| Продукты: |
|
| Тип документа: |
|
Отправить по почте
| Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Система Scope-Store+ для сушки и асептического хранения гибких эндоскопов с принадлежностями в различных модификациях. | LTE Scientific Ltd, | РК-МТ-7№011760 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 2 | Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов ENDOCLENS NSX с принадлежностями | Производитель - Jabil Circuit Sdn. Bhd., Малайзия | РК-МТ-7№011761 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| | |||||||||||
| Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-МТ-7№011760 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Модификация 1: «Система для сушки и асептического хранения гибких эндоскопов Scope-Store + полная комплектация, на 5 эндоскопов.» | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 2 | Модификация 2: «Система для сушки и асептического хранения гибких эндоскопов Scope-Store + полная комплектация, на 10 эндоскопов.» | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 3 | Модификация 3: «Система для сушки и асептического хранения гибких эндоскопов Scope-Store + полная комплектация, на 5 эндоскопов, проходная модель.» | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 4 | Модификация 4: «Система для сушки и асептического хранения гибких эндоскопов Scope-Store+ полная комплектация, на 10 эндоскопов, проходная модель.» | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 5 | Модификация 5: «Система для сушки и асептического хранения гибких эндоскопов Scope-Store+ базовая комплектация, на 5 эндоскопов.» | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 6 | Модификация 6: «Система для сушки и асептического хранения гибких эндоскопов Scope-Store + базовая комплектация, на 10 эндоскопов.» | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 7 | Модификация 7: «Система для сушки и асептического хранения гибких эндоскопов Scope-Store + базовая комплектация, на 5 эндоскопов, проходная модель» | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 8 | Модификация 8: «Система для сушки и асептического хранения гибких эндоскопов Scope-Store + базовая комплектация, на 10 эндоскопов, проходная модель.» | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 9 | Принадлежности и комплектующие | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 10 | Панель управления | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 11 | Комбинированный датчик температуры и относительной влажности | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 12 | Разъем подключения коннекторов эндоскопа | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 13 | Коннекторы к эндоскопам | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 14 | Выдвижной кронштейн | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 15 | Светодиодная лампа | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 16 | Вентилятор магистральный и его элементы (решетки, рамы) | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 17 | Антибактериальный воздушный фильтр, HEPA | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 18 | Сенсорный дисплей | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 19 | Термопринтер | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 20 | Бумага и картридж для принтера | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 21 | Фиксатор панели управления | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 22 | Сканер штрих-кодов | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 23 | Датчик потока воздуха | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 24 | Датчик давления | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 25 | Группа электромагнитов | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 26 | Проходной воздушный фильтр, сменный | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 27 | Компрессор | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 28 | Сборка клапанная для 10 трубок | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 29 | Сборка клапанная для 5 трубок | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 30 | Клапан сброса давления, быстросъемный | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 31 | Блок питания контроллера | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 32 | 4-канальный аналоговый блок ввода-вывода | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 33 | 8-канальный аналоговый блок ввода-вывода | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 34 | Блок питания | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 35 | Реле, переключатели, разъемы, коннекторы, выключатели | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 36 | 9-канальный соединитель D-типа | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 37 | Компьютерная флеш-карта | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 38 | Источники питания | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 39 | Держатель предохранителей | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 40 | Предохранители и автоматы защиты сети | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 41 | Гофрированный фильтр панели | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 42 | Патрубок | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 43 | Кабели, шланги, трубки | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 44 | Адаптеры, согласующие устройства | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 45 | Воздухозаборники | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 46 | Лампы накаливания | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 47 | Светодиодные светильники | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 48 | Интерфейсные платы, контроллеры | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 49 | Программное обеспечение (дискеты, ZIP-дискеты, карты памяти, интегральные схемы памяти, компакт-диски) | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 50 | Крепежные и соединительные детали (винты, гайки, шайбы, хомуты, стопорные кольца, муфты, колена, трубки, тройники, лента соединительная) | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 51 | Вакуумные уплотнители | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 52 | Кронштейны, держатели, штанги направляющие | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 53 | Замки электрические | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 54 | Детали корпуса (крышки, панели, направляющие дверей, двери, рама, петли дверей, шасси, ручки, стекла, ножки, опоры) | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 55 | Элементы нагревательные | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 56 | Исполнительные механизмы (блокиратор двери, плунжерный механизм, рычаги) | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 57 | Устройства звуковой сигнализации | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 58 | Клапана, коллекторы | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 59 | Термостаты, элементы защиты | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 60 | Конденсаторы | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 61 | Галогенные лампы | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 62 | Блоки распределительные | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 63 | Катушки с ферритовым сердечником | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 64 | Карты имитационные | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 65 | Электронные платы | нет данных | «LTE Scientific Ltd» | Великобритания | |||||||
| 2. № РК-МТ-7№011761 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Система водоподготовки | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 2 | Картридж фильтра | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 3 | Шланг подключения системы водоподготовки | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 4 | Уплотнители шланга подключения системы водоподготовки - 2 шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 5 | Опорная решетка | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 6 | Корзинка для аксессуаров | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 7 | Сетчатый фильтр | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 8 | Фильтры для дренажного канала - 2шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 9 | Крестовидные кольца уплотнителя - 2шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 10 | Сливная крышка | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 11 | Крышки датчика уровня - 2шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 12 | Уплотнители датчика уровня - 2 шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 13 | Шланг подачи воды | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 14 | Дренажный шланг | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 15 | Хомут | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 16 | Кабель | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 17 | Емкость для жидкости | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 18 | Трубка подачи детергента | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 19 | Трубка для теста на герметичность | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 20 | Коннекторы - 7 шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 21 | Коннекторы регулятора давления - 2шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 22 | Предохранители - 2 шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 23 | Наклейка | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 24 | Принадлежности | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 25 | Системы фильтрации 1- 5 шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 26 | Блок питания | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 27 | Блок управления. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 28 | Панель управления. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 29 | Модуль управления. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 30 | Емкости (баллоны, баки) и элементы емкостей 1- 50 шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 31 | Выключатели и переключатели электромагнитные, поплавковые, механические 1- 50 шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 32 | Картриджи для фильтра 1- 15 шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 33 | Сетчатые фильтры 1- 15 шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 34 | Фильтры для дренажного канала 1- 5 шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 35 | Дозирующие устройства 1- 5 шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 36 | Трубки для подключения системы водоподготовки 1-5 шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 37 | Соединительные кабели 1- 5 шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 38 | Фильтры воздушные и для воды 1- 5 шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 39 | Указательные таблички и наклейки 1- 20 шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 40 | Компрессоры воздушные и элементы компрессоров 1- 5 шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 41 | Насосы для подачи воды, воздуха 1- 5 шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 42 | Коллекторы 1- 5 шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 43 | Сливные крышки 1- 5 шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 44 | Крышки датчика уровня 1- 5 шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 45 | Уплотнители датчика уровня 1- 15 шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 46 | Нагреватели в сборе и нагревательные элементы 1-15 шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 47 | Контроллер. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 48 | Программное обеспечение (CD, плата, диск, flash карта, микросхема) 1- 6 шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 49 | Инжекторы 1- 5 шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 50 | Форсунки и сопла для подачи воздуха и воды и заглушки для сопел уровня 1- 5 шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 51 | Датчики и элементы датчиков уровня 1- 5 шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 52 | Блоки и элементы дренажа 1- 5 шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 53 | Индикатор 1- 5 шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 54 | Лампы (накаливания, галогеновые, УФ) 1-5 шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 55 | Фиксаторы 1- 5 шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 56 | Ферритовые сердечники 1- 5 шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 57 | Шланги подачи воды 1- 5 шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 58 | Дренажные шланги 1- 5 шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 59 | Коннекторы теста на герметичность 1- 10 шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 60 | Коннекторы 1-10 шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 61 | Коннекторы регулятора давления 1-10 шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 62 | Смазочные материалы (масла, смазки, пропитки) 1-5 шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
| 63 | Держатель для тест-полосок 1- 15 шт. | нет данных | «Jabil Circuit Sdn. Bhd.» | Малайзия | |||||||
