• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 7 июня 2013 г. № 513

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "07" июня_ 2013 г.

№ 513_

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Октрид

(Октреотид)

Перерегистрация

H01CB02 Октреотид

Раствор для инъекций 50 мкг/мл

По 1 мл в ампулах. По 1 ампуле в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной упаковке.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-4796-12

Имеется

РК-ЛС-5№010634

РЦ

5

3 года

2

Октрид

(Октреотид)

Перерегистрация

H01CB02 Октреотид

Раствор для инъекций 100 мкг/мл

По 1 мл в ампулах. По 1 ампуле в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной упаковке.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-4796-12

Имеется

РК-ЛС-5№010635

РЦ

5

3 года

3

Клотримазол

(Клотримазол)

Перерегистрация

G01AF02 Клотримазол

Таблетки вагинальные, 100 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН



АНД 42-5127-12

Имеется

РК-ЛС-5№011054

ОТС

5

3 года

4

Релиф®

[Масло печени акулы, Фенилэфрина гидрохлорид]

Перерегистрация

C05AX03 Прочие препараты и их комбинации

Суппозитории ректальные

По 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - Иституто Де Анжели С.р.л., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Иституто Де Анжели С.р.л., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Байер Консьюмер Кэр АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-4871-12

Имеется

РК-ЛС-5№011590

ОТС

5

2 года

5

Тромблесс®

(Гепарин натрия)

Перерегистрация

C05BA03 Гепарин

Гель для наружного применения 1000 МЕ/г

По 30 г в тубах. Туба в пачке из картона.

Нижфарм ОАО, РОССИЯ

АНД 42-5014-12

Имеется

РК-ЛС-5№011858

ОТС

5

3 года

6

Макситрол®

[Дексаметазон, Неомицина сульфат, Полимиксина В сульфат]

Перерегистрация

S01CA01 Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами

Капли глазные

По 5 мл во флаконе из полиэтилена. По 1 флакону в картонной пачке.

Alcon-Couvreur, БЕЛЬГИЯ

АНД 42-5003-12

Имеется

РК-ЛС-5№012084

РЦ

5

2 года

7

Макситрол®

[Неомицина сульфат, Дексаметазон, Полимиксина В сульфат]

Перерегистрация

S01CA01 Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами

Мазь офтальмологическая

По 3.5 г в алюминиевой тубе. Туба в пачке картонной.

Alcon-Couvreur, БЕЛЬГИЯ

АНД 42-4969-12

Имеется

РК-ЛС-5№012104

РЦ

5

4 года

8

Эспумизан® L капли для детей

(Симетикон)

Регистрация

A03AX13 Силиконы

Капли для приема внутрь (эмульсия)

По 30 мл во флаконах. Флакон в пачке картонной.

Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4536-12

Имеется

РК-ЛС-5№019918

ОТС

5

3 года

9

Блемарен

[Кислота лимонная безводная, Тринатрия цитрат безводный, Калия гидрокарбонат]

Регистрация

G04BC Препараты для лечения нефроуролитиаза

Таблетки шипучие

По 20 таблеток в тубе. По 4 тубы в картонной коробке.

Производитель - Альфамед Фарбиль Арцнаймиттель ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Альфамед Фарбиль Арцнаймиттель

ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Эспарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ



АНД 42-5002-12

Имеется

РК-ЛС-5№019919

ОТС

5

4 года

10

Уролесан

[Пихты масло, Мяты перечной масло, Моркови дикой плодов экстракт жидкий, Хмеля шишек экстракт жидкий, Душицы травы экстракт жидкий]

Регистрация

G04BX Другие препараты для лечения урологических заболеваний

Сироп

По 90 мл, 180 мл во флаконах. По 1 флакону со шприцом - дозатором в пачке.

Галичфарм АО, УКРАИНА

АНД 42-4862-12

Имеется

РК-ЛС-5№019920

ОТС

5

2 года

11

Колдфри®

[Хлорфенирамина малеат, Парацетамол, Фенилэфрина гидрохлорид, Кофеин безводный]

Регистрация

N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

Таблетки

По 6 таблеток (дневные), 3 таблетки (ночные) в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Медлей Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-4791-12

Имеется

РК-ЛС-5№019921

ОТС

5

4 года

12

Неванак™

(Непафенак)

Регистрация

S01BC10 Непафенак

Капли глазные

По 5 мл во флаконе. По 1 флакону в картонной пачке.

Алкон-Куврер, БЕЛЬГИЯ

АНД 42-5005-12

Имеется

РК-ЛС-5№019922

РЦ

5

2 года

13

Леркамен® 20

(Лерканидипин)

Регистрация

C08CA13 Лерканидипин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг По 10, 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток, по 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток в картонной коробке.

Производитель - Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., ЛЮКСЕМБУРГ

АНД 42-4483-12

Имеется

РК-ЛС-5№019923

РЦ

5

3 года