Отправить по почте
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Набор реагентов для определения трийодтиронина в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа РИА-Т 3 -СТ | Унитарное предприятие "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси" (УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"), | РК-ИМН-5№009631 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
2 | Набор реагентов для определения свободного тироксина в сыворотке крови человека методом радиоиммунологического анализа РИА-Т 4 -свободный | Унитарное предприятие "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси" (УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"), | РК-ИМН-5№009632 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
3 | Набор реагентов для определения тироксина в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа РИА-Т 4 -СТ | Унитарное предприятие "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси" (УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"), | РК-ИМН-5№009633 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
4 | Набор реагентов для определения тиреотропного гормона в сыворотке крови человека методом иммунорадиометрического анализа - ИРМА-ТТГ-СТ | Унитарное предприятие "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси" (УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"), | РК-ИМН-5№009634 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
5 | Набор реагентов для определения антител к тиреопероксидазе в сыворотке крови человека методом иммунорадиометрического анализа ИРМА-АНТИ-ТПО-СТ | Унитарное предприятие "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси" (УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"), | РК-ИМН-5№009635 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-ИМН-5№009631 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | [ 125 I] -Т 3 - 1 флакон | нет данных | УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси" | Республика Беларусь | |||||||
2 | Пробирки полистирольные с иммобилизованными моноклональными антителами к Т 3 - 100 шт | нет данных | УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси" | Республика Беларусь | |||||||
3 | Калибровочные пробы Т 3 - 6 флаконов | нет данных | УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси" | Республика Беларусь | |||||||
4 | Контрольная сыворотка - 1 флакон | нет данных | УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси" | Республика Беларусь | |||||||
5 | Инструкция по применению | нет данных | УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси" | Республика Беларусь | |||||||
6 | Паспорт | нет данных | УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси" | Республика Беларусь | |||||||
2. № РК-ИМН-5№009632 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | [ 125 I] - моноклональные антитела к Т 4 - 1 флакон | нет данных | УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси" | Республика Беларусь | |||||||
2 | Пробирки полистирольные с иммобилизованным авидином - 100 шт | нет данных | УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси" | Республика Беларусь | |||||||
3 | Калибровочные пробы Т 4 - свободного - 5 флаконов | нет данных | УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси" | Республика Беларусь | |||||||
4 | Лиганд - 1 флакон | нет данных | УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси" | Республика Беларусь | |||||||
5 | Контрольная сыворотка - 1 флакон | нет данных | УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси" | Республика Беларусь | |||||||
6 | Инструкция по применению | нет данных | УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси" | Республика Беларусь | |||||||
7 | Паспорт | нет данных | УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси" | Республика Беларусь | |||||||
3. № РК-ИМН-5№009633 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | [ 125 I] -Т 4 - 1 флакон | нет данных | УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси" | Республика Беларусь | |||||||
2 | Пробирки полистирольные с иммобилизованными моноклональными антителами к Т 4 - 100 шт | нет данных | УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси" | Республика Беларусь | |||||||
3 | Калибровочные пробы Т 4 - 6 флаконов | нет данных | УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси" | Республика Беларусь | |||||||
4 | Контрольная сыворотка - 1 флакон | нет данных | УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси" | Республика Беларусь | |||||||
5 | Инструкция по применению | нет данных | УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси" | Республика Беларусь | |||||||
6 | Паспорт | нет данных | УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси" | Республика Беларусь | |||||||
4. № РК-ИМН-5№009634 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | [ 125 I] - моноклональные антитела к ТТГ - 1 флакон | нет данных | УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси" | Республика Беларусь | |||||||
2 | Калибровочные пробы ТТГ - 7 флаконов | нет данных | УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси" | Республика Беларусь | |||||||
3 | Пробирки полистирольные с иммобилизованными моноклональными антителами к ТТГ-100 шт | нет данных | УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси" | Республика Беларусь | |||||||
4 | Контрольные сыворотки - 2 флакона | нет данных | УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси" | Республика Беларусь | |||||||
5 | Концентрат промывочного раствора - 1 флакон | нет данных | УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси" | Республика Беларусь | |||||||
6 | Инструкция по применению | нет данных | УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси" | Республика Беларусь | |||||||
7 | Паспорт | нет данных | УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси" | Республика Беларусь | |||||||
5. № РК-ИМН-5№009635 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | [ 125 ]- белок А - 1 флакон | нет данных | УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси" | Республика Беларусь | |||||||
2 | Калибровочные пробы анти-ТПО - 6 флаконов | нет данных | УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси" | Республика Беларусь | |||||||
3 | Буферный раствор для разведения - 1 флакон | нет данных | УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси" | Республика Беларусь | |||||||
4 | Концентрат промывочного раствора - 1 флакон | нет данных | УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси" | Республика Беларусь | |||||||
5 | Биотинилированная тиреопероксидаза (биотин-ТПО) - 2 флакона | нет данных | ГНУ "ИБОХ НАН Беларуси" | Республика Беларусь | |||||||
6 | Контрольная сыворотка - 1 флакон | нет данных | УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси" | Республика Беларусь | |||||||
7 | Пробирки полистирольные с иммобилизованным авидином (либо пробирки полистирольные с иммобилизованным стрептавидином) - 100 шт | нет данных | УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси" | Республика Беларусь | |||||||
8 | Инструкция по применению | нет данных | УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси" | Республика Беларусь | |||||||
9 | Паспорт | нет данных | УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси" | Республика Беларусь |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |