• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 21 февраля 2014 г. № 143

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "21_" февраля__ 2014 г. № 143_

"О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Презерватив из натурального латекса, гладкий, со смазкой "Venus#144", в упаковке № 3, 144 (3х48)

Dongkuk Techco Rubber Industries SDN BHD, МАЛАЙЗИЯ

РК-ИМН-5№005342

5

Перерегистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

2

Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный "Мультипласт®" Прочный (на ткани шёлковой ацетатной), размерами 1,25 см х 500,0 см; 2,5 см х 500,0 см; 5,0 см х 500,0 см

Новосибхимфарм ОАО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№005786

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

3

Лейкопластырь бактерицидный "Мультипласт®", Дышащий (на нетканой основе с прокладкой, пропитанной хлоргексидина биглюконатом), размерами 2,5 см х 7,2 см; 3,8 см х 3,8 см; 6,0 см х 10,0 см

Новосибхимфарм ОАО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№005806

5

Перерегистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

4

Сетка грыжевая полипропиленовая модели PMM,PMP, LMA

GRENA Ltd., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

РК-ИМН-5№012537

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

5

Перчатки смотровые диагностические латексные нестерильные одноразовые гладкие опудренные с валиком Clean+Safe (EL5) различных цветов и размеров XL, L, M, S, XS

KOSSAN LATEX INDUSTRIES (M) SDN. BHD, МАЛАЙЗИЯ

РК-ИМН-5№012538

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

6

Перчатки смотровые диагностические латексные нестерильные одноразовые текстурированные неопудренные однократного или двойного хлорирования с валиком Clean+Safe (EL1, EL2) различных цветов и размеров XL, L, M, S, XS

KOSSAN LATEX INDUSTRIES (M) SDN. BHD, МАЛАЙЗИЯ

РК-ИМН-5№012539

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

7

Перчатки смотровые диагностические нитриловые нестерильные одноразовые текстурированные на пальцах неопудренные Clean+Safe (EN4) различных цветов и размеров XL, L, M, S, XS или с удлиненной манжетой и валиком гипоаллергенные Clean+Safe (EN3) различных цветов и размеров XL, L, M, S, XS

KOSSAN LATEX INDUSTRIES (M) SDN. BHD, МАЛАЙЗИЯ

РК-ИМН-5№012540

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

8

Линзы интраокулярные: асферическая гидрофильная складывающиеся линза NASPRO модель NAS207; желтая асферическая гидрофильная складывающиеся линза NASPRO-BBY модель NASY207 , стерильная, в комплекте линза заправленная в картридж, инжектор

Appasamy Ocular Devices PVT. Ltd, ИНДИЯ

РК-ИМН-5№012542

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

9

Отривин® Море с Алоэ Вера, cпрей для орошения слизистой носа, 50мл и 100 мл

Производитель - S.P.P.H.,, ФРАНЦИЯ

Держатель лицензии - Novartis Consumer Health SA, ШВЕЙЦАРИЯ

РК-ИМН-5№012544

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

10

Инструменты микрохирургические офтальмологические, иглы разные, многоразового применения, серии: АА, ААТ

APPASAMY ASSOCIATES, ИНДИЯ

РК-ИМН-5№012556

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

11

Презерватив мужской "ЭКОlatex". Размерами: 30х70мм, 55 х55мм, в упаковке №3

Shanqhai HBM Healthcares, Inc., КИТАЙ

РК-ИМН-5№012571

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

12

Женский презерватив "ЭКОlatex", в упаковке №3

Shanqhai HBM Healthcares, Inc., КИТАЙ

РК-ИМН-5№012572

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска



Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "21" _февраля_ 2014 г. № 143_

1. № РК-ИМН-5№012542



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Линза интраокулярная

Нет данных

Appasamy Ocular Devices Pvt. Ltd.

Индия

2

Картридж

Нет данных

Appasamy Ocular Devices Pvt. Ltd.

Индия

3

Инжектор

Нет данных

Appasamy Ocular Devices Pvt. Ltd.

