• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 6 августа 2012 г. № 581
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "6" августа 2012 года

№ 581

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-3№016675

22.09.2010

Санофи Авентис С.А., Испания, упаковано АО Химфарм, КАЗАХСТАН



Эссенциале® Н



Раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл



Ампула 5 мл №5, Пачка картонная, Пачка картонная №5

Производитель - Санофи Авентис С. А., ИСПАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Санофи Авентис С. А., ИСПАНИЯ





Эссенциале® Н



Раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл По 5 мл в ампуле. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)

Изменение №1 к ВАНД 42-240-10

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№004839

08.08.2007

Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ



Бисоштад® Плюс

Производитель - Драгенофарм Апотекер Пушл ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Штада

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства

Изменение №4 к СП РК 42-3739-07

Инструкции по медицинскому применению