• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 21 ноября 2012 г. № 890
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "21" ноября 2012 года

№ 890

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№000838

28.02.2011

Глаксо Вэллком Продакшен, упаковано: ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша, ФРАНЦИЯ



Сальбутамол



Аэрозоль для ингаляций, дозированный 100 мкг/доза



Баллончик аэрозольный 200 доз., Пачка картонная №1, Пачка картонная №1

Глаксо Вэллком Продакшен, ФРАНЦИЯ





Сальбутамол



Аэрозоль для ингаляций, дозированный 100 мкг/доза По 200 доз в баллоне. Баллон в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)

Изменение №1 к АНД 42-1754-10

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№003655

09.01.2012

Синтез ОАО, РОССИЯ



Фамотидин-АКОС



Таблетки, покрытые оболочкой, 0.02 г По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

2 контурные ячейковые упаковки в

Синтез ОАО, РОССИЯ





Фамотидин-АКОС



Таблетки, покрытые оболочкой, 0.02 г По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По

Тип 1 Приложение 5

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20), Увеличение срока хранения по

Изменение №1 к АНД 42-3127-11

Инструкции по медицинскому применению