Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от " 14 " ноября  2012 г. №868

"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Нить хирургическая ПДО фиолетового или бежевого цвета полидиоксаноновая, рассасывающаяся, монофиламентная, условных номеров 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, длиной нити от 15 до 300 см с шагом 1 см с атравматическими иглами различных типов и размеров или длиной нити от 150 до 35000см с шагом 1см без иглы, ИАКПл «Волоть»   
  
 
 
 ООО "Волоть",

РОССИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010556  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Нить хирургическая ПГА-лак фиолетового или бежевого цвета полигликолидная, с покрытием, рассасывающаяся, плетеная, условных номеров 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3-4, длиной нити от 15 до 300 см с шагом 1 см с атравматическими иглами различных типов и размеров или длиной нити от 150 до 35000 см с шагом 1 см без иглы, ИАКПл "Волоть"   
  
 
 
 ООО "Волоть",

РОССИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010557  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Нить хирургическая ПГА-лак Плюс фиолетового или бежевого цвета полигликолидная, с антибактериальным покрытием, рассасывающаяся, плетеная, условных номеров 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3-4, длиной нити от 15 до 300 см с шагом 1 см с атравматическими иглами различных типов и размеров или длиной нити от 150 до 35000 см с шагом 1 см без иглы, ИАКПл «Волоть»   
  
 
 
 ООО "Волоть",

РОССИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010558  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Набор инструментов для установки имплантатов стоматологический GIMLET (различных вариантов исполнения)   
  
 
 
 ООО "Проекция",

БЕЛАРУСЬ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010577  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Набор имплантатов стоматологический GIMLET (имплантаты винтовые двухэтапные различных вариантов исполнения)   
  
 
 
 ООО "Проекция",

БЕЛАРУСЬ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010578  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Комплект для новорожденного одноразовый стерильный   
  
 
 
 ТОО «Мерусар и К»,

КАЗАХСТАН  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010579  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Комплект постельного белья одноразовый стерильный №2   
  
 
 
 ТОО «Мерусар и К»,

КАЗАХСТАН  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010580  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от " 14 " ноября  2012 г. № 868    
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№010577   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Исполнение 1. 

Набор инструментов для установки имплантатов винтовых двухэтапных Radix -Gimlet-IIS:

Аналог головки (А3710, А3720, А4510, А4520).

Аналог имплантата А160.

Винт фиксирующий 160.

Винт технический 166.

Винт-заглушка 161.

Глубиномер Н167.

Измеритель десневой манжетки G162.

Имплантатоввод        G163.

Ключ головки К37 в комплекте с ключом универсальным.

Ключ головки К45 в комплекте с ключом универсальным.

Ключ имплантата KI в комплекте с ключом универсальным.

Ключ метчика К300.

Колпачок титановый (СТ3710, СТ3720, СТ4510, СТ4520).

Колпачок выжигаемый (СР3710, СР3720, СР4510, СР4520).

Метчик (Т3510, Т3512, Т3515, Т3518, Т4008, Т4010, Т4012, Т4015, Т4018, Т4508, Т4510, Т4512, Т4515, Т5008, Т5010, Т5012, Т5015).

Отвертка S150.

Отвертка ортопедическая 150S.

Отвертка зуботехническая 150L.

Переходник (G164, G165).

Перфоратор Р400.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО "Проекция"  
  
 
 
 Беларусь   
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 Сверло коническое (D3510, D3512, D3515, D3518, D4008, D4010, D4012, D4015, D4018, D4508, D4510, D4512, D4515, D5008, D5010, D5012, D5015).

Сверло направляющее D230.

Формирователь десневой манжетки (451, 452, 453, 454, 455, 457).  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Исполнение 2. 

Набор инструментов для установки имплантатов винтовых двухэтапных Radix-Gimlet-Hext:

Аналог имплантата А180.

Анкерный винт (М10, М11, М12, М13, М14, М15, М17, М21, М22, М23, М24, М25, М27).

Винт фиксирующий 180.

Винт заглушка 181.

