4

 
                        
 


 
  
 
 
 Приложение 

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской 

и фармацевтической деятельности М    инистерства здравоохранения Республики Казахстан     

от "_15__" _мая__ 2014 года

№ __353__

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 Лекарственные     средст     ва, рекомендованные к государственной регистрации,      
  
 перерегистрации     в      Республик    е      Казахстан    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]   
  
 
 
 Тип регистации   
  
 
 
 Код АТС   
  
 
 
 Лекарственна форма, доза  или концентрация, форма выпуска и упаковка   
  
 
 
 Тип, наименование и страна производителя   
  
 
 
 Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)   
  
 
 
 Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток   
  
 
 
 Регистрационный номер   
  
 
 
 РЦ/

ОТС   
  
 
 
 Срок регистрации

(лет)   
  
 
 
 Срок хранения

(лет)   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Ферровит® - С 

[железа сульфата гептагидрат (в пересчете на железо (II) 0.685 г), Кислота аскорбиновая]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 B03AE10 Препараты железа в комбинации с прочими препаратами  
  
 
 
 Сироп  по 100 мл во флакон. По 1флакону в пачку из картона. Флакон без вложения в пачку из картона.   
  
 
 
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 АНД 42-6054-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-3№018256  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 1 год  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Проктозан® Нео 

[Гепарин натрия, Преднизолона ацетат, Полидоканол]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 C05BA53 Гепарин в комбинации с другими препаратами  
  
 
 
 Суппозитории ректальные  По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурных упаковок в пачке из картона.  
  
 
 
 Хемофарм А. Д., СЕРБИЯ  
  
 
 
 АНД 42-6039-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010875  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 год  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Нодикт 

(Налтрексон)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 N07BB04 Налтрексон  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг  По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.

По 3 контурных  упаковок в картонную пачку.   
  
 
 
 Sun Pharmaceutical Industries Ltd,     ИНДИЯ   
  
 
 
 АНД 42-5905-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011455  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 год  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Септефрил 

[Декаметоксин  (в пересчете на 100% сухое вещество)]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 R02AA20 Прочие препараты  
  
 
 
 Таблетки, 0.2 мг  По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.  
  
 
 
 Борщаговский ХФЗ НПЦ ПАО, УКРАИНА  
  
 
 
 АНД 42-6035-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011973  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 год  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Медоклав® 

[Амоксициллин тригидрат, Калия клавуланат]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J01CR02 Клавулановая кислота+амоксициллин  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 г  По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 

По 2 контурных упаковок в пачке из картона.  
  
 
 
 Медокеми Лтд, КИПР  
  
 
 
 АНД 42-5811-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012912  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 год  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Бронхорус 

(Амброксол)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 R05CB06 Амброксол  
  
 
 
 Сироп, 3 мг/мл  По 100 мл во флакон стеклянный. По 1 флакону в пачке из картона.  
  
 
 
 Синтез ОАО, РОССИЯ  
  
 
 
 АНД 42-6149-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013687  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 год  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Ко-Диован® 

[Валсартан, Гидрохлортиазид]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 C09DA03 Валсартан в комбинации с диуретиками  
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой 160/12,5мг По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 

По 1, 2 контурных упаковок в картонную пачку.  
  
 
 
 Производитель - Новартис Фарма С.п.А, ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Новартис Фарма С.п.А, ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ  
  
 
 
 АНД 42-6004-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013720  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 год  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Календулы настойка 

[Календулы цветки]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 D08AX Антисептики и дезинфицирующие препараты прочие  
  
 
 
 Настойка  По 20 мл, 40 мл, 50 мл во флакон.  
  
