Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению      
  
 в Республике Казахстан   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "22" февраля_ 2012 г. № 139_

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Набор реагентов для определения трийодтиронина в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа РИА-Т   3   -СТ   
  
 
 
 Унитарное предприятие "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси" (УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"),

БЕЛАРУСЬ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№009631  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Набор реагентов для определения свободного тироксина в сыворотке крови человека методом радиоиммунологического анализа РИА-Т   4   -свободный   
  
 
 
 Унитарное предприятие "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси" (УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"),

БЕЛАРУСЬ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№009632  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Набор реагентов для определения тироксина в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа РИА-Т   4   -СТ   
  
 
 
 Унитарное предприятие "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси" (УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"),

БЕЛАРУСЬ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№009633  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Набор реагентов для определения тиреотропного гормона в сыворотке крови человека методом иммунорадиометрического анализа - ИРМА-ТТГ-СТ   
  
 
 
 Унитарное предприятие "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси" (УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"),

БЕЛАРУСЬ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№009634  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Набор реагентов для определения антител к тиреопероксидазе в сыворотке крови человека методом иммунорадиометрического анализа ИРМА-АНТИ-ТПО-СТ   
  
 
 
 Унитарное предприятие "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси" (УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"),

БЕЛАРУСЬ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№009635  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля  медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "22" февраля_ 2012 г. №_139    
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№009631   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 [   125    I] -Т   3    - 1 флакон   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"  
  
 
 
 Республика Беларусь   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Пробирки полистирольные с иммобилизованными моноклональными антителами к Т   3    - 100 шт   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"  
  
 
 
 Республика Беларусь   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Калибровочные пробы Т   3    - 6 флаконов   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"  
  
 
 
 Республика Беларусь   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Контрольная сыворотка - 1 флакон  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"  
  
 
 
 Республика Беларусь   
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Инструкция по применению  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"  
  
 
 
 Республика Беларусь   
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Паспорт  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"  
  
 
 
 Республика Беларусь   
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№009632   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 [   125    I] - моноклональные антитела к Т   4    - 1 флакон   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"  
  
 
 
 Республика Беларусь   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Пробирки полистирольные с иммобилизованным авидином - 100 шт  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"  
  
 
 
 Республика Беларусь   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Калибровочные пробы Т   4   - свободного - 5 флаконов   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"  
  
 
 
 Республика Беларусь   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Лиганд - 1 флакон  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"  
  
 
 
 Республика Беларусь   
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Контрольная сыворотка - 1 флакон  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"  
  
 
 
 Республика Беларусь   
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Инструкция по применению  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"  
  
 
 
 Республика Беларусь   
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Паспорт  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"  
  
 
 
 Республика Беларусь   
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№009633   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 [   125    I] -Т   4    - 1 флакон   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"  
  
 
 
 Республика Беларусь   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Пробирки полистирольные с иммобилизованными моноклональными антителами к Т   4    - 100 шт   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"  
  
 
 
 Республика Беларусь   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Калибровочные пробы Т   4    - 6 флаконов   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"  
  
 
 
 Республика Беларусь   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Контрольная сыворотка - 1 флакон  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"  
  
 
 
 Республика Беларусь   
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Инструкция по применению  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"  
  
 
 
 Республика Беларусь   
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Паспорт  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"  
  
 
 
 Республика Беларусь   
  
 
 
 
 
 4. № РК-ИМН-5№009634   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 [   125    I] - моноклональные антитела к ТТГ - 1 флакон   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"  
  
 
 
 Республика Беларусь   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Калибровочные пробы ТТГ - 7 флаконов  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"  
  
 
 
 Республика Беларусь   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Пробирки полистирольные с иммобилизованными моноклональными антителами к ТТГ-100 шт  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"  
  
 
 
 Республика Беларусь   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Контрольные сыворотки - 2 флакона  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"  
  
 
 
 Республика Беларусь   
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Концентрат промывочного раствора - 1 флакон  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"  
  
 
 
 Республика Беларусь   
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Инструкция по применению  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"  
  
 
 
 Республика Беларусь   
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Паспорт  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"  
  
 
 
 Республика Беларусь   
  
 
 
 
 
 5. № РК-ИМН-5№009635   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 [   125    ]- белок А - 1 флакон   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"  
  
 
 
 Республика Беларусь   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Калибровочные пробы анти-ТПО - 6 флаконов  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"  
  
 
 
 Республика Беларусь   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Буферный раствор для разведения - 1 флакон  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"  
  
 
 
 Республика Беларусь   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Концентрат промывочного раствора - 1 флакон  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"  
  
 
 
 Республика Беларусь   
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Биотинилированная тиреопероксидаза (биотин-ТПО) - 2 флакона  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ГНУ "ИБОХ НАН Беларуси"  
  
 
 
 Республика Беларусь   
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Контрольная сыворотка - 1 флакон  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"  
  
 
 
 Республика Беларусь   
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Пробирки полистирольные с иммобилизованным авидином (либо пробирки полистирольные с иммобилизованным стрептавидином) - 100 шт   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"  
  
 
 
 Республика Беларусь   
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Инструкция по применению  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"  
  
 
 
 Республика Беларусь   
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Паспорт  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"  
  
 
 
 Республика Беларусь