Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "2" марта_ 2011 г. №128 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель, страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Омепразол-ратиофарм 40мг (Омепразол)

Регистрация

A02BC01 Омепразол

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций Флакон №5

Софаримекс Индустрия Кимика э Фармацевтика Лда, владелец регистрационного удостоверения ратиофарм ГмбХ, Германия, ПОРТУГАЛИЯ

АНД 42-1774-10

Имеется

РК-ЛС-5№017637

РЦ

5

2

2

Эмоксипин [Эмоксипин]

Регистрация

S01XA Препараты для лечения заболеваний глаз прочие

Капли глазные 1% Флакон 5 мл

Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-1670-10

Имеется

РК-ЛС-0№017631

РЦ

5

2

3

Хестар-200 [Гидроксиэтилкрахмал]

Перерегистрация

B05AA07 Полигидроксиэтилкрахмал

Раствор для инфузий 6% Флакон 500 мл

Кларис Лайфсайенсес Лимитед, ИНДИЯ

АНД 42-1894-11

Имеется

РК-ЛС-5№009144

РЦ

5

3

4

Хестар-200 [Гидроксиэтилкрахмал]

Регистрация

B05AA07 Полигидроксиэтилкрахмал

Раствор для инфузий 6% Флакон 250 мл

Кларис Лайфсайенсес Лимитед, ИНДИЯ

АНД 42-1894-11

Имеется

РК-ЛС-5№017635

РЦ

5

3

5

Сумамед (Азитромицин)

Перерегистрация

J01FA10 Азитромицин

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 500 мг Флакон №5

Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ

АНД 42-1917-11

Имеется

РК-ЛС-5№001369

РЦ

5

2

6

Фарматекс (Бензалкония хлорид)

Перерегистрация

G02BB Интравагинальные контрацептивы

Таблетки вагинальные Флакон - 12

Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено Иннотера Шузи, ФРАНЦИЯ

АНД 42-1886-11

Имеется

РК-ЛС-5№003517

ОТС

5

2

7

Глюкоза [Глюкоза]

Регистрация

B05CX01 Декстроза

Раствор для инъекций, 400 мг/мл Ампула 10 мл №10

НИКО ООО, УКРАИНА

АНД 42-1833-10

Имеется

РК-ЛС-5№017636

РЦ

5

2

8

Глюкоза [Глюкоза]

Регистрация

B05CX01 Декстроза

Раствор для инфузий 5 % Флакон из полиэтилена 200 мл

НИКО ООО, УКРАИНА

АНД 42-1832-10

Имеется

РК-ЛС-5№017634

РЦ

5

2.5

9

Новокаин (Прокаин)

Регистрация

N01BA02 Прокаин

Раствор для инъекций 0,5 % Ампула 5 мл №10

НИКО ООО, УКРАИНА

АНД 42-1882-11

Имеется

РК-ЛС-5№017629

РЦ

5

2

10

Лидокаин (Лидокаин)

Регистрация

N01BB02 Лидокаин

Раствор для инъекций, 20 мг/мл Ампула 2 мл №10

НИКО ООО, УКРАИНА

АНД 42-1831-10

Имеется

РК-ЛС-5№017630

РЦ

5

2

11

Брайдан® (Сугаммадекс)

Регистрация

V03AB35 Сугаммадекс (sugammadex)

Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл Флакон 2 мл №10

Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-1919-11

Имеется

РК-ЛС-5№017632

РЦ

5

3

12

Ультоп® (Омепразол)

Перерегистрация

A02BC01 Омепразол

Капсулы, 20 мг Упаковка контурная ячейковая - 7 №2

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

АНД 42-1769-10

Имеется

РК-ЛС-5№009709

РЦ

5

2

13

Брайдан® (Сугаммадекс)

Регистрация

V03AB35 Сугаммадекс (sugammadex)

Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл Флакон 5 мл №10

Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-1919-11

Имеется

РК-ЛС-5№017633

РЦ

5

3

14

Ультоп® (Омепразол)

Перерегистрация

A02BC01 Омепразол

Капсулы, 20 мг Пенал пластмассовый - 14 №1

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

ВАНД 42-1769-10

Имеется

РК-ЛС-5№009680

РЦ

5

3

15

Велкейд® (Бортезомиб)

Перерегистрация

L01XX32 Бортезомиб

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 3.5 мг Флакон

Бен Веню Лабораториз Инк., держатель регистрационного удостоверения Джонсон & Джонсон ООО, Россия, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

АНД 42-1914-11

Имеется

РК-ЛС-5№004691

РЦ

5

3

 
                         
 
 

 
  
