Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "21" ноября 2012 года №883 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Полиглюкин (Декстран)

Перерегистрация

B05AA05 Декстран

Раствор для инфузий 6 % 200, 400 мл в бутылках стеклянных. 24, 28 бутылок по 200 мл, 12, 15 бутылок по 400 мл в ящиках из картона гофрированного.

Биохимик ОАО, РОССИЯ

АНД 42-3923-12

Имеется

РК-ЛС-5№004450

РЦ

5

5 лет

2

Цитозар® (Цитарабин)

Перерегистрация

L01BC01 Цитарабин

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций и растворитель для инъекций, 100 мг Препарат во флаконе из стекла. По 5 мл растворителя в ампуле. По 1 флакону, 1 ампуле в картонной пачке.

Производитель - Актавис Италия С.п.А., ИТАЛИЯ Предприятие-упаковщик - Актавис Италия С.п.А., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

АНД 42-3771-11

Имеется

РК-ЛС-5№006138

РЦ

5

5 лет

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 Олмезар 20 

(Олмесартан)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 C09CA08  Олмесартан медоксомил  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг  По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По  4 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.   
  
 
 
 Macleods Pharmaceuticals Limited, ИНДИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3956-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010071  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 Цитозар® 

(Цитарабин)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 L01BC01 Цитарабин  
  
 
 
 Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций и растворитель для инъекций, 500 мг      
  
 Препарат во флаконе из стекла. По 10 мл растворителя в ампуле. По 1 флакону, 1 ампуле в картонной пачке.   
  
 
 
 Производитель - Актавис Италия С.п.А., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Актавис Италия С.п.А., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ   
  
 
 
 АНД 42-3771-11  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011232  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 лет  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 Цитозар® 

(Цитарабин)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 L01BC01 Цитарабин  
  
 
 
 Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, 1000 мг      
  
 Флакон из стекла. По 1 флакону в картонной пачке.  
  
 
 
 Производитель - Актавис Италия С.п.А., Италия

Предприятие-упаковщик - Актавис Италия С.п.А., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ   
  
 
 
 АНД 42-3773-11  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011233  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 лет  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 Репен 

(Ацикловир)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 J05AB01 Ацикловир  
  
 
 
 Таблетки, 400 мг     
  
 По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.   
  
 
 
 Медокеми Лтд, КИПР  
  
 
 
 АНД 42-3499-11  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019386  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 лет  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 Репен 

(Ацикловир)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 J05AB01 Ацикловир  
  
 
 
 Таблетки, 800 мг     
  
 По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.   
  
 
 
 Медокеми Лтд, КИПР  
  
 
 
 АНД 42-3499-11  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019387  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 лет  
  
 
 

 
            
 
 8  
  
 
 
 Аминоплазмаль Б.Браун 5% Е 

[Изолейцин, Лейцин, Лизина гидрохлорид

, Метионин, Фенилаланин, Треонин, Триптофан, Валин, Аргинин, Гистидин, Аланин, Глицин, Аспарагиновая кислота, Глутаминовая кислота, Пролин, Серин, Тирозин, Натрия ацетата тригидрат

, Натрия гидроксид, Калия ацетат, Натрия хлорид, Магния хлорида гексагидрат, Динатрия фосфата додекагидрат]   
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 B05BA10 Комбинированные препараты для парентерального питания   
  
 
 
 Раствор для инфузий 5 % По 250 мл во флаконе из стекла. По 10 флаконов в картонной пачке.  
  
 
 
 Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ

    
  
 
 
 АНД 42-2451-11  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019388  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е 

[Изолейцин, Лейцин, Лизина гидрохлорид

, Метионин, Фенилаланин, Треонин, Триптофан, Валин, Аргинин, Гистидин, Аланин, Глицин, Аспарагиновая кислота, Глутаминовая кислота, Пролин, Серин, Тирозин, Натрия ацетата тригидрат

, Натрия гидроксид, Калия ацетат, Натрия хлорид, Магния хлорида гексагидрат, Натрия дигидрофосфата додекагидрат]   
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 B05BA10 Комбинированные препараты для парентерального питания   
  
 
 
 Раствор для инфузий 10 %    
  
 По 500 мл во флаконе из стекла. По 10 флаконов в картонной пачке.   
  
 
 
 Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2451-11  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019389  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 Аминоплазмаль Б.Браун 5% Е 

[Изолейцин, Лейцин, Лизина гидрохлорид

, Метионин, Фенилаланин, Треонин, Триптофан, Валин, Аргинин, Гистидин, Аланин, Глицин, Аспарагиновая кислота, Глутаминовая кислота, Пролин, Серин, Тирозин, Натрия ацетата тригидрат

, Натрия гидроксид, Калия ацетат, Натрия хлорид, Магния хлорида гексагидрат, Динатрия фосфата додекагидрат]   
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 B05BA10 Комбинированные препараты для парентерального питания   
  
 
 
 Раствор для инфузий 5 % По 500 мл во флаконе из стекла. По 10 флаконов в картонной пачке.  
  
 
 
 Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2451-11  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019390  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года