Отправить по почте
Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Гель на основе перекрестно-сшитого натрия гиалуроната неживотного происхождения в физиологическом фосфатном буфере для внутрикожной имплантации Моделис Шейп (Modelis Shape) в шприце 2 мл, стерильный, однократного применения (иглы 25G 1 и 21G 1 1/2 в комплекте) | Anteis S.A., | РК-ИМН-5№010582 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
2 | Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный "Мультипласт®" Традиционный (на основе из хлопчатобумажной ткани) размером 2х300см | ОАО «»Новосибхимфарм, | РК-ИМН-5№010583 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
3 | Гель на основе перекрестно-сшитого натрия гиалуроната неживотного происхождения для внутрикожной имплантации Эстелис Бейсик, Эстелис Софт (Esthelis Basic, Esthelis Soft) стерильный, однократного применения, в шприце, 0,6 мл и 1,0 мл Эстелис Софт (27G 1/2 и 30G1/2 иглы в комплекте) Эстелис Бейсик (2 иглы 30G1/2 в комплекте) | Anteis S.A., | РК-ИМН-5№010585 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
4 | Датчики пульсоксиметрические Nellcor с принадлежностями | Covidien llc, | РК-ИМН-5№010586 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
5 | Материал стоматологический отбеливающий OpalescencePF/Oh 10% вкусов Mint, Melon, Regular (различных вариантов исполнения) | Ultradent Products, Inc., | РК-ИМН-5№010587 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
6 | Датчики Somasensor, OxiAlert для церебрального/соматического оксиметра Invos | Covidien llc, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№010588 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
7 | Набор пробных очковых линз средний НС-124-01 "УОМЗ" в комплекте | ОАО «Производственное объединение «Уральский оптико-механический завод» имени Э.С. Яламова, | РК-ИМН-5№010589 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-ИМН-5№010582 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Моделис Шейп-2мл | нет данных | Anteis S.A. | Швейцария | |||||||
2 | Шприц стеклянный 2 мл | нет данных | Anteis S.A. | Швейцария | |||||||
3 | 1 Игла 25G 1 | нет данных | Terumo | Япония | |||||||
4 | 1 Игла 21G 1 1/2 | нет данных | Becton Dickinson | США | |||||||
2. № РК-ИМН-5№010585 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Материал Эстелис Бейсик, Эстелис Софт (Esthelis Basic, Esthelis Soft), 0,6 мл и 1,0 мл | нет данных | Anteis S.A. | Швейцария | |||||||
2 | Шприц стеклянный 1 мл | нет данных | Becton Dickinson | США | |||||||
3 | 1 Игла 30G1/2 или 2 иглы 30G1/2 | нет данных | Becton Dickinson | США | |||||||
4 | 1 Игла 27G 1/2 | нет данных | Becton Dickinson | США | |||||||
3. № РК-ИМН-5№010586 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Датчики SpO2 для одного пациента клейкие | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
2 | Датчики SpO2 для одного пациента неклейкие | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
3 | Датчики SpO2 для одного пациента лобные | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
4 | Датчики SpO2 многоразового и частично использования | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
5 | Датчики для новорожденных | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
6 | Датчики для детей | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
7 | Датчики для взрослых | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
8 | Клипсы ушные | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
9 | Клипсы педиатрические | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
10 | Кабели пульсоксиметрические | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
11 | Ленты для фиксации датчиков с застежкой типа "велкро" | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
12 | Ленты для фиксации датчиков с адгезивным слоем и без него | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
13 | Клеящийся фиксатор для пульсоксиметрических датчиков | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
14 | Фиксаторы из вспененного материала для пульсоксиметрических датчиков | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
15 | Сменный рукав для клипсы педиатрической | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
16 | Кабели пульсоксиметрические соединительные | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
17 | Кабели пульсоксиметрические удлинительные | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
4. № РК-ИМН-5№010587 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Исполнение1. | нет данных | Ultradent Products Inc. | США | |||||||
2 | Исполнение 2. | нет данных | Ultradent Products Inc. | США | |||||||
3 | Исполнение 3. | нет данных | Ultradent Products Inc. | США | |||||||
4 | Исполнение 4. | нет данных | Ultradent Products Inc. | США | |||||||
5. № РК-ИМН-5№010588 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Датчики для новорожденных Somasensor | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
2 | Датчики для детей Somasensor | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
3 | Датчики для взрослых Somasensor | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
4 | Датчики для новорожденных OxiAlert | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
5 | Датчики для детей OxiAlert | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
6 | Датчики для взрослых OxiAlert | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
6. № РК-ИМН-5№010589 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Положительные и отрицательные стигматические линзы с рефракцией, дптр: 0.25; 0.50; 0.75; 1.00; 2.00; 2.50; 3.00; 4.00; 5.00; 6.00; 7.00; 8.00; 9.00; 10.00; 13,00 по 2 штуки | нет данных | ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова | Россия | |||||||
2 | Положительные и отрицательные астигматические линзы с рефракцией, дптр: 0.25; 0.50; 1.00; 1.50; 2.00; 3.00; 4.00 по 2шт | нет данных | ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова | Россия | |||||||
3 | Призмы очковые, срад: 1, 2, 3, 5, 7, 10, 15 по 1шт | нет данных | ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова | Россия | |||||||
4 | Цилиндр скрещенный с рефракцией:+- 0,5 дптр-1шт | нет данных | ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова | Россия | |||||||
5 | Диафрагма диаметром 3мм-1шт | нет данных | ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова | Россия | |||||||
6 | Светофильтр нейтральный с коэффициентом пропускания, % 25, 50, 75 по 2шт | нет данных | ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова | Россия | |||||||
7 | Светофильтры: красный и зеленый по 1шт | нет данных | ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова | Россия | |||||||
8 | Пластины-3шт | нет данных | ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова | Россия | |||||||
9 | Цилиндр Меддокса-1шт | нет данных | ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова | Россия | |||||||
10 | Оправа пробная универсальная ОПУ-01-1шт | нет данных | ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова | Россия | |||||||
11 | Таблица тестовая-1шт | нет данных | ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова | Россия | |||||||
12 | Чемодан | нет данных | ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова | Россия |