Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "27" _мая_  2013 г. № 480_

"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники в Республике Казахстан"   
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Торговое название  
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Рег. номер  
  
 
 
 Срок рег.  
  
 
 
 Тип рег.  
  
 
 
 Степень потенциального риска   
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Матрац противопролежневый Biomattress, модель L в комплекте 
  
 
 
 Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd.,

   КИТАЙ  
  
 
 
 РК-МТ-7№005183 
  
 
 
 7 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Матрац противопролежневый Biomattress, модель S в комплекте 
  
 
 
 Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd.,

   КИТАЙ  
  
 
 
 РК-МТ-7№005184 
  
 
 
 7 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Коагулометр Coatron C2  полуавтоматический двухканальный в комплекте  
  
 
 
 Helena Biosciences Europe,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ 
  
 
 
 РК-МТ-7№011381 
  
 
 
 7 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Система диагностическая ультразвуковая стационарная UGEO H60  
  
 
 
 Samsung Medison Co., Ltd.,

   РЕСПУБЛИКА      КОРЕЯ  
  
 
 
 РК-МТ-7№011382 
  
 
 
 7 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Пикфлоуметр OMRON PFM20 
  
 
 
 Держатель лицензии-OMRON Healthcare Europe B.V., страна Нидерланды; Производитель: Clement Clarke International Ltd., страна Великобритания,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-7№011388 
  
 
 
 7 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Портативный аппарат Ceragem Compact CGM MP-1101 
  
 
 
 Ceragem Co.,Ltd,

РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ 
  
 
 
 РК-МТ-7№011404 
  
 
 
 7 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "27" мая_  2013 г. № 480_     
  
 
 
 
 1. № РК-МТ-7№005183  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Матрац противопролежневый, решетчатый тип ячеек - 1шт.  
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd. 
  
 
 
 Китай 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Воздушный электронасос 
  
 
 
 JP-001 - 1шт. 
  
 
 
 Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd. 
  
 
 
 Китай 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Воздушные шланги - 1шт. 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd. 
  
 
 
 Китай 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Набор для ремонта (клей, заплатка) - 1шт. 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd. 
  
 
 
 Китай 
  
 
 
 
 
 2. № РК-МТ-7№005184  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Матрац противопролежневый, трубчатый тип ячеек – 1шт. 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd.   
  
 
 
 Китай 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Воздушный электронасос, модель  НЕ-7700 – 1шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd. 
  
 
 
 Китай 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Простыня защитная - 1 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd. 
  
 
 
 Китай 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Ячейки запасные - 2 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd. 
  
 
 
 Китай 
  
 
 
 
 
 3. № РК-МТ-7№011381  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Источник питания; 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 HELENA BIOSCIENCES EUROPE 
  
 
 
 Великобритания 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Шнур электропитания 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 HELENA BIOSCIENCES EUROPE  
  
 
 
 Великобритания 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Двойные кюветы 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 HELENA BIOSCIENCES EUROPE 
  
 
 
 Великобритания 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Контейнер для реагентов 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 HELENA BIOSCIENCES EUROPE 
  
 
 
 Великобритания 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Пробирки для реагентов 16 мм 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 HELENA BIOSCIENCES EUROPE 
  
 
 
 Великобритания 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Адаптер для реагентов 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 HELENA BIOSCIENCES EUROPE 
  
 
 
 Великобритания 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Чехол от пыли, кабель для принтера 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 HELENA BIOSCIENCES EUROPE 
  
 
 
 Великобритания 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Термобумага 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 HELENA BIOSCIENCES EUROPE 
  
 
 
 Великобритания 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Автопипетка 25/50/100/200мкл 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 HELENA BIOSCIENCES EUROPE 
  
 
 
 Великобритания 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Программное Обеспечение Текам Смарт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 HELENA BIOSCIENCES EUROPE 
  
 
 
 Великобритания 
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Адаптер для реагентов -11мм, 18,0мм, 22,5мм, 22,8мм, 24,2мм, 27,8мм, 25,2мм, 16мм 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 HELENA BIOSCIENCES EUROPE 
  
 
 
 Великобритания 
  
 
 
 
 
 12 
  
 
 
 Ридер штрих-кодов 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 HELENA BIOSCIENCES EUROPE 
  
 
 
 Великобритания 
  
 
 
 
 
 13 
  
 
 
 Магнитные мешалки 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 HELENA BIOSCIENCES EUROPE 
  
 
 
 Великобритания 
  
 
 
 
 
 14 
  
 
 
 Руководство по эксплуатации 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 HELENA BIOSCIENCES EUROPE  
  
 
 
 Великобритания 
  
 
 
 
 
