• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 26 января 2010 г. № 38

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "_26__" января___ 2010 г.

№ _38__

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Альбумин человеческий

(Альбумин)

Регистрация

B05AA01

Раствор для инфузий 5%

Флакон 100 мл

Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х

АВСТРИЯ

АНД 42-507-09

Имеется

РК-ЛС-5№015531

РЦ

5

3

2

Альбумин человеческий

(Альбумин)

Регистрация

B05AA01

Раствор для инфузий 5%

Флакон 250 мл

Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х

АВСТРИЯ

АНД 42-507-09

Имеется

РК-ЛС-5№015532

РЦ

5

3

3

Альбумин человеческий

(Альбумин)

Регистрация

B05AA01

Раствор для инфузий 20%

Флакон 50 мл

Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х

АВСТРИЯ

АНД 42-507-09

Имеется

РК-ЛС-5№015533

РЦ

5

3

4

Альбумин человеческий

(Альбумин)

Регистрация

B05AA01

Раствор для инфузий 20%

Флакон 100 мл

Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х

АВСТРИЯ

АНД 42-507-09

Имеется

РК-ЛС-5№015534

РЦ

5

3

 

5

Кетотоп®

(Кетопрофен)

Регистрация

M02AA10

Пластырь трансдермальный

Пластырь №120

Химфарм АО,

произведено Pacificpharma Corporation , Корея

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-83-09

Имеется

РК-ЛС- 3 №0155 4 4

РЦ

3

3

6

Натрия хлорид-Дарница

(Натрия хлорид)

Регистрация

B05BB01

Раствор для инъекций 0,9%

Ампула 10 мл №5,

Ампула 10 мл №10

Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО

УКРАИНА

АНД 42-630-09

Имеется

РК-ЛС-5№015536

РЦ

5

5

7

Эхинацея Композитум СН



[Aconita napellus D3, Acidum arsenicosum D8, Argentums nitricum D8, Arnica Montana D4, Baptisia tinctoria D4, Bryonia D6, Cortisonum aceticum D13, Echinacea D3, Eupatorium perfoliatum D6, Euphorbium D6, Gelsemium sempervirens D6, Hepar sulfuris D10, Hydrargyrum bichloratum D8, Lachesis mutus D10, Phosphorus D8, Phytolacca Americana D6, Pulsatilla pratensis D8, Sanguinaria canadensis D4, Staphylococcus-Nosode D18, Streptococcus haemolyticus – Nosode D18, Sulfur D8, Thuja occidentalis D8, Toxicoden]

Регистрация

L03AX

Раствор для инъекций

Ампула 2.2 мл №5

Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-235-09

Имеется

РК-ЛС-5№015527

РЦ

5

5

8

Эпивир®

(Ламивудин)

Регистрация

J05AF05

Таблетки, покрытые

пленочной оболочкой, 150 мг

Флакон №60

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, упаковано ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-469-09

Имеется

РК-ЛС-5№015500

РЦ

5

5

 

9

Ацикловир-СВС

(Ацикловир)

Регистрация

J05AB01

Таблетки, 0.2 г

Контейнер №10,

Контейнер №20,

Упаковка контурная ячейковая №10,

Упаковка контурная ячейковая №20

СВС-Фармация ТОО

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-110-09

Имеется

РК-ЛС-3№015538

РЦ

3

3

10

Келтикан®



[Цитидин 5 монофосфат динатриевой соли, Уридин]

Регистрация

N07XX

Капсулы

Упаковка контурная ячейковая №30

Феррер Интернасьональ, С.А.,

представлено Никомед Австрия ГмбХ, Австрия

ИСПАНИЯ

АНД 42-733-09

Имеется

РК-ЛС-5№015539

РЦ

5

2

11

Эменд®

(Апрепитант)

Регистрация

A04AD12

Капсулы, 80 мг

Упаковка контурная ячейковая №1,

Упаковка контурная ячейковая №2,

Упаковка контурная ячейковая №4,

Упаковка контурная ячейковая №5,

Упаковка контурная ячейковая №10

Мерк и Ко. Инк,

упаковано Мерк Шарп и Доум Б. В., Нидерланды

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

АНД 42-557-09

Имеется

РК-ЛС-5№015508

РЦ

5

4

12

Эменд®

(Апрепитант)

