• Мое избранное

Отправить по почте



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "29" декабря 2010 г.

№725

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Урокиназа медак

(Урокиназа)

Регистрация

B01AD04 Урокиназа

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 10000 МЕ

Флакон

Грин Кросс Корпорейшн для Медак ГмбХ, Германия,

КОРЕЯ

АНД 42-1638-10

Имеется

РК-ЛС-5№017163

РЦ

5

3

2

Урокиназа медак

(Урокиназа)

Регистрация

B01AD04 Урокиназа

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50000 МЕ

Флакон

Грин Кросс Корпорейшн для Медак ГмбХ, Германия,

КОРЕЯ

АНД 42-1638-10

Имеется

РК-ЛС-5№017164

РЦ

5

3

3

Урокиназа медак

(Урокиназа)

Регистрация

B01AD04 Урокиназа

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100000 МЕ

Флакон

Грин Кросс Корпорейшн для Медак ГмбХ, Германия,

КОРЕЯ

АНД 42-1638-10

Имеется

РК-ЛС-5№017165

РЦ

5

3

4

Урокиназа медак

(Урокиназа)

Регистрация

B01AD04 Урокиназа

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500000 МЕ

Флакон

Грин Кросс Корпорейшн для Медак ГмбХ, Германия,

КОРЕЯ

АНД 42-1638-10

Имеется

РК-ЛС-5№017166

РЦ

5

3

5

Проктоседил® М

[Фрамицетина сульфат, Гидрокортизона ацетат, Эскулозид, Этил 4-аминобензоат (Бензокаин), Бутил пара-аминобензоат (Бутамбен)]

Перерегистрация

C05AX03 Прочие препараты и их комбинации

Капсулы ректальные

Флакон №20

Авентис Фарма Лтд,

ИНДИЯ

АНД 42-1301-10

Имеется

РК-ЛС-5№009639

ОТС

5

2

6

Омакор®

[Омега-3 кислот этиловых эфиров 90]

Перерегистрация

C10AX06 Омега-3- триглицериды, включая другие эфиры и кислоты

Капсулы, 1000 мг

Флакон №28, Флакон №100

Каталент Суиндон Инкапс Лимитед, для Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-1608-10

Имеется

РК-ЛС-5№008908

РЦ

5

3

7

Гельминтокс

(Пирантел)

Перерегистрация

P02CC01 Пирантел

Суспензия для приема внутрь 125 мг/2,5 мл

Флакон 15 мл

Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено Иннотера Шузи,

ФРАНЦИЯ

АНД 42-1640-10

Имеется

РК-ЛС-5№002447

РЦ

5

3

8

Ингалипт

[Сульфаниламид (стрептоцид растворимый), Сульфатиазол (сульфатиазол натрия)

, Тимол, Эвкалиптовое масло, Мяты перечной масло]

Перерегистрация

R02AA20 Прочие препараты

Аэрозоль для местного применения

Баллон 30 мл

Алтайвитамины ЗАО,

РОССИЯ

АНД 42-1503-10

Имеется

РК-ЛС-5№003282

ОТС

5

2

9

Преднизолон Никомед

(Преднизолон)

Перерегистрация

H02AB06 Преднизолон

Раствор для инъекций 25 мг/мл

Ампула 1 мл №3

Никомед Австрия ГМбХ,

АВСТРИЯ

АНД 42-1731-10

Имеется

РК-ЛС-5№003998

РЦ

5

5

10

Линкомицина гидрохлорид

(Линкомицин)

Перерегистрация

J01FF02 Линкомицин

Раствор для инъекций 30%

Ампула 1 мл №10

Химфарм АО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-1574-10

Имеется

РК-ЛС-5№000107

РЦ

5

3

11

Линкомицина гидрохлорид

(Линкомицин)

Перерегистрация

J01FF02 Линкомицин

Раствор для инъекций 30%

Ампула 2 мл №10

Химфарм АО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-1574-10

Имеется

РК-ЛС-5№000512

РЦ

5

3

12

Пантенол

(Декспантенол)

Перерегистрация

D03AX03 Декспантенол

Аэрозоль для наружного применения

Контейнер алюминиевый аэрозольный 58 г

Микрофарм ООО,

УКРАИНА

АНД 42-1609-10

Имеется

РК-ЛС-5№001871

ОТС

5

2

13

Пантенол

(Декспантенол)

Перерегистрация

D03AX03 Декспантенол

Аэрозоль для наружного применения

Контейнер алюминиевый аэрозольный 116 г

Микрофарм ООО,

УКРАИНА

АНД 42-1609-10

Имеется

РК-ЛС-5№001896

ОТС

5

2

 



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

2010 жылғы «29»
желтоқсандағы

№725 бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Шығарылу түрі

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Урокиназа медак

(Урокиназа)