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және 

фармацевтикалық қызметті 

бақылау комитеті төрағасының 

2011 жылғы «2»   наурыздағы    

«Қазақстан Республикасында 

дәрілік заттарды мемлекеттік 

тіркеу, қайта тіркеу туралы» 

№128_ бұйрығымен бекітілген    
  
 
 
 
 Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

р/с 
  
 
 
 Саудалық   
  
 атауы (халықаралық   
  
 патенттелмеген атауы)

[құрамы]   
  
 
 
 Тіркеу түрі 
  
 
 
 АТЖ коды  
  
 
 
 Шығарылу түрі 
  
 
 
 Дайындаушы-фирма, 

өндіруші-ел 
  
 
 
 ДЗ-қа норматив-тік –техника-лық құжат нөмірі  (СП, НҚ, ФБ, УФБ)  
  
 
 
 Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалар-дың  макеті  
  
 
 
 Тіркеу нөмірі 
  
 
 
 Рецепт-  
  
 пен/ 
  
 Рецепті-сіз  
  
 
 
 Тіркеу жылы 

(жыл)  
  
 
 
 Сақтау мерзімі (жыл) 
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Омепразол-ратиофарм   
  
  40мг 

(Омепразол) 
  
 
 
 Тiркеу 
  
 
 
 A02BC01 Омепразол 
  
 
 
 Инъекция үшін ерітіндіні дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ    
  
   

Құты №5    
  
 
 
 Софаримекс Индустрия Кимика э Фармацевтика Лда,  
  
   тіркеу      куәлігінің      иесі      ратиофарм       ГмбХ  ,     
  
   Германия  ,

   ПОРТУГАЛИЯ  
  
 
 
 ТНҚ 
  
  42-1774-10 
  
 
 
 Бар 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017637 
  
 
 
 Рецепт  -   
  
 пен 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Эмоксипин 

[Эмоксипин] 
  
 
 
 Тiркеу 
  
 
 
 S01XA 
  
   Көз      ауруларын      емдеуге      арналған      басқадай      препараттар       
  
 
 
 1%    к   өз      тамшы   дәрісі         
  
  

   Құты   5    мл  
  
 
 
 Белмедпрепараты РУ  К   ,

БЕЛАРУСЬ  
  
 
 
 ТНҚ 
  
  42-1670-10 
  
 
 
 Бар 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-0№017631 
  
 
 
 Рецепт  -   
  
 пен 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Хестар-200 

[Гидроксиэтилкрахмал]  
  
 
 
 Қайта тiркеу 
  
 
 
 B05AA07 Полигидроксиэтил  -       крахмал  
  
 
 
 Инфузияға арналған ерітінді  ,    6%    
  
 

Құты 500 мл 
  
 
 
 Кларис Лайфсайенсес Лимитед,

ҮНДІСТАН  
  
 
 
 ТНҚ 42-1894-11 
  
 
 
 Бар 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№009144 
  
 
 
 Рецепт  -   
  
 пен 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Хестар-200 

[Гидроксиэтилкрахмал]  
  
 
 
 Тiркеу 
  
 
 
 B05AA07 Полигидроксиэтилкрахмал  
  
 
 
 Инфузияға арналған ерітінді  ,    6%    
  
 

Құты 250 мл 
  
 
 
 Кларис Лайфсайенсес Лимитед,

ҮНДІСТАН  
  
 
 
 ТНҚ 42-1894-11 
  
 
 
 Бар 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017635 
  
 
 
 Рецепт  -   
  
 пен 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Сумамед 

(Азитромицин) 
  
 
 
 Қайта тiркеу 
  
 
 
 J01FA10 Азитромицин  
  
 
 
Көктамырішілік инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған  500 мг лиофилизациялан-ған ұнтақ.     
  
 Құты №5  
  
 
 
 Плива Хрватска д.о.о.,

ХОРВАТИЯ 
  
 
 
 ТНҚ 
  
  42-1917-11 
  
 
 
 Бар 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№001369 
  
 
 
 Рецепт  -   пен  
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Фарматекс 

(Бензалкони й     
  
 хлорид і  ) 
  
 
 
 Қайта тiркеу 
  
 
 
 G02BB Қынапішілік контрацептивтер 
  
 
 
 Қынаптық   
  
 таблеткалар    
  
 

Құты - 12 
  
 
 
 Иннотек Интернасиональ  зертханасы  ,  өндірген   Иннотера Шузи,

ФРАНЦИЯ 
  
 
 
 ТНҚ 
  
  42-1886-11 
  
 
 
 Бар 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№003517 
  
 
 
 Рецепті -  сіз 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Глюкоза 

[Глюкоза] 
  
 
 
 Тiркеу 
  
 
 
 B05CX01 Декстроза 
  
 
 
 Инъекцияға арналған 400 мг/мл  ерітінді, 

Ампула 10 мл №10  
  
 
 
