Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "26" декабря 2011 года №756 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Адаптол® [Мебикар]

Перерегистрация

N05BX Анксиолитики другие

Таблетки, 500 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.

Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ

АНД 42-3141-11

Имеется

РК-ЛС-5№004218

РЦ

5

4 года

2

Этопозид Эбеве (Этопозид)

Перерегистрация

L01CB01 Этопозид

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/5 мл По 5 мл препарата во флаконы из стекла. По 1 флакону в пачку из картона.

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG., АВСТРИЯ

АНД 42-2726-11

Имеется

РК-ЛС-5№005170

РЦ

5

3 года

 
            
 
 3 
  
 
 
 Салициловой кислоты раствор спиртовой 1% 

[Салициловая кислота] 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 D08AE Фенол и его производные  
  
 
 
 Раствор спиртовой для наружного применения 1%   
  
 По 20 мл, 25 мл, 30 мл, 50 мл во флаконы из стекломассы. Флаконы в коробки из картона и в стопы, упакованные в бумагу оберточную.  
  
 
 
 Шаншаров-Фарм ТОО, КАЗАХСТАН 
  
 
 
 АНД 42-2640-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№009521 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 4 
  
 
 
 Салициловой кислоты раствор спиртовой 2% 

[Салициловая кислота]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 D08AE Фенол и его производные  
  
 
 
 Раствор спиртовой для наружного применения 2 % 
  
  По 20 мл, 25 мл, 30 мл, 50 мл во флаконы из стекломассы Флаконы в коробки из картона и в стопы, упакованные в бумагу оберточную.  
  
 
 
 Шаншаров-Фарм ТОО, КАЗАХСТАН 
  
 
 
 АНД 42-2640-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№009522 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 Салициловой кислоты раствор спиртовый 1% 

[Салициловая кислота] 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 D08AE Фенол и его производные  
  
 
 
 Раствор спиртовой для наружного применения 1%   
  
 По 60 мл во флаконы из стекломассы. Флаконы в коробки из картона и в стопы, упакованные в бумагу оберточную.  
  
 
 
 Шаншаров-Фарм ТОО, КАЗАХСТАН 
  
 
 
 АНД 42-2640-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№009523 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 6 
  
 
 
 Салициловой кислоты раствор спиртовый 2%

[Салициловая кислота]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 D08AE Фенол и его производные  
  
 
 
 Раствор спиртовой для наружного применения 2% 
  
  По 60 мл во флаконы из стекломассы. Флаконы в коробки из картона и в стопы, упакованные в бумагу оберточную.  
  
 
 
 Шаншаров-Фарм ТОО, КАЗАХСТАН

  

 
  
 
 
 АНД 42-2640-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№009524 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 7 
  
 
 
 Низорал® 

(Кетоконазол) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 D01AC08 Кетоконазол  
  
 
 
 Шампунь 2 %   
  
 По 25 мл и 60 мл в пластиковых флаконах.

По 1 флакону в  пачку из картона.  
  
 
 
 Производитель - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Предприятие-упаковщик - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2601-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№009831 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 8 
  
 
 
 Трамадол 

(Трамадол) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 N02AX02 Трамадол 
  
 
 
 Раствор для инъекций 50 мг/1 мл   
  
 По 2 мл препарата в ампулы. По 5 и 10 ампул в картонной пачке.  
  
 
 
 Производитель - Kwality Pharmaceuticals PVT Ltd, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Деново Импекс ТОО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Деново Импекс ТОО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 АНД 42-2666-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010850 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 9 
  
 
 
 Таблетки от кашля - ОЗ

[Мукалтин]  
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 R05CA05 Алтея корень  
  
 
 
 Таблетки, 50 мг    
  
 По 30 таблеток в банках полимерных. По 1 банке в пачку из картона. По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.  
  
 
 
 Опытный завод ГНЦЛС ООО, УКРАИНА

  

 
  
 
 
 АНД 42-2591-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018551 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 10 
  
 
 
 Адаптол® 

[Мебикар] 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 N05BX Анксиолитики другие  
  
 
 
 Капсулы, 300 мг    
  
 По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 

По 2, 3 и 4 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона.  
  
 
 
 Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3166-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018552 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года