• Мое избранное

Отправить по почте



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической

деятельности МЗ РК по г. Алматы

от "04" октября__2011 г.

№ 564_

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный Реестр,

без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.



п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение в инструкции

1

РК-ИМН-5№000372

24.06.2010

Концентрированный основной раствор для гемодиализа"BF-B"

BIRUNIFARM,

КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 10

Изменение в процедуре контроля качества готового продукта изделия медицинского назначения (пункт 8)

Протокол № 12-11 МТ 15.07.2011

Не требуется

2

РК-ИМН-5№000373

24.06.2010

Концентрированный кислотный раствор для гемодиализа"BF-A"

BIRUNIFARM,

КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 10

Изменение в процедуре контроля качества готового продукта изделия медицинского назначения (пункт 8)

Протокол № 12-11 МТ 15.07.2011

Не требуется

3

РК-ИМН-5№002422

26.10.2010

Евронол мешок для сбора мочи, однократного применения стерильный, с антирефлюксным клапаном и автономным сливом 500,1000,1500, 2000 мл

Interpharma,

ИНДИЯ

Тип 1 Приложение 10

Изменение упаковки изделия медицинского назначения: первичной упаковки изделия медицинского назначения (пункт 9)

Протокол № 10-11 МТ 10.06.2011

Не требуется