Регистрация

A04AD12

Капсулы, 125 мг

Упаковка контурная ячейковая №1,

Упаковка контурная ячейковая №2,

Упаковка контурная ячейковая №4,

Упаковка контурная ячейковая №5,

Упаковка контурная ячейковая №10

Мерк и Ко. Инк,

упаковано Мерк Шарп и Доум Б. В., Нидерланды

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

АНД 42-557-09

Имеется

РК-ЛС-5№015509

РЦ

5

4

13

Бальзам Золотая звезда



[Ментол кристаллический, Камфора, Масло мятное, Масло эвкалиптовое, Масло гвоздичное, Масло коричное]

Регистрация

R05X

Бальзам жидкий

Флакон 5 мл

Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани

ВЬЕТНАМ

АНД 42-719-09

Имеется

РК-ЛС-5№015517

ОТС

5

5

14

Бальзам Золотая звезда



[Ментол кристаллический, Камфора, Масло мятное, Масло эвкалиптовое, Масло гвоздичное, Масло коричное]

Регистрация

R05X

Карандаш для ингаляций, 1.3 г

Туба

Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани

ВЬЕТНАМ

АНД 42-720-09

Имеется

РК-ЛС-5№015518

ОТС

5

5

15

Кларитт

(Кларитромицин)

Регистрация

J01FA09

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,

250 мг

Упаковка контурная ячейковая №14

Табук Фармасьютикал Мфг. Ко.

САУДОВСКАЯ АРАВИЯ

АНД 42-762-09

Имеется

РК-ЛС-5№015541

РЦ

5

3

16

Кларитт

(Кларитромицин)

Регистрация

J01FA09

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,

500 мг

Упаковка контурная ячейковая №14

Табук Фармасьютикал Мфг. Ко.

САУДОВСКАЯ АРАВИЯ

АНД 42-762-09

Имеется

РК-ЛС-5№015542

РЦ

5

3

17

Трактоцил

(Атозибан)

Регистрация

G02CX01

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 7.5 мг/мл

Флакон 5 мл

Ферринг ГмбХ

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-636-09

Имеется

РК-ЛС-5№015528

РЦ

5

3

18

Траклир®

(Бозентан)

Регистрация

C02KX01

Таблетки, покрытые оболочкой, 62.5 мг

Упаковка контурная ячейковая №56

Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ для Актелион Фармасьютикалз Лтд , Швейцария

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-712-09

Имеется

РК-ЛС-5№015510

РЦ

5

5

19

Траклир®

(Бозентан)

Регистрация

C02KX01

Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг

Упаковка контурная ячейковая №56

Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ для Актелион Фармасьютикалз Лтд , Швейцария

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-712-09

Имеется

РК-ЛС-5№015511

РЦ

5

5

20

Траклир®

(Бозентан)

Регистрация

C02KX01

Таблетки, покрытые оболочкой, 62.5 мг

Упаковка контурная ячейковая №56

Патеон Инк. для Актелион Фармасьютикалз Лтд , Швейцария

КАНАДА

АНД 42-713-09

Имеется

РК-ЛС-5№015512

РЦ

5

5

21

Траклир®

(Бозентан)

Регистрация

C02KX01

Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг

Упаковка контурная ячейковая №56

Патеон Инк для Актелион Фармасьютикалз Лтд, Швейцария

КАНАДА

АНД 42-713-09

Имеется

РК-ЛС-5№015513

РЦ

5

5

22

Ген™- 80

(Гентамицин)

Перерегистрация

J01GB03

Раствор для инъекций 80мг/2мл

Ампула 2 мл №5,

Ампула 2 мл №10

Plethico Pharmaceuticals Ltd

ИНДИЯ

СП РК 42-5304-09

Имеется

РК-ЛС-5№015529

РЦ

5

3

23

Ангизаар

(Лозартан)

Перерегистрация

C09CA01

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг

Упаковка контурная ячейковая №30,

Упаковка контурная ячейковая №100

Микро Лабс Лимитед

ИНДИЯ

АНД 42-431-09

Имеется

РК-ЛС-5№015523

РЦ

5

3

24

Натрия хлорид-Дарница

(Натрия хлорид)

Перерегистрация

B05BB01

Раствор для инъекций 0,9%

Ампула 5 мл №10

Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО

УКРАИНА

АНД 42-630-09

Имеется

РК-ЛС-5№015535

РЦ

5

5

25

Мовалис®

(Мелоксикам)

Перерегистрация

M01AC06

Раствор для внутримышечного введения

15 мг/1,5 мл

Ампула №3

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, произведено Берингер Ингельхайм Эспана С.А.