Тiркеу

B01AD04 Урокиназа

Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 10000 ХБ

Құты

Грин Кросс

Корпорейшн

Медак ГмбХ,

Германия үшін,

КОРЕЯ

Т НҚ 42-1638-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017163

Рецептпен

5

3

2

Урокиназа медак

(Урокиназа)

Тiркеу

B01AD04 Урокиназа

Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 50000 ХБ

Құты

Грин Кросс

Корпорейшн

Медак ГмбХ,

Германия үшін ,

КОРЕЯ

Т НҚ 42-1638-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017164

Рецептпен

5

3

3

Урокиназа медак

(Урокиназа)

Тiркеу

B01AD04 Урокиназа

Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 100000 ХБ

Құты

Грин Кросс

Корпорейшн

Медак ГмбХ,

Германия үшін ,

КОРЕЯ

Т НҚ 42-1638-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017165

Рецептпен

5

3

4

Урокиназа медак

(Урокиназа)

Тiркеу

B01AD04 Урокиназа

Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 500000 ХБ

Құты

Грин Кросс

Корпорейшн

Медак ГмбХ,

Германия үшін ,

КОРЕЯ

Т НҚ 42-1638-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017166

Рецептпен

5

3

5

Проктоседил® М

[Фрамицетина сульфат, Гидрокортизона ацетат, Эскулозид, Этил 4-аминобензоат (Бензокаин), Бутил пара-аминобензоат (Бутамбен)]

Қайта тiркеу

C05AX03 Басқадай препараттар және олардың бірігулері

Ректальді капсулалар

Құты №20

Авентис Фарма Лтд,

ҮНДІСТАН

Т НҚ 42-1301-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№009639

Рецептісіз

5

2

6

Омакор®

[90 омега-3 қышқыл этил эфирлері]

Қайта тiркеу

C10AX06 Басқа эфирлер және қышқылдарын қоса Омега-3- триглицеридтері

1000 мг к апсулалар

Құты №28, Құты №100

Каталент Суиндон Инкапс Лимитед, Ұлыбритания

Солвей Фармасьютикалз ГмбХ,

Германия үшін,

ҰЛЫБРИТАНИЯ

Т НҚ 42-1608-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№008908

Рецептпен

5

3

7

Гельминтокс

(Пирантел)

Қайта тiркеу

P02CC01 Пирантел

Ішке қабылдауға арналған 125 мг/2,5 мл суспензия

Құты 15 мл

Иннотек Интернасиональ Зертханасы , Иннотера Шузи өндірген,

ФРАНЦИЯ

Т НҚ 42-1640-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№002447

Рецептпен

5

3

8

Ингалипт

[Сульфаниламид (еритін стрептоцид), Сульфатиазол (натрий сульфатиазолы), Тимол, Эвкалипт майы, Бұрыш жалбызының майы]

Қайта тiркеу

R02AA20 Басқадай препараттар

Жергілікті қолдануға арналған аэрозоль

Баллон 30 мл

Алтайвитаминдер ЖАҚ,

РЕСЕЙ

Т НҚ 42-1503-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№003282

Рецептісіз

5

2

9

Преднизолон Никомед

(Преднизолон)

Қайта тiркеу

H02AB06 Преднизолон

Инъекцияға арналған 25 мг/мл ерітінді

Ампула 1 мл №3

Никомед Австрия ГМбХ,

АВСТРИЯ

Т НҚ 42-1731-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№003998

Рецептпен

5

5

10

Линкомицин гидрохлориді

(Линкомицин)

Қайта тiркеу

J01FF02 Линкомицин

Инъекцияға арналған 30% ерітінді

Ампула 1 мл №10

Химфарм АҚ,

ҚАЗАҚСТАН

Т НҚ 42-1574-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№000107

Рецептпен

5

3

11

Линкомицин гидрохлориді

(Линкомицин)

Қайта тiркеу

J01FF02 Линкомицин

Инъекцияға арналған 30% ерітінді

Ампула 2 мл №10

Химфарм АҚ,

ҚАЗАҚСТАН

Т НҚ 42-1574-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№000512

Рецептпен

5

3

12

Пантенол

(Декспантенол)

Қайта тiркеу

D03AX03 Декспантенол

Сыртқа қолдануға арналған аэрозоль

Аэрозольдік алюминий контейнер 58 г

Микрофарм ЖШҚ,

УКРАИНА

Т НҚ 42-1609-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№001871

Рецептісіз

5

2

13

Пантенол

(Декспантенол)

Қайта тiркеу

D03AX03 Декспантенол

Сыртқа қолдануға арналған аэрозоль

Аэрозольдік алюминий контейнер 116 г

Микрофарм ЖШҚ,

УКРАИНА

Т НҚ 42-1609-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№001896

Рецептісіз

5

2