 НИКО ЖШҚ,

УКРАИНА 
  
 
 
 ТНҚ   
  
 42-1833-10 
  
 
 
 Бар 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017636 
  
 
 
 Рецепт  -   пен  
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Глюкоза 

[Глюкоза] 
  
 
 
 Тiркеу 
  
 
 
 B05CX01 Декстроза 
  
 
 
 Инфузияға арналған 5 % ерітінді 

Полиэтиленнен жасалған құты    
  
 200 мл       
  
 
 
 НИКО ЖШҚ,

УКРАИНА 
  
 
 
 ТНҚ   
  
 42-1832-10 
  
 
 
 Бар 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017634 
  
 
 
 Рецепт  -   пен  
  
 
 
 5 
  
 
 
 2.5 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Новокаин 

(Прокаин) 
  
 
 
 Тiркеу 
  
 
 
 N01BA02 Прокаин 
  
 
 
 Инъекцияға арналған 0,5 % ерітінді 

Ампула 5 мл №10  
  
 
 
 НИКО ЖШҚ,

УКРАИНА 
  
 
 
 ТНҚ   
  
 42-1882-11 
  
 
 
 Бар 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017629 
  
 
 
 Рецепт  -   пен  
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Лидокаин 

(Лидокаин) 
  
 
 
 Тiркеу 
  
 
 
 N01BB02 Лидокаин  
  
 
 
 Инъекцияға арналған 20 мг/мл  ерітінді, 

Ампула 2 мл №10  
  
 
 
 НИКО ЖШҚ,

УКРАИНА 
  
 
 
 ТНҚ 
  
  42-1831-10 
  
 
 
 Бар 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017630 
  
 
 
 Рецепт  -   пен  
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Брайдан® 

(Cугаммадекс) 
  
 
 
 Тiркеу 
  
 
 
 V03AB35   
  
 Сугаммадекс (sugammadex)  
  
 
 
 Көктамыр ішіне     енгізуге арналған ерітінді 100 мг/мл    
  
 

Құты 2 мл №10  
  
 
 
 Н.В. Органон,

НИДЕРЛАНД 
  
 
 
 ТНҚ 
  
  42-1919-11 
  
 
 
 Бар 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017632 
  
 
 
 Рецепт  -   
  
 пен 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 
  
 
 
 
 
 12 
  
 
 
 Ультоп® 

(Омепразол) 
  
 
 
 Қайта тiркеу 
  
 
 
 A02BC01 Омепразол 
  
 
 
 20 мг    к   апсулалар,    
  
 

Пішінді ұяшықты қаптама - 7 №2 
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново   
  
 Место,

СЛОВЕНИЯ  
  
 
 
 ТНҚ   
  
 42-1769-10 
  
 
 
 Бар 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№009709 
  
 
 
 Рецепт  -   
  
 пен 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 
  
 
 
 
 
 13 
  
 
 
 Брайдан® 

(Cугаммадекс) 
  
 
 
 Тiркеу 
  
 
 
 V03AB35 
  
  Сугаммадекс (sugammadex)  
  
 
 
 Көктамыр ішіне    енгізуге арналған 100 мг/мл       ерітінді    
  
 

Құты 5 мл №10  
  
 
 
 Н.В. Органон,

НИДЕРЛАНД 
  
 
 
 ТНҚ 
  
  42-1919-11 
  
 
 
 Бар 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017633 
  
 
 
 Рецепт  -   
  
 пен 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 
  
 
 
 
 
 14 
  
 
 
 Ультоп®   
  
 (Омепразол)  
  
 
 
 Қайта тiркеу 
  
 
 
 A02BC01 Омепразол  
  
 
 
 20 мг   к   апсулалар,    
  
 

 
  
 Пластмасса   
  
 пенал - 14 №1  
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново 
  
  Место,

СЛОВЕНИЯ  
  
 
 
 УАНҚ 
  
 42-1769-10 
  
 
 
 Бар 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№009680  
  
 
 
 Рецепт  -   пен  
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 
  
 
 
 
 
 15 
  
 
 
 Велкейд® 

(Бортезомиб) 
  
 
 
 Қайта тiркеу 
  
 
 
 L01XX32 Бортезомиб  
  
 
 
Көктамыр ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған 3,5 мг лиофилизат   
  
 

Құты 
  
 
 
 Бен Веню Лабораториз Инк., тіркеу куәлігін ұстаушы

"Джонсон & Джонсон" ЖШҚ, Ресей,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ  
  
 
 
 ТНҚ 
  
  42-1914-11 
  
 
 
 Бар 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№004691 
  
 
 
 Рецепт  -   
  
 пен 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3