• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 27 марта 2012 г. № 220

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "27" марта 2012 года

№220

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Нетромицин®

(Нетилмицин)

Перерегистрация

J01GB07 Нетилмицин

Раствор для инъекций 25 мг/мл

2 мл препарата во флаконе стеклянном. По 1 флакону в картонную коробку.

Производитель - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Предприятие-упаковщик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-3279-11

Имеется

РК-ЛС-5№003782

РЦ

5

3 года

2

Нетромицин®

(Нетилмицин)

Перерегистрация

J01GB07 Нетилмицин

Раствор для инъекций 100 мг/мл

2 мл препарата во флаконе стеклянном. По 1 флакону в картонную коробку.

Производитель - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Предприятие-упаковщик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения --

АНД 42-3279-11

Имеется

РК-ЛС-5№004942

РЦ

5

3 года

 











Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ













3

Зорекс®

[Кальция пантотенат,
Димеркаптопропансульфоната натрия моногидрат (у нитиол) ]

Перерегистрация

V03AB09 Димеркапрол

Капсулы 250 мг+10 мг По 2, 5 капсул в контурную ячейковую упаковку. 1 контурную ячейковую упаковку по 2 капсулы, 2 контурные ячейковые упаковки по 5 капсул в пачку из картона.

Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ

АНД 42-2532-11

Имеется

РК-ЛС-5№005303

ОТС

5

2 года

4

Борной кислоты раствор спиртовой 3%

[Кислота борная]

Перерегистрация

D08AD Борная кислота и препараты на ее основе

Раствор спиртовой, 3%

По 10 мл, 15 мл, 20 мл, 30 мл препарата во флаконах из стекломассы.

Шаншаров-Фарм ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3222-11

Имеется

РК-ЛС-5№009568

ОТС

5

3 года

5

Кверцетин

[Кверцетин]

Регистрация

C05CX Прочие препараты, снижающие проницаемость капилляров

Гранулы

По 2 г в пакеты из бумаги ламинированной.

ЗАО НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод, УКРАИНА

АНД 42-2551-11

Имеется

РК-ЛС-5№018797

ОТС

5

4 года

6

Цефазолин

(Цефазолин)

Регистрация

J01DB04 Цефазолин

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г

Порошок во флаконах. По 10 флаконов (для в/м, в/м и в/в) в пачке из картона. По 10 (для в/м, в/м и в/в) флаконов пачке с картонным вкладышем. По 270 флаконов (для в/м, в/м и в/в) без вложения в пачку.



Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-2690-11

Имеется

РК-ЛС-5№018798

РЦ

5

2 года

7

Зибан

(Цефтриаксон)

Регистрация

J01DD04 Цефтриаксон

Порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий, 1 г Порошок в стеклянных флаконах. По 10 флаконов в пачку из картона.

Медокеми Лтд, КИПР

АНД 42-2527-11

Имеется

РК-ЛС-5№018799

РЦ

5

2 года