Винт трансфера А182

Винт фиксирующий 120.

Измеритель десневой манжетки G182.

Имплантатоввод G183.

Формирователь десневой манжетки (80, 81, 82, 83, 84, 85, 87).

Ключ головки K8.

Трансфер А181.

Пин H169.

Сетка титановая (092040, 093040).

Ключ цанговый N150.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО "Проекция"  
  
 
 
 Беларусь  
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№010578   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Исполнение 1. 

Набор имплантатов винтовых двухэтапных Radix -Gimlet-IIS:                                                                 1. Имплантат винтовой двухэтапный Radix -Gimlet-IIS-MTS (63510, 63512, 63515, 63518, 64008, 64010, 64012, 64015, 64018, 64508, 64510, 64512, 64515, 65008, 65010, 65012, 65015)

2. Имплантат винтовой двухэтапный Radix-Gimlet-IIS-MTS (комби) (74008, 74010, 74012, 74008/1, 74010/1, 74012/1)

3. Головка имплантата двухэтапного Radix-Gimlet-IIS-MTS (37101, 37102, 37103, 37104, 37105, 37107, 37202, 37203, 37204, 37205, 37207, 45101, 45102, 45103, 45104, 45105, 45107, 45201, 45202, 45203, 45204, 45205, 45207)   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО "Проекция"  
  
 
 
 Беларусь  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Исполнение 2. 

Набор имплантатов винтовых двухэтапных Radix-Gimlet-Hext-MTS:

1. Имплантат винтовой двухэтапный Radix-Gimlet-Hext-MTS: (84008, 84010, 84012, 84015, 84018, 84508, 84510, 84515, 85008, 85010, 85012, 85015)

2. Имплантат винтовой двухэтапный Radix-Gimlet-Hext-MTS с винтом заглушкой 181 - стерильный: (84008S, 84010S, 84012S, 84015S, 84018S, 84508S, 84510S, 84512S, 84515S, 85008S, 85010S, 85012S, 85015S)

3. Головка имплантата двухэтапного Radix-Gimlet-Hext-MTS (810, 811,812, 813, 814, 815, 817, 820, 821, 822, 823, 824, 825, 827, М810, М811,М812, М813, М814, М815, М817, М820, М821, М822, М823, М824, М825, М827, 81015, 81115, 81215, 81315, 81415, 81515, 81715, 81015Т, 81115Т, 81215Т, 81315Т, 81415Т, 81515Т, 81715Т, 82015, 82115, 82215, 82315, 82415, 82515, 82715, 82015Т, 82115Т, 82215Т, 82315Т, 82415Т, 82515Т, 82715Т, 81025, 81125, 81225, 81325, 81425, 81525, 81725, 81025Т, 81125Т, 81225Т, 81325Т, 81425Т, 81525Т, 81725Т, 82040, 82140, 82240, 82340, 82440, 82540, 82740, 82040Т, 82140Т, 82240Т, 82340Т, 82440Т, 82540Т, 82740Т); головка фрезеруемая (F851, F852)  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО "Проекция"  
  
 
 
 Беларусь  
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№010579   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Пеленка (80-100)х(90-130) см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Мерусар и К"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Распашонка  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Мерусар и К"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Чепчик  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Мерусар и К"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Пинетки  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Мерусар и К"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Бирка  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 JULDYZ KENAN Co., LTD  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Впитывающая подстилка 60х(60-90) см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ОАО "Кондровская бумажная компания", ЭсСиЭй Хайджин Продактс Геннеп Б.В.   
  
 
 
 Российская Федерация,     
  
 Нидерланды   
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Салфетка (25-35)х(25-35) см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Мерусар и К"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Полотенце для рук 40х50 см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Мерусар и К"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 4. № РК-ИМН-5№010580   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Простыня (140-160)х(200-210) см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Мерусар и К"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Наволочка (60-70)х(60-70) см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Мерусар и К"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Пододеяльник 140х(200-210) см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Мерусар и К"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Наматрасник (90-95)х(200-210) см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Мерусар и К"  
  
 
 
 Республика Казахстан