Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "6" августа 2012 года

№ 581

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
  
 нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
  
 с выдачей нового регистрационного удостоверения"    
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Старая  редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Новая редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)    
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации    
  
 
 
 Изменение в 

инструкции   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-ЛС-3№016675

22.09.2010  
  
 
 
 Санофи Авентис С.А., Испания, упаковано АО Химфарм, КАЗАХСТАН



Эссенциале® Н



Раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл 



Ампула 5 мл №5, Пачка картонная, Пачка картонная №5   
  
 
 
 Производитель - Санофи Авентис С. А., ИСПАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Санофи Авентис С. А., ИСПАНИЯ





Эссенциале® Н



Раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл По 5 мл в ампуле. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)  
  
 
 
 Изменение №1 к ВАНД 42-240-10  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-ЛС-5№004839

08.08.2007  
  
 
 
 Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ

 

Бисоштад® Плюс

     
  
 
 
 Производитель - Драгенофарм  Апотекер Пушл ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Штада   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства   
  
 
 
 Изменение №4 к СП РК 42-3739-07  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению