• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 22 февраля 2012 г. № 139

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению

в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "22" февраля_ 2012 г. № 139_

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Набор реагентов для определения трийодтиронина в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа РИА-Т 3 -СТ

Унитарное предприятие "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси" (УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"),

БЕЛАРУСЬ

РК-ИМН-5№009631

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

2

Набор реагентов для определения свободного тироксина в сыворотке крови человека методом радиоиммунологического анализа РИА-Т 4 -свободный

Унитарное предприятие "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси" (УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"),

БЕЛАРУСЬ

РК-ИМН-5№009632

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

3

Набор реагентов для определения тироксина в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа РИА-Т 4 -СТ

Унитарное предприятие "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси" (УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"),

БЕЛАРУСЬ

РК-ИМН-5№009633

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

4

Набор реагентов для определения тиреотропного гормона в сыворотке крови человека методом иммунорадиометрического анализа - ИРМА-ТТГ-СТ

Унитарное предприятие "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси" (УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"),

БЕЛАРУСЬ

РК-ИМН-5№009634

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

5

Набор реагентов для определения антител к тиреопероксидазе в сыворотке крови человека методом иммунорадиометрического анализа ИРМА-АНТИ-ТПО-СТ

Унитарное предприятие "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси" (УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"),

БЕЛАРУСЬ

РК-ИМН-5№009635

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска





























Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "22" февраля_ 2012 г. №_139

1. № РК-ИМН-5№009631



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

[ 125 I] -Т 3 - 1 флакон

нет данных

УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"

Республика Беларусь

2

Пробирки полистирольные с иммобилизованными моноклональными антителами к Т 3 - 100 шт

нет данных

УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"

Республика Беларусь

3

Калибровочные пробы Т 3 - 6 флаконов

нет данных

УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"

Республика Беларусь

4

Контрольная сыворотка - 1 флакон

нет данных

УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"

Республика Беларусь

5

Инструкция по применению

нет данных

УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"

Республика Беларусь

6

Паспорт

нет данных

УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"

Республика Беларусь

2. № РК-ИМН-5№009632



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

[ 125 I] - моноклональные антитела к Т 4 - 1 флакон

нет данных

УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"

Республика Беларусь

2

Пробирки полистирольные с иммобилизованным авидином - 100 шт

нет данных

УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"

Республика Беларусь

3

Калибровочные пробы Т 4 - свободного - 5 флаконов

нет данных

УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"

Республика Беларусь

4

Лиганд - 1 флакон

нет данных

УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"

Республика Беларусь

5

Контрольная сыворотка - 1 флакон

нет данных

УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"

Республика Беларусь

6

Инструкция по применению

нет данных

УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"

Республика Беларусь

7

Паспорт

нет данных

УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"

Республика Беларусь

3. № РК-ИМН-5№009633



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

[ 125 I] -Т 4 - 1 флакон

нет данных

УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"

Республика Беларусь

2

Пробирки полистирольные с иммобилизованными моноклональными антителами к Т 4 - 100 шт

нет данных

УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"

Республика Беларусь

3

Калибровочные пробы Т 4 - 6 флаконов

нет данных

УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"

Республика Беларусь

4

Контрольная сыворотка - 1 флакон

нет данных

УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"

Республика Беларусь

5

Инструкция по применению

нет данных

УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"

Республика Беларусь

6

Паспорт

нет данных

УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"

Республика Беларусь

4. № РК-ИМН-5№009634



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

[ 125 I] - моноклональные антитела к ТТГ - 1 флакон

нет данных

УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"

Республика Беларусь

2

Калибровочные пробы ТТГ - 7 флаконов

нет данных

УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"

Республика Беларусь

3

Пробирки полистирольные с иммобилизованными моноклональными антителами к ТТГ-100 шт

нет данных

УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"

Республика Беларусь

4

Контрольные сыворотки - 2 флакона

нет данных

УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"

Республика Беларусь

5

Концентрат промывочного раствора - 1 флакон

нет данных

УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"

Республика Беларусь

6

Инструкция по применению

нет данных

УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"

Республика Беларусь

7

Паспорт

нет данных

УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"

Республика Беларусь

5. № РК-ИМН-5№009635



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

[ 125 ]- белок А - 1 флакон

нет данных

УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"

Республика Беларусь

2

Калибровочные пробы анти-ТПО - 6 флаконов

нет данных

УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"

Республика Беларусь

3

Буферный раствор для разведения - 1 флакон

нет данных

УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"

Республика Беларусь

4

Концентрат промывочного раствора - 1 флакон

нет данных

УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"

Республика Беларусь

5

Биотинилированная тиреопероксидаза (биотин-ТПО) - 2 флакона

нет данных

ГНУ "ИБОХ НАН Беларуси"

Республика Беларусь

6

Контрольная сыворотка - 1 флакон

нет данных

УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"

Республика Беларусь

7

Пробирки полистирольные с иммобилизованным авидином (либо пробирки полистирольные с иммобилизованным стрептавидином) - 100 шт

нет данных

УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"

Республика Беларусь

8

Инструкция по применению

нет данных

УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"

Республика Беларусь

9

Паспорт

нет данных

УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"

Республика Беларусь