Индия

2. № РК-ИМН-5№012544



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Баллон алюминиевый

нет данных

HOBA lacke and Farben GmbH, Германия

Германия

2

Спускной клапан

нет данных

Borealis AG

Австрия

3

Насадка- распылитель

нет данных

Borealis AG

Австрия

4

крышка- колпачок

нет данных

Borealis AG

Австрия





3. № РК-ИМН-5№012556



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Иглы разные серии АА (из нержавеющей стали): АА 1400, AA 1410, AA 1420,АА 1460, АА 1465, АА 1470, АА 1472, АА 1475, АА 1477, АА 1480, АА 1485, АА 1495, АА 1500, АА 1505, АА 1510, АА 1515, АА 1520, АА 1525, АА 1530, АА 1535, АА 1540, АА 1545, АА 1550, АА 1555, АА 1560, АА 1565, АА 1570, АА 1575, АА 1580, АА 1590, АА 1595, АА 1596, АА 1597, АА 1597-А, АА 1598, АА 1599, АА 1600, АА 1601, АА 1601-А, АА 1602, АА 1602-А, АА 1603, АА 1604, АА 1605, АА 1610, АА 1612, АА 1615, АА 1620, АА 1621, АА 1622, АА 1624, АА 1625, АА 1626, АА 1627, АА 1628, АА 1629, АА 1630, АА 1631, АА 1632, АА 1633, АА 1634, АА 1635, АА 1636, АА 1637, АА 1640, АА 1655, АА 1660, АА 1665, АА 1670, АА 1675, АА 1677, АА 1680, АА 1682, АА 1683, АА 1705, АА 1760, АА 1765, АА 1770, АА 1775, АА 1780, АА 1785, АА 1790, АА 1795, АА 1800, АА 1805, АА 1950, АА 1960, АА 1961, АА 1963, АА 1965, АА 1966, АА 1967, АА 1970, АА 1973, АА 1974, АА 1977, АА 1980, АА 1981, АА 1982, АА 1984, АА 1985, АА 1987, АА 1988, АА 1989, АА 1989-А, АА 1989-В, АА 1989-С, АА 1989-D, АА 1990, АА 1991, АА 1992, АА 1993, АА 1993-А, АА 1993-В, АА 1994, АА 1995, АА 1996, АА 1997, АА 1998, АА 1999, АА 2000, АА 2000-А, АА 2000-В, АА 2001, АА 2002, АА 2003, АА 2004, АА 2009, АА 2515, АА 2525, АА 2530, АА 2600, АА 2605, АА 2610, АА 2615, АА 2620, АА 2645, АА 2700, АА 2705, АА 2710, АА 2715, АА 2720, АА 2725, АА 2730, АА 2735, АА 2740, АА 2745, АА 2750, АА 2755, АА 2760, АА 2765, АА 2770, АА 2775, АА 2780, АА 2785, АА 2790.

нет данных

Appasamy Associates

Индия

2

Иглы разные серии ААТ (из титана): ААТ 1465, ААТ 1480, ААТ 1505, ААТ 1515, ААТ 1525, ААТ 1530, ААТ 1550, ААТ 1555, ААТ 1560, ААТ 1565, ААТ 1570, ААТ 1575, ААТ 1580, ААТ 1590, ААТ 1595, ААТ 1596, ААТ 1597, ААТ 1600, ААТ 1601, ААТ 1601-А, ААТ 1602, ААТ 1602-А, ААТ 1603, ААТ 1604, ААТ 1605, ААТ 1615, ААТ 1624, ААТ 1625, ААТ 1626, ААТ 1627, ААТ 1628, ААТ 1629, ААТ 1630, ААТ 1631, ААТ 1632, ААТ 1633, ААТ 1634, ААТ 1636, ААТ 1637, ААТ 1655, ААТ 1656, ААТ 1660, ААТ 1665, ААТ 1670, ААТ 1675, ААТ 1677, ААТ 1683, ААТ 1685, ААТ 1695, ААТ 1750, ААТ 1755, ААТ 1760, ААТ 1765, ААТ 1770, ААТ 1800, ААТ 1989, ААТ 1989-А, ААТ 1989-В, ААТ 1989-С, ААТ 1989-D, ААТ 1990, ААТ 1991, ААТ 1992, ААТ 1993, ААТ 1993-А, ААТ 1993-В, ААТ 1995, ААТ 1996, ААТ 1997, ААТ 1998, ААТ 1999, ААТ 2000, ААТ 2000-А, ААТ 2000-В, ААТ 2001, ААТ 2002, ААТ 2004, ААТ 2220, ААТ 7380, ААТ 7381, ААТ 7382, ААТ 7383,ААТ 7383-А, ААТ 7384, ААТ 7385, ААТ 7385-А, ААТ 7386, ААТ 7386-А, ААТ 7390, ААТ 7391, ААТ 7393, ААТ 7394, ААТ 7395, ААТ 7396, ААТ 7397, ААТ 7410, ААТ 7411, ААТ 7412, ААТ 7413, ААТ 7413-А, ААТ 7414, ААТ 7415, ААТ 7415-А, ААТ 7415-В, ААТ 7417, ААТ 7417-А, ААТ 7417-В, ААТ 7432, ААТ 7433, ААТ 7433-А, ААТ 7434, ААТ 7436-А, ААТ 7436-В, ААТ 7436-C, ААТ 7436-D, ААТ 7437-А, ААТ 7437-В, ААТ 7437-С, ААТ 7437-D, ААТ 7475, ААТ 7475-А, ААТ 7475-В, ААТ 7476, ААТ 7476-А, ААТ 7477, ААТ 7477-А, ААТ 7477-В, ААТ 8300, ААТ 8301, ААТ 8302, ААТ 8303, ААТ 8305, ААТ 8310, ААТ 8311, ААТ 8315, ААТ 8316, ААТ 8320, ААТ 8321, ААТ 8325, ААТ 8326, ААТ 8350, ААТ 8410, ААТ 8411.

нет данных

Appasamy Associates

Индия