ИСПАНИЯ

АНД 42-728-09

Имеется

РК-ЛС-5№015515

РЦ

5

5

26

Борная кислота



[Кислота борная]

Перерегистрация

D08AD

Раствор спиртовой 3%

Флакон 10 мл,

Флакон 25 мл

Ромат ТОО Фармацевтическая компания,

завод медицинских препаратов

КАЗАХСТАН

АНД 42-613-09

Имеется

РК-ЛС-5№015537

ОТС

5

3

27

Цефаклор ШТАДА®

(Цефаклор)

Перерегистрация

J01DC04

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

250 мг/5мл

Флакон 63.5 г

Acino Pharma AG

по лицензии ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия

ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-658-09

Имеется

РК-ЛС-5№015524

РЦ

5

3

28

АзитРус®

(Азитромицин)

Перерегистрация

J01CR50

Капсулы, 250 мг

Упаковка контурная ячейковая №6

Синтез ОАО

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

АНД 42-754-09

Имеется

РК-ЛС-5№015516

РЦ

5

2

29

Лидокаина гидрохлорид

(Лидокаин)

Перерегистрация

N01BB02

Раствор для инъекций 2%

Ампула 2 мл №10

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

БЕЛАРУСЬ

АНД 42-708-09

Имеется

РК-ЛС-5№015540

РЦ

5

2

30

Трамадола гидрохлорид

(Трамадол)

Перерегистрация

N02AX02

Раствор для инъекций 5%

Ампула 2 мл №10

Фармак ОАО

УКРАИНА

АНД 42-750-09

Имеется

РК-ЛС-5№015519

РЦ

5

3

31

Пропротен-100



[Антитела к мозгоспецифическому белку s-100]

Перерегистрация

N07BB

Капли для приема внутрь

Флакон 25 мл

Материа Медика Холдинг НПФ ООО

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

АНД 42-748-09

Имеется

РК-ЛС-5№015543

ОТС

5

2

32

Ацесоль



[Натрия хлорид, Натрий уксуснокислый, Калия хлорид]

Перерегистрация

B05BB01

Раствор для инфузий

Бутылка 200 мл

Ромат ТОО Фармацевтическая компания,

завод медицинских

препаратов

КАЗАХСТАН

АНД 42-711-09

Имеется

РК-ЛС-5№015525

РЦ

5

2

33

Ацесоль



[Натрия хлорид, Натрий уксуснокислый, Калия хлорид]

Перерегистрация

B05BB01

Раствор для инфузий

Бутылка 400 мл

Ромат ТОО Фармацевтическая компания,

завод медицинских

препаратов

КАЗАХСТАН

АНД 42-711-09

Имеется

РК-ЛС-5№015526

РЦ

5

2

34

Целестодерм® -В с Гарамицином®



[Бетаметазона 17-валерат, Гентамицина сульфат]

Перерегистрация

D07CC01

Мазь

Туба 30 г

Шеринг-Плау Лабо Н.В., собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США, дистрибьютор Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария

БЕЛЬГИЯ

АНД 42-760-09

Имеется

РК-ЛС-5№015520

РЦ

5

3

35

Целестодерм® -В с Гарамицином®



[Бетаметазона 17-валерат, Гентамицина сульфат]

Перерегистрация

D07CC01

Крем

Туба 30 г

Шеринг-Плау Лабо Н.В., собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США, дистрибьютор Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария

БЕЛЬГИЯ

АНД 42-761-09

Имеется

РК-ЛС-5№015521

РЦ

5

3

36

Мукалтин®



[Мукалтин]

Перерегистрация

R05CA

Таблетки, 50 мг

Упаковка контурная безъячейковая №10

Химфарм АО

КАЗАХСТАН

АНД 42-745-09

Имеется

РК-ЛС-5№015522

ОТС

5

3