармацевтическая фирма «Дарница» ЧАО, УКРАИНА

АНД 42-5861-13

Имеется

РК-ЛС-5№013638

РЦ

5

2 год

9

Рифампицин

(Рифампицин)

Перерегистрация

J04AB02 Рифампицин

Капсулы, 300 мг По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурных упаковок в пачку из картона.

Павлодарский фармацевтический завод ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5390-13

Имеется

РК-ЛС-5№015695

РЦ

5

3 год