 4. № РК-МТ-7№011382  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Датчик объемный (конвексный) 4-8 МГц 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 «Samsung Medison Co., Ltd» 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Датчик объемный (ректо-вагинальный) 4-9 МГц 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 «Samsung Medison Co., Ltd» 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Модуль 3DXI 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 «Samsung Medison Co., Ltd» 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Модуль 4D (Live 3D - cистема объемного изображения в реальном времени)  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 «Samsung Medison Co., Ltd» 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Модуль Volume NT/IT 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 «Samsung Medison Co., Ltd» 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Модуль SDMR 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 «Samsung Medison Co., Ltd» 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Модуль e-Motion Marker 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 «Samsung Medison Co., Ltd» 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Модуль SCI 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 «Samsung Medison Co., Ltd» 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Опция встроенного подогрева геля 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 «Samsung Medison Co., Ltd» 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Педаль дистанционного управления 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 «Samsung Medison Co., Ltd» 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Видеопринтер медицинский 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 «Samsung Medison Co., Ltd» 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 12 
  
 
 
 Источник бесперебойного питания 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 «Samsung Medison Co., Ltd» 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 13 
  
 
 
 Держатель датчиков 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 «Samsung Medison Co., Ltd» 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 14 
  
 
 
 Держатель бумаги 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 «Samsung Medison Co., Ltd» 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 15 
  
 
 
 Соединительные провода 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 «Samsung Medison Co., Ltd» 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 16 
  
 
 
 Пылезащитный чехол 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 «Samsung Medison Co., Ltd» 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 17 
  
 
 
 Гель 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 «Samsung Medison Co., Ltd» 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 18 
  
 
 
 Датчик объемный (абдоминальный) 2-6 МГц 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 «Samsung Medison Co., Ltd» 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 19 
  
 
 
 Датчик линейный 5-13 МГц 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 «Samsung Medison Co., Ltd» 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 20 
  
 
 
 Датчик конвексный (ректо-вагинальный) 4-9 МГц 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 «Samsung Medison Co., Ltd» 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 21 
  
 
 
 Датчик конвексный 1-4 МГц 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 «Samsung Medison Co., Ltd» 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 22 
  
 
 
 Датчик конвексный 2-8 МГц 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 «Samsung Medison Co., Ltd» 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 23 
  
 
 
 Датчик микроконвексный 4-9 МГц 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 «Samsung Medison Co., Ltd» 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 24 
  
 
 
 Датчик непрерывно-волновой 4 МГц 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 «Samsung Medison Co., Ltd» 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 25 
  
 
 
 Датчик непрерывно-волновой 2 МГц 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 «Samsung Medison Co., Ltd» 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 26 
  
 
 
 Датчик фазированный (детский) 3-8 МГц 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 «Samsung Medison Co., Ltd» 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 27 
  
 
 
 Датчик фазированный 2-4 МГц 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 «Samsung Medison Co., Ltd» 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 28 
  
 
 
 Модуль ЭКГ (Европейский + Азиатский стандарт) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 «Samsung Medison Co., Ltd» 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 29 
  
 
 
 Модуль ЭКГ (Американский стандарт) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 «Samsung Medison Co., Ltd» 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 30 
  
 
 
 Модуль Cardiac 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 «Samsung Medison Co., Ltd» 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 31 
  
 
 
 Модуль Auto IMT 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 «Samsung Medison Co., Ltd» 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 32 
  
 
 
 Модуль непрерывно-волнового допплера 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 «Samsung Medison Co., Ltd» 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 33 
  
 
 
 Дисковод DVD-RW 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 «Samsung Medison Co., Ltd» 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 34 
  
 
 
 Встроенная клавиатура с трекболом 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 «Samsung Medison Co., Ltd» 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 35 
  
 
 
 10'' дюймовая LED сенсорная панель 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 «Samsung Medison Co., Ltd» 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 36 
  
 
 
 Консоль 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 «Samsung Medison Co., Ltd» 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 37 
  
 
 
 LED монитор 18.5’’ дюймов 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 «Samsung Medison Co., Ltd» 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 38 
  
 
 
 Руководство оператора 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 «Samsung Medison Co., Ltd» 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 5. № РК-МТ-7№011388  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Пикфлоуметр 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Clement Clarke International Ltd. 
  
 
 
 Великобритания 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Загубник 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Clement Clarke International Ltd. 
  
 
 
 Великобритания 
  
 
 
 
 
 6. № РК-МТ-7№011404  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Основной корпус 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Ceragem Co.,Ltd 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 9-ти сферный прожектор 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Ceragem Co.,Ltd 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 3-х сферный прожектор 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Ceragem Co.,Ltd 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Брюшной пояс 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Ceragem Co.,Ltd 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Пылевой мешок 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Ceragem Co.,Ltd 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Поддержка регулирования высоты 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Ceragem Co.,Ltd 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Кабель питания 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Ceragem Co.,Ltd 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Крышка проектора 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Ceragem Co.,Ltd 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Инструкция 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Ceragem Co.,Ltd 
  
 
 
 Республика Корея