Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан  
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "21" ноября_  2012 г. № 878

"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"   
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Торговое название  
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Рег. номер  
  
 
 
 Срок рег.  
  
 
 
 Тип рег.  
  
 
 
 Степень потенциального риска   
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Гель на основе перекрестно-сшитого натрия гиалуроната неживотного происхождения в физиологическом фосфатном буфере для внутрикожной имплантации Моделис Шейп (Modelis Shape) в шприце 2 мл, стерильный, однократного применения (иглы 25G 1 и 21G  1 1/2 в комплекте)  
  
 
 
 Anteis S.A.,

ШВЕЙЦАРИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№010582 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный "Мультипласт®" Традиционный (на основе из хлопчатобумажной ткани) размером 2х300см  
  
 
 
 ОАО «»Новосибхимфарм,

РОССИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010583 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Гель на основе перекрестно-сшитого натрия гиалуроната неживотного происхождения для внутрикожной имплантации Эстелис Бейсик, Эстелис Софт (Esthelis Basic, Esthelis Soft) стерильный, однократного применения, в шприце, 0,6 мл и 1,0 мл Эстелис Софт (27G 1/2 и 30G1/2 иглы в комплекте) Эстелис Бейсик (2 иглы 30G1/2 в комплекте)  
  
 
 
 Anteis S.A.,

ШВЕЙЦАРИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№010585 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Датчики пульсоксиметрические Nellcor с принадлежностями  
  
 
 
 Covidien llc,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№010586 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Материал стоматологический отбеливающий OpalescencePF/Oh 10% вкусов Mint, Melon, Regular (различных вариантов исполнения) 
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№010587 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Датчики Somasensor, OxiAlert для церебрального/соматического оксиметра Invos  
  
 
 
 Covidien llc,    
  
 СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№010588 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Набор пробных очковых  линз средний НС-124-01 "УОМЗ" в комплекте 
  
 
 
 ОАО «Производственное объединение «Уральский оптико-механический завод» имени Э.С. Яламова,

РОССИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010589 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета  контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "21" ноября_  2012 г. № 878_   
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№010582  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Моделис Шейп-2мл 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Anteis S.A. 
  
 
 
 Швейцария 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Шприц стеклянный 2 мл 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Anteis S.A. 
  
 
 
 Швейцария 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 1 Игла 25G 1 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Terumo 
  
 
 
 Япония 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 1 Игла 21G 1 1/2 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Becton Dickinson 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№010585  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Материал Эстелис Бейсик,  Эстелис Софт (Esthelis Basic, Esthelis Soft),  0,6 мл и 1,0 мл 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Anteis S.A. 
  
 
 
 Швейцария 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Шприц стеклянный 1 мл 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Becton Dickinson 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 1 Игла 30G1/2 или 2 иглы 30G1/2 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Becton Dickinson 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 1 Игла 27G 1/2 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Becton Dickinson 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№010586  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Датчики SpO2 для одного пациента клейкие 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Датчики SpO2 для одного пациента неклейкие 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Датчики SpO2 для одного пациента лобные 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Датчики SpO2 многоразового и частично использования  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Датчики для новорожденных 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Датчики для детей 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Датчики для взрослых 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Клипсы ушные 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Клипсы педиатрические 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Кабели пульсоксиметрические 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Ленты для фиксации датчиков с застежкой типа "велкро" 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 12 
  
 
 
 Ленты для фиксации датчиков с адгезивным слоем и без него 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 13 
  
 
 
 Клеящийся фиксатор для пульсоксиметрических датчиков 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 14 
  
 
 
 Фиксаторы из вспененного материала для пульсоксиметрических датчиков  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 15 
  
 
 
 Сменный рукав для клипсы педиатрической 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 16 
  
 
 
 Кабели пульсоксиметрические соединительные 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 17 
  
 
 
 Кабели пульсоксиметрические удлинительные 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 4. № РК-ИМН-5№010587  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Исполнение1.

Материал стоматологический отбеливающий

Opalescence 10% PF/Oh , вкусов Mint,Melon, Regular:

1) капсулы по 0,6мл  - 16 штук.

2) Opalescence отбеливающая зубная паста - 1 штука.

3) Коробочка для хранения капп - 1 штука.

4) Оттеночная шкала  - 1 штука. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ultradent Products Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Исполнение 2.

Материал стоматологический отбеливающий

Opalescence10% PF, Doctor Kit вкусов Mint, Melon, Regular:

1) Шприцы Opalescence по 1,2 мл - 8 штук.

2) Шприц LC Block Out Resin по 1,2мл - 1 штука.

3) Силиконовые пластинки Soft Tray  0,035/0,9 мм -2 штуки.

4) Отбеливающая зубная паста Opalescence Tooth paste - 1 штука.

5) Коробочка для хранения капп  Pocket Tray Case -1штука.

6) Оттеночная шкала - 1 штука. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ultradent Products Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Исполнение 3.

Материал стоматологический отбеливающий

Opalescence 10% PF/Oh Refill вкусов Mint, Melon,Regular:

1) Капсулы  по 0,6 мл - 80 штук. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ultradent Products Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Исполнение 4.

Материал стоматологический отбеливающий

Opalescence 10% PF  Refill вкусов Mint, Melon,Regular:

1) Шприцы  по 1.2 мл - 40 штук. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ultradent Products Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 5. № РК-ИМН-5№010588  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Датчики для новорожденных Somasensor 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Датчики для детей Somasensor 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Датчики для взрослых Somasensor 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Датчики для новорожденных OxiAlert 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Датчики для детей OxiAlert 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Датчики для взрослых OxiAlert 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 6. № РК-ИМН-5№010589  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Положительные и отрицательные стигматические линзы с рефракцией, дптр: 0.25; 0.50; 0.75; 1.00; 2.00; 2.50; 3.00; 4.00; 5.00; 6.00; 7.00; 8.00; 9.00; 10.00; 13,00 по 2 штуки 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Положительные и отрицательные астигматические линзы с рефракцией, дптр: 0.25; 0.50; 1.00; 1.50; 2.00; 3.00; 4.00 по 2шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Призмы очковые, срад: 1, 2, 3, 5, 7, 10, 15 по 1шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Цилиндр скрещенный с рефракцией:+- 0,5 дптр-1шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Диафрагма диаметром 3мм-1шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Светофильтр нейтральный с коэффициентом пропускания, % 25, 50, 75 по 2шт  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Светофильтры: красный и зеленый по 1шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Пластины-3шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Цилиндр Меддокса-1шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Оправа пробная универсальная ОПУ-01-1шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Таблица тестовая-1шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 12 
  
 
 
 Чемодан 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова  
  
 
 
 Россия