 
 
 Ромат ФК, ЗМП ТОО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 АНД 42-6248-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014268  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 год  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Ордабасы 

[Аниса обыкновенного плоды, Тимьяна трава, Календулы цветки, Душицы трава, Шалфея листья, Зверобоя трава, Солодки корни, Ромашки цветки, Березы почки, Шиповника плоды, Мяты  перечной  листья, Хвоща полевого трава, Подорожника большого листья, Алтея лекарственного трава, Верблюжьей колючки трава, Пижмы цветки]   
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 A13A Общетонизирующие препараты  
  
 
 
 Бальзам  По 250 мл, 330 мл во флакон.

По 250, 330 мл в бутылку стеклянную.  
  
 
 
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН

    
  
 
 
 АНД 42-6016-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014751  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 год  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Латопрост 

(Латанопрост)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 S01EE01  Латанопрост  
  
 
 
 Капли глазные 0,005 % По 2.5 мл во флакон. По 1 флакону в пачку картонную.  
  
 
 
 Sun Pharmaceutical Industries Ltd,     ИНДИЯ   
  
 
 
 АНД 42-6127-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020566  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 год  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Иматиниб -Тева 

(Иматиниб)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 L01XE01 Иматиниб  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг  По 10, 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3, 6, 5  контурных упаковок в пачку картонную.  
  
 
 
 Производитель - Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ

Предприятие-упаковщик - Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Ltd, ИЗРАИЛЬ  
  
 
 
 АНД 42-6137-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020567  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2     год   
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Иматиниб -Тева 

(Иматиниб)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 L01XE01 Иматиниб  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 6, 12 контурных упаковок в пачку картонную.  
  
 
 
 Производитель - Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ

Предприятие-упаковщик - Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Ltd, ИЗРАИЛЬ  
  
 
 
 АНД 42-6137-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020568  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2     год   
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Клопиксол депо 

(Зуклопентиксол)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 N05AF05 Зуклопентиксол  
  
 
 
 Раствор для внутримышечного введения (масляный) 200 мг/мл По 1 мл в ампуле. По 1 ампуле в пачку из картона.  
  
 
 
 Х. Лундбек А/О, ДАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5295-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020569  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 год  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Клопиксол-акуфаз 

(Зуклопентиксол)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 N05AF05 Зуклопентиксол  
  
 
 
 Раствор для внутримышечного введения (масляный) 50 мг/мл    П    о 1 мл в ампулу.

По 5 ампул в пачку из картона.   
  
 
 
 Х. Лундбек А/О, ДАНИЯ

    
  
 
 
 АНД 42-5341-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020571  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 год  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 3  
  
 
 
 

 
                       
 
 15  
  
 
 
 Клопиксол 

(Зуклопентиксол)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 N05AF05 Зуклопентиксол  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг  По 100 таблеток в пластиковый контейнер.

По 1 контейнеру в пачку из картона.  
  
 
 
 Х. Лундбек А/О, ДАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5339-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020572  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 год  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Клопиксол 

(Зуклопентиксол)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 N05AF05 Зуклопентиксол  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг  По 100 таблеток в пластиковый контейнер.

По 1 контейнеру в пачку из картона.  
  
 
 
 Х. Лундбек А/О, ДАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5339-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020573  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 год  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Магнезиум фосфорикум D6 соль доктора Шюсслера №7 

[Магнезиум фосфорикум D6 (тритурация)]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 V03A Другие терапевтические продукты  
  
 
 
 Таблетки, 250 мг  По 80 таблеток во флакон. По 1 флакону в пачку из картона.  
  
 
 
 Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель Гмбх и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-6094-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020574  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 год  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Кальциум сульфурикум D6 соль доктора Шюсслера №12 

[Кальциум сульфурикум D6 (тритурация)]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 V03A Другие терапевтические продукты  
  
 
 
 Таблетки, 250 мг  По 80 таблеток во флакон. По 1 флакону в пачку из картона.  
  
 
 
 Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель Гмбх и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-6085-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020575  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 год  
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 Калиум фосфорикум D6 соль доктора Шюсслера №5 

[Калиум фосфорикум D6 (тритурация)]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 V03A Другие терапевтические продукты  
  
 
 
 Таблетки, 250 мг  По 80 таблеток во флакон. По 1 флакону в пачку из картона.  
  
 
 
 Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель Гмбх и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-6104-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020576  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 год  
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 Калиум хлоратум D6 соль доктора Шюсслера №4 

[Калиум хлоратум D6 (тритурация)]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 V03A Другие терапевтические продукты  
  
 
 
 Таблетки, 250 мг  По 80 таблеток во флакон. По 1 флакону в пачку из картона.  
  
 
 
 Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель Гмбх и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-6084-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020577  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 год  
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
 Феррум фосфорикум D12 соль доктора Шюсслера №3 

[Феррум фосфорикум D12 (тритурация)]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 V03A Другие терапевтические продукты  
  
 
 
 Таблетки, 250 мг  По 80 таблеток во флакон. По 1 флакону в пачку из картона.  
  
 
 
 Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель Гмбх и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-6065-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020578  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 год  
  
 
 
 
 
 22  
  
 
 
 Кальциум фосфорикум D6 соль доктора Шюсслера №2 

[Кальциум фосфорикум D6 (тритурация)]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 V03A Другие терапевтические  
  
 
 
 Таблетки, 250 мг  По 80 таблеток во флакон. По 1 флакону в пачку из картона.  
  
 
 
 Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель Гмбх и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-6061-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020579  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 год  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 4  
  
 
 
 

 
                       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 продукты  
  
 
 
 

 
  
 
 
   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 23  
  
 
 
 Кальциум флуоратум D12 соль доктора Шюсслера №1 

[Кальциум флуоратум D12 (тритурация)]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 V03A Другие терапевтические продукты  
  
 
 
 Таблетки, 250 мг  По 80 таблеток во флакон. По 1 флакону в пачку из картона.  
  
 
 
 Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель Гмбх и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-6103-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020580  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 год  
  
 
 
 
 24  
  
 
 
 Калиум сульфурикум D6 соль доктора Шюсслера №6 

[Калиум сульфурикум D6 (тритурация)]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 V03A Другие терапевтические продукты  
  
 
 
 Таблетки, 250 мг  По 80 таблеток во флакон. По 1 флакону в пачку из картона.  
  
 
 
 Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель Гмбх и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-6105-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020581  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 год  
  
 
 
 
 25  
  
 
 
 Диане® 35 

[Ципротерона ацетат, Этинилэстрадиол]   
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 G03HB01 Ципротерон и эстрогены  
  
 
 
 Драже  По 21 драже в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.   
  
 
 
 Производитель - Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 АНД 42-6445-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014401  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 год  
  
 
 
 
 26  
  
 
 
 Феррум Лек® 

[Железа (III) гидроксида полимальтозный комплекс]   
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 B03AB05 Железа полиизомальтозат   
  
 
 
 Таблетки жевательные, 100 мг По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурных упаковок в пачку из картона.   
  
 
 
 Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ

    
  
 
 
 АНД 42-6138-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020516  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 год  
  
 
 
 
 27  
  
 
 
 Вокара® 

[Lachesis mutus D12 (Яд змеи сурукуку), Atropa Belladonna D6 (Красавка обыкновенная), Salvia officinalis D1 (Шалфей лекарственный), Phytolacca americana D6 (Лаконос американский), Mercurius solubilis Hahnemanni D 12 (Ртуть растворимая по Ганнеману)]   
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 R02A Препараты для лечения заболеваний горла   
  
 
 
 Капли гомеопатические  По 20 мл, 50 мл препарата во флакон из коричневого стекла. По 1 флакону в пачку картонную.   
  
 
 
 Производитель - Рихард Биттнер АГ, АВСТРИЯ

Предприятие-упаковщик - Рихард Биттнер АГ, АВСТРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Рихард Биттнер АГ, АВСТРИЯ   
  
 
 
 АНД 42-5854-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020559  